La compañía norteamericana de biotecnología INOVIO, especializada en vacunas de ADN, ha comunicado que la FDA le ha notificado que precisa de aclaraciones adicionales acerca de la fase II/III del ensayo clínico de su vacuna candidata frente a la COVID-19 y, en particular, sobre el mecanismo de electroporación Cellectra, que es el que inocula la…
Según Medscape Infectious Diseases, que cita fuentes de Associated Press, Finlandia se encuentra utilizando perros para diagnosticar casos de COVID-19 en el aeropuerto internacional de Helsinki, en un programa piloto para determinar si es una aceptable alternativa a los tests convencionales. El programa es voluntario, de manera que a los pasajeros que se muestran conformes,…
Según la agencia de noticias Reuters, Gran Bretaña planea ensayos clínicos frente a la COVID-19 en los que los voluntarios se infectarán deliberadamente con SARS-CoV-2 para conocer la efectividad de las vacunas. Se espera que estos challenges comiencen en enero de 2021 en una instalación londinense apta para cuarentenas. Los estudios se financiarán por parte…
Según The New York Times y la farmacéutica Johnson and Johnson, ha comenzado la fase III del ensayo clínico con la vacuna Ad26.COV2.S frente al SARS-CoV-2 que reclutará a 60.000 participantes de 18 o más años de los Estados Unidos, Argentina, Brasil, Colombia, Chile, Méjico, Perú y Sudáfrica. En principio, sus características la pueden situar…
Según noticias publicadas por The Washington Post, se espera que la Food and Drug Administration de los Estados Unidos publique unos estándares más estrictos para poder autorizar el uso de emergencia de una vacuna frente al SARS-CoV-2 en un intento de reforzar la confianza de los americanos en el proceso de desarrollo de las mismas.…
La farmacéutica AstraZeneca también ha publicado el protocolo (de 111 páginas) de la fase III del ensayo clínico de su vacuna AZD1222 frente al SARS-CoV-2. En el mismo, se detalla que el objetivo de la vacuna es el de tener una eficacia del 50%, para lo que tendrían que ser 150 las personas que contrajeran…
Con fecha de 18 de septiembre la Comisión Europea ha cerrado un acuerdo de compra de 300 millones de dosis de vacuna frente al SARS-CoV-2 a Sanofi/GSK para los Estados Miembros. Además, éstos podrán proporcionar parte de las dosis adquiridas a países de baja y media renta para hacer frente a la pandemia. Ambas farmacéuticas,…
Según la agencia de noticias Reuters, el fabricante chino de vacunas Sinovac Biotech planea comenzar un ensayo clínico con su vacuna experimental frente al coronavirus en niños y adolescentes para finales de este mes. De esa manera, este ensayo se añadiría a la parte final de su ensayo en adultos. Está previsto que formen parte…
El Imperial College de Londres va a iniciar un pequeño ensayo clínico con vacunas inhaladas frente al SARS-CoV-2 desarrolladas por la Universidad de Oxford. Los ensayos están orientados a conocer la seguridad y la eficacia de pequeñas gotas de vacuna inhaladas por vía oral. La composición de esas vacunas es la misma que la que…
Según la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, la farmacéutica norteamericana Novavax ha anunciado que el grupo español Zendal/Biofabri, con sede en Porriño (Pontevedra), será el responsable de la producción a gran escala de su vacuna de subunidades y matrix-M1 como adyuvante, NVX-CoV2373. Este acuerdo se suma al suscrito entre Moderna Inc. y Pharma…
