Deming M, Toapanta F, Pasetti M et al. An intranasal adjuvanted, recombinant influenza A/H5 vaccine primes against diverse H5N1 clades: a phase I trial. Nature Communication published on line November 6. 2025
https://doi.org/10.1038/s41467-025-64686-3
Las vacunas dirigidas a las mucosas pueden proporcionar mejor protección frente a la infección y a la transmisión del virus gripal aunque su desarrollo se ha visto dificultado por la ausencia de correlatos serológicos de protección. En este artículo los autores reportan los resultados de la fase I de un ensayo clínico de una vacuna antigripal recombinante A/H5 (A/Indonesia/05/2005, clade 2.1) formulada con una neuroemulsión W805EC como adyuvante. La vacuna se administró en régimen de dos dosis separadas por 28 días y a tres concentraciones distintas (25, 50 y 100 microgramos) de antígeno de hemaglutinina, recibiendo placebo los del grupo control. Se ensayó en 40 personas sanas de 18 a 45 años. A los seis meses recibieron por vía intramuscular un booster con una vacuna adyuvada e inactivada A/H5N1 (A/Vietnam1203/2004, clade 1). Las vacunas fueron bien toleradas y tras la administración intranasal fue mínima la inhibición de la hemaglutinación y las respuestas de microneutralización. No obstante, los receptores de la vacuna adyuvada H5 mostraron un aumento significativo de la IgG e IgA sérica y mucosa, de la actividad de las células B de memoria y CD4+ y de la citotoxicidad mediada por anticuerpos. Tras la recepción del recuerdo de la vacuna H5N1 los participantes desarrollaron respuestas robustas para todos los parámetros y con títulos de microneutralización frente a diversos clades de H5N1, incluida la circulante 2.3.4.4b. Los hallazgos, según los autores, demuestran que hay un priming de mucosas y respuestas inmunes de amplio espectro. Es por ello que merece estudios adicionales para conocer los biomarcadores mucosales que lleven a un desarrollo acelerado de vacunas antigripales intranasales.
