Ermlich S, Andrews Ch, Folkerth S, Rupp R, Greenberg D, McFetridge R et al. Safety and immunogenicity of 15-valent pneumococcal conjugate vaccine in pneumococcal vaccine-naïve adults ≥50 years of age. Vaccine. Available on line 17 March 2018
Estudio para evaluar la vacuna antineumocócica conjugada de quince serotipos (incluye los serotipos de la vacuna 13 valente más el 22F y el 33F, ya que tras la introducción de aquélla, éstos son causa frecuente de enfermedad neumocócica invasiva en niños y adultos), conjugada con CRM197, comparando en un estudio fase II aleatorio y doble ciego entre marzo/2012 y febrero/2015, en varios países, incluida España, la seguridad e inmunogenicidad de la recepción de una sola dosis de PnC13, PnC15 o PnPS23 en sujetos naïve de 50 o más años.
Incluyó a 691 adultos que tras la vacunación fueron seguidos durante catorce días para evaluar la seguridad. Se midieron los GMC´s para cada serotipo y los títulos de anticuerpos con actividad opsonofagocítica (OPA) inmediatamente tras la vacunación y nuevamente al mes. Los resultados en cuanto a seguridad fueron similares para las tres. En cuanto a la inmunogenicidad fue similar en ambos parámetros de medida para las tres vacunas y para los serotipos comunes. La vacuna PnC15 indujo mayores IgG y OPA para el 22F y 33F (no incluidos en PnC13), y para el 6A (no incluido en PnPS23). Los títulos de anticuerpos fueron numéricamente superiores en los receptores de PnC15 respecto a PnC13 y PnPs23 para siete y doce de los serotipos comunes, respectivamente, pero menor para cuatro y un serotipo, respectivamente.
Los autores piensan que la vacuna produjo respuesta inmune de IgG y de anticuerpos funcionales a niveles comparables para los tipos compartidos.
Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna antineumocócica conjugada 15 valente en adultos ≥50 años de edad no vacunados previamente con vacuna antineumocócica.
