La farmacéutica Moderna, Inc. en nota de prensa a sus inversores ha comunicado que precisará de un tiempo adicional para completar su evaluación del uso en situación de emergencia de la vacuna Spikevax en dosis de 100 microgramos en adolescentes de 12 a 17 años. El pasado viernes 29 de octubre la FDA informó a la…
La farmacéutica Novavax ha comunicado que ya ha completado la remisión del dossier científico para la autorización por parte del regulatorio del Reino Unido (MHRA) de su vacuna candidata frente a la COVID-19 NVX-CoV2373. En el dossier se incluye información sobre los datos obtenidos en 15.000 voluntarios reclutados en ese país y que demuestran una efectividad del 96.4%…
El comité de seguridad de la EMA (PRAC) se encuentra evaluando datos adicionales acerca del riesgo de miocarditis y pericarditis tras la recepción de las vacunas de ARN mensajero. Previamente ya habían revisado los casos de esas patologías declarados de forma espontánea en el Espacio Económico Europeo hasta el mes de julio, recomendando su inclusión en…
Según CIDRAP, el grupo asesor de la FDA, VRBPAC, ha aprobado el uso de emergencia de la vacuna Comirnaty en niños de cinco a once años, lo que pone en camino a la nación para inmunizar a los escolares al objeto de evitar más disrupciones una vez que se aproximan las vacaciones. Se estima que los…
La farmacéutica Moderna Inc. ha comunicado los resultados provisionales de la vacuna Spikevax en niños de seis a menos de doce años en el ensayo clínico pivotal fase II/III KidCOVE. La vacuna, tras dos dosis de 50 microgramos separadas por 28 días, mostró una robusta respuesta de anticuerpos neutralizantes y un favorable perfil de seguridad. La…
A la vista de la reunión que la FDA celebrará el próximo día 26 de octubre en relación a la evaluación de la vacuna Comirnaty en niños de 5 a 11 años, la institución ha colgado en su página web la documentación a analizar. Recibieron la vacuna con 10 microgramos de antígeno 1.518 niños y 750…
Pfizer/BioNTech han comunicado los resultados de la fase III del ensayo clínico aleatorizado y controlado que ha evaluado la eficacia y seguridad de una dosis de recuerdo de Comirnaty de 30 microgramos en más de 10.000 individuos de 16 o más años. La eficacia relativa alcanzada en un ámbito de circulación prevalente de la variante…
La FDA norteamericana en su reunión de 20 de octubre avaló el uso de pautas heterólogas de vacunación frente a la COVID-19, mix and match, una vez revisada la presentación de los datos de un estudio patrocinado por los National Institutes of Health de los Estados Unidos. Concluye que una dosis de recuerdo única de cualquiera de…
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha actualizado los datos de seguridad de las vacunas disponibles en España frente a la COVID-19, correspondientes al mes de octubre. Hasta el 3 de octubre de 2021, se han administrado en España 70.186.758 dosis de vacunas frente a la enfermedad, habiéndose registrado 46.573 notificaciones de acontecimientos adversos.…
La farmacéutica francesa Valneva ha comunicado que su vacuna frente a la COVID-19 produce concentraciones significativamente mayores de anticuerpos neutralizantes respecto de la vacuna de AstraZeneca, a la vista de los resultados provisionales de la fase III del ensayo clínico llevado a cabo en 26 lugares del Reino Unido. El ensayo incluyó a más de 4.000…
