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Astrazeneca busca autorización de la FDA para el anticuerpo monoclonal AZD7442 como profilaxis preexposición de COVID-19

La farmacéutica AstraZeneca ha remitido a la FDA el dossier de su combinación de anticuerpos de duración prolongada AZD7442 para su uso en situaciones de emergencia como profilaxis preexposición de COVID-19 sintomático al haber demostrado  una reducción estadísticamente significativa, respecto del placebo, del 77% (IC 95%: 46-90%). El fármaco podría ir dirigido a aquellos inmunodeprimidos…

Disponibles los datos de compatibilidad de vacunas Covid-19 y vacunas antigripales

En el repositorio preprint de The Lancet se han publicado los datos de compatibilidad de las vacunas frente a la COVID-19 y las vacunas antigripales en cuanto a seguridad e inmunogenicidad procedentes del estudio ComFluCOV, llevado a cabo por la Universidad de Bristol y para el que se reclutaron 679 personas. En concreto, se han evaluado las…

La FDA podría autorizar medias dosis de la vacuna de Moderna como dosis de recuerdo

Según Medscape Infectious Diseases, la FDA podría autorizar el esquema de medias dosis (50 microgramos) de la vacuna de Moderna como dosis de recuerdo, ya que todo parece apuntar a que con esa concentración podría alcanzarse suficiente protección. La farmacéutica ha adoptado una posición distinta a la de Pfizer/BioNTech, que utiliza 30 microgramos tanto para dosis…

Novavax presenta al regulatorio su vacuna de nanopartículas adyuvada

La farmacéutica Novavax y su partner Serum Institute of India han anunciado la remisión del dossier científico correspondiente de su vacuna recombinante de nanopartículas frente a la COVID-19 a la Organización Mundial de la Salud para su aprobación bajo uso de emergencia. La concesión de ese tipo de uso en un prerrequisito para exportarla a los múltiples países que…