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Se interrumpe el desarrollo de la vacuna de norovirus de la farmacéutica Moderna por efectos secundarios neurológicos

La agencia de noticias Reuters ha comunicado que la FDA de los Estados Unidos ha pausado las fases últimas de los ensayos clínicos NOVA 301 con la vacuna de Moderna frente a norovirus mRNA-1403 tras detectar un caso de síndrome de Guillain-Barré en un adulto vacunado, aunque hasta ahora no se ha podido confirmar que…

Se interrumpe el ensayo clínico de una vacuna frente a E coli extraintestinal

La farmacéutica Sanofi ha anunciado que se ha interrumpido la fase III del ensayo clínico E.mbrace de una vacuna dirigida a prevenir la enfermedad invasora por E coli al no demostrar suficientes datos de eficacia, en comparación con placebo, tras la evaluación por parte de un comité independiente. La vacuna está desarrollada por Johnson &…

La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations encarga a una compañía biotecnológica vacunas de mRNA de segunda generación

La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) ha anunciado la concesión de 5 millones de dólares a la compañía Ethris para desarrollar el “proof of concept” de vacunas de mARN de la siguiente generación caracterizadas por su presentación en polvo, conservación a temperatura estable y capacidad de administración por la vía mucosa mediante inhalación. Las…

Un anticuerpo monoclonal utilizado como preexopsición protege frente a un challenge de A-H5N1 en primates no humanos

En la revista Science se publica un trabajo liderado por el National Institute of Allergy and Infectious Diseases de los Estados Unidos en el que muestran como una dosis de 30 miligramos por kilogramo de peso del anticuerpo monoclonal MEDI8852 -reconoce al tallo conservado de la molécula hemaglutinin- administrado por vía intravenosa es altamente efectivo…

El CHMP de la EMA emite una opinión positiva de la nueva vacuna antineumocócica de 21 serotipos

El Committee for Medicinal Products for Human Use de la European Medicines Agency en su reunión del 27 al 30 de enero de 2025 ha emitido una opinión positiva de la vacuna antineumocócica conjugada de 21 serotipos, Capvaxive, de la farmacéutica Merck Sharp and Dohme, que incluye ocho serotipos (15A, 15C, 16F, 23A, 23B, 24F,…

Se notifica el primer fallecimiento por gripe aviar A-H5N1 en los Estados Unidos

El Departamento de Salud de Louisiana ha reportado el fallecimiento de un paciente que estaba ingresado en el hospital como consecuencia de una infección por gripe aviar altamente patógena A/H5N1. El paciente tenía más de 65 años y varias patologías de base y contrajo la infección tras exponerse a aves salvajes y domésticas. Hasta ahora…

La FDA exige la inclusión del síndrome de Guillain Barré como posible efecto adverso en las fichas técnicas de Abrysvo y de Arexvy

La Food and Drug Administration ha aprobado que se introduzcan unos cambios en las  fichas técnicas de Abrysvo y de Arexvy de manera que ha requerido de las farmacéuticas Pfizer y GlaxoSmithKline que incluyan una nueva advertencia acerca del riesgo de padecimiento del Síndrome de Guillain Barré (SGB) tras la recepción de dichas vacunas de…