Jabagi M, Bertrand M, Gabet A et al. Nirsevimab vs RSVpreF Vaccine for Respiratory Syncytial Virus–Related Hospitalization in Newborns. JAMA published on line December 22, 2025
Al desconocerse la efectividad comparativa de los anticuerpos monoclonales de larga duración, nirsevimab, y la vacunación materna con RSVpreF frente al virus respiratorio sincitial, los autores, pertenecientes a la French National Agency for Medicines and Health, mediante un estudio de cohortes de base poblacional disponiendo de datos del French National Health Data System intentan establecer la comparación en cuanto a la evitación de hospitalizaciones asociadas a VRS. La vacunación se administró a las gestantes entre las semanas 32 y 36 entre el 1 de septiembre y el 31 de diciembre de 2024 mientras que los monoclonales se administraron antes del ata hospitalaria en niños nacidos en Francia continental desde el 15 de septiembre de 2024 o ambulatoriamente en los nacidos desde el 1 de enero. Los niños se aparearon por la fecha del alta de maternidad, sexo, edad gestacional y región francesa y fueron seguidos hasta el momento de la hospitalización o hasta el 28 de febrero de 2025. El outcome primario fue la hospitalización por infección respiratoria inferior (IRI) asociada a VRS y el secundario el ingreso en UVI o en una unidad de alta dependencia, apoyo ventilatorio y oxigenoterapia. Se incluyeron en el estudio un total de 42.560 con edad media de 3.7 días, con 21,280 por grupo y media de seguimiento de 84 días. De 481 hospitalizaciones 212 (44.1%) ocurrieron En el grupo de nirsevimab frente a las 269 (55.9%) del grupo vacunal con diferencia entre grupos de -11.8% (-18.1 a -5.5). Al comparar con la vacuna, la inmunización con nirsevimab se asoció con un riesgo menor de hospitalización por IRI asociada a VRS con una Hazard ratio ajustada de 0.74 (0.61-0.88), con menor riesgo de desenlaces graves que incluyeron ingreso en UVI (aHR 0.58 con IC95%: 0.42-0.80), apoyo ventilatorio (aHR: 0.57 y 95%CI, 0.40- 0.81) u oxigenoterapia (aHR, 0.56 yn95%CI, 0.38-0.81). Los resultados fueron consistentes entre subgrupos y en los análisis de sensibilidad.
