Azzari Ch, Moriondo M, Nieddu F et al. Effectiveness and impact of the 4CMenB vaccine against group B meningococcal disease in two Italian regions using different vaccination schedules: A five-year retrospective observational study (2014-2018).Vaccines 2020;8:469
Las regiones de Tuscany y Veneto (Italia) introdujeron la vacuna antimeningocócica B, 4CMenB. La primera en enero de 2014 en esquema 2, 4, 6 y 12-13 meses y en 2015 en Veneto en esquema de 7, 9 y 15 meses de edad. Las coberturas a los 24 meses en 2019 alcanzaron el 84.9% y el 84.7% en Tuscany y Veneto, respectivamente. Los autores diseñaron un estudio observacional retrospectivo para evaluar la efectividad y el impacto de la vacuna midiendo las incidencias de la EMI-B antes y después de la introducción de la vacuna, en los de 0 a 5 años en la primera y de 0 a 4 años en la segunda región.
La era prevacunal incluyó los casos de 2006 a 2013 en Tuscany y de 2007 a 2014 en Veneto. La efectividad se calculó mediante el método de screening de Farrington. La evaluación de la incidencia (por 100.000) se calculó mediante las tasas crudas antes (población de referencia) y después (población a estudiar). Mediante la tasa estandarizada de incidencia (TEI), para la era postvacunal, se pretendía eliminar la diferencia en la distribución de edades entre las dos poblaciones y el impacto mediante la fórmula I=1-ratio de la tasa de incidencia (post/pre). El impacto por grupos de edad se midió con las incidencias crudas postvacunales/incidencias prevacunales y mediante la fórmula 1-SIR (tasa estandarizada de referencia: casos observados/casos esperados).
En menores de 1 año, los casos de Tuscany pasaron de 14 a 2 y en Veneto de 17 a 3. En Tuscany se registraron 31 casos en 0 a 5 años pre (1.96/100.000) y 4 en la era post (0.62), con p=0.058. Al evaluar solo a los vacunados, la incidencia post fue de 0.12. En Veneto en los de 0 a 4 años pasaron de 34 (1.94/100.000) a 7 (1.34) con p=ns. Al evaluar solo a los vacunados, la incidencia fue de 0.53. En cuanto al status vacunal, Tuscany, de 4 casos en era postvacunal uno había recibido dos dosis y 3 no vacunados. En Veneto, de los 7 casos post4CMenB, dos estaban vacunados y 5 en no vacunados. La incidencia en Tuscany en los de 0 a 12 meses cayó un 74% y en Veneto en los de 1 a 2 años un 58%.
El impacto global (vacunados+no vacunados) fue de 68% en Tuscany y de 31% (-0.56 a 0.69) en Veneto. El total (solo en vacunados) fue del 94% y del 90%, respectivamente. La efectividad en el total de la población fue de 93.6% en Tuscany y de 91.0% en Veneto.
Como datos importantes en las conclusiones, destacan los autores: a) sus hallazgos confirman los del Reino Unido, b) el mayor impacto vacunal se observa en la región con inicio de la vacunación a los dos meses, c) la protección vacunal parece extenderse en los años siguientes, y d) sus datos apoyan la introducción universal de la vacuna 4CMenB.
