Según la web de la European Medicines Agency, la farmacéutica BioNTech/Pfizer ha modificado la formulación de la vacuna Comirnaty de manera que a partir de primeros del año entrante la presentación será en formato “ready-to-use”, lo que implica que ya no necesitará dilución previa a la administración y se dispensará en paquetes de 10 viales con…
La European Medicines Agency (EMA) ha comenzado con el proceso de evaluación de una aplicación de la vacuna de BioNTech/Pfizer, Comirnaty, para su utilización en los de cinco a once años. El análisis de los datos presentados por la compañía será llevado a cabo por el Committe on Human Medicines de la EMA, entre los que…
Según CIDRAP,el comité ad hoc de la FDA norteamericana, VRBPAC, en su reunión de 15 de octubre votó por 19 a 0 la administración de una dosis de recuerdo de la vacuna de Jonhson & Johnson (Janssen) para TODOS los americanos de 18 o más años. Aunque la decisión no es vinculante, se espera que los…
La Agencia Europea del Medicamento ha comenzado el proceso de revisión continuada del fármaco monoclonal AZD7442, Evusheld, que incluye dos anticuerpos monoclonales tixagevimab y cilgavimab desarrollados por AstraZeneca para la prevención de la COVID-19 en adultos. Ambos anticuerpos atacan a la proteína spike del virus por dos lugares diferentes, lo que impide que penetre en…
Según STAT NEWS, el panel asesor de la FDA norteamericana (VRBPAC) aprobó por 19 votos a favor y ninguno en contra, autorizar la dosis de recuerdo de la vacuna Spikevax para los mayores de 65 años, los de 18 a 64 años con factores de riesgo de padecer COVID-19 grave y para aquellos que por…
La European Medicines Agency (EMA), a petición de CureVac, ha finalizado el proceso de revisión continuada de su vacuna frente a la COVID-19, que venía desarrollándolo desde el mes de febrero de 2021. Hasta el momento de la finalización, la EMA había recibido datos de laboratorio, datos de ensayos clínicos en marcha, de calidad y manufactura…
Según JAMA, en el pasado mes de agosto el Gobierno de La India autorizó el uso en emergencias de una vacuna de ADN fabricada por la firma farmacéutica Zydus Cadila en partenariado con el Departamento de Biotecnología de ese país. El esquema de vacunación consiste en tres dosis separadas por 28 días, de administración intradérmica y…
Según comunica la farmacéutica Sanofi, los resultados preliminares de la administración concomitante de su vacuna antigripal de alta carga Fluzone High Dose, Efluelda, con la vacuna Spikevax de Moderna en mayores de 65 años ha generado resultados favorables, con un perfil de seguridad y una respuesta inmune similar a la administración de ambas vacunas por separado. …
En la IDWeek 2021, investigadores del Children´s Hospital of Philadelphia mediante un estudio retrospectivo de cohortes han observado una reducción significativa en el consumo de antibióticos desde el comienzo de la pandemia de COVID-19 debido, muy probablemente, al descenso en las prescripciones en las consultas de Atención Primaria. Por cada mil pacientes pediátricos se prescribieron 35.7…
Según CIDRAP,Pfizer-BioNTech ha remitido el dossier científico de la vacuna Comirnaty correspondiente a su uso en niños de 5 a 11 años a la FDA norteamericana. El regulatorio tiene previsto discutir la indicación durante su reunión del 26 de octubre. El esquema de vacunación consiste en dos dosis a una concentración de 10 microgramos, lo que supone…
