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La EMA comienza con el proceso de revisión continuada de la vacuna de AstraZeneca/Oxford Vaccine Group

La Agencia Europea del Medicamento ha comunicado que ya ha comenzado con la revisión de datos mediante un proceso de revisión continuada (rolling review) de la vacuna de AstraZeneca/Oxford Vaccine Group. Hasta ahora, ya ha evaluado datos no clínicos de laboratorio y actualmente evalúa datos relativos a la calidad (ingredientes y el proceso de fabricación), pero…

Aprobación de vacunas por los regulatorios y la nueva variante del virus SARS-CoV-2

Según noticias de Stat Morning Rounds, tras Reino Unido y Argentina, La India también han aprobado la vacuna de AstraZeneca/Oxford Vaccine Group. Además, también ha aprobado su vacuna inactivada Covaxin fabricada por la compañía local Bharat Biotech que se administra en esquema de dos dosis. Por su parte, el líder de la operación Warp Speed…

La vacuna china Sinovac comunica una eficacia superior al 90% de su vacuna frente al SARS-CoV-2

Según investigadores turcos, la vacuna frente al coronavirus desarrollada por la farmacéutica Sinovac Biotech Ltd de la República Popular de China, tiene una eficacia del 91.25% a la vista de los resultados obtenidos en las últimas fases de los ensayos realizados en ese país. Al margen de una persona que tuvo una reacción alérgica, no…

La farmacéutica Novavax comienza con la fase III de su vacuna de nanopartículas

Según la revista Science, la farmacéutica Novavax ya ha comenzadoa reclutar voluntarios para la fase III de su vacuna frente al SARS-CoV-2 y será la quinta que llega a esa fase en los Estados Unidos. El ensayo está patrocinado por los National Institutes of Healthy por el Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA). Se pretende enrolar a 30.000 personas de…

El regulatorio del Reino Unido puede aprobar en días la vacuna de Oxford/AstraZeneca

Según The Financial Times el regulatorio del Reino Unido (MHRA) aprobará la vacuna de Oxford Vaccine Group/AstraZeneca de manera inminente. La aprobación supondrá un aspecto crítico para conseguir el objetivo del Gobierno de tener vacunados a los más vulnerables del país para primavera.  Lo que hasta ahora se desconoce si el esquema de vacunación que se…

La AEMPS elabora un plan de vigilancia de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha elaborado un plan de vigilancia en lo relativo a la monitorización de la seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 con el objetivo de intensificar las habituales actividades de farmacovigilancia que desarrolla. A este respecto, el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso…