Leitner D, Walsh S, Suzuki M et al. Safety and immunogenicity of PanChol, a single-dose
live-attenuated oral cholera vaccine: results from a phase 1a, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Infect Dis published on line January 7, 2026
https://www.em-consulte.com/article/1787317/safety-and-immunogenicity-of-panchol-a-single-dose
Fase I del ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna atenuada, oral y de una única dosis PnChol (pandemic cholera vaccine) frente al cólera derivada de la cepa que actualmente circula con mayor intensidad en todo el mundo Vibrio cholerae O1. A esta cepa se le han introducido once mutaciones genéticas para eliminar los genes de las toxinas y otros factores de virulencia de manera que se disminuye la reactogenicidad y evita que pueda revertir a la forma salvaje. Expresa antígenos de Inaba y de Ogawa. La vacuna se administró a adultos de 18 a 55 años de Boston, naïves a infección o vacunación. Se reclutó a 57 individuos entre diciembre 2022 y febrero 2025 con edad media de 30.6 años. El 69% de los vacunados reportó al menos un efecto adverso solicitado frente al 38% del grupo placebo, siendo la mayoría leve-moderados y autolimitados consistentes en episodios diarreicos. Se constató excreción vírica (indicador de replicación vírica intestinal) en un vacunado de los tres que recibieron dosis de 104 UFP y en el 96% de los que recibieron 105 UFP. Todos los vacunados que recibieron esta última concentración de antígeno seroconvirtieron en cuanto a anticuerpos vibriocidas a ambos serotipos del virus, Inaba y Ogawa. Los autores concluyen que la vacuna está diseñada para remedar una infección colérica natural de modo que proporcione una protección duradera frente a futuras exposiciones y que sus hallazgos apoyan la progresión de PnChol a las fases sucesivas de los ensayos clínicos que incluyan, además, su uso en áreas endémicas.
