La Food and Drug Administration de los Estados Unidos acaba de conceder un procedimiento fast-track de revisión de los dossieres científicos a la vacuna NexVax2 que protegería a los pacientes celiacos con HLA-DQ2.5 de una exposición accidental al gluten.
La vacuna se encuentra actualmente en la fase II de ensayos clínicos en Australia y Nueva Zelanda y se pretende que restaure la tolerancia inmune a esa proteína. Los resultados de la fase I han mostrado su seguridad y tolerancia. En la fase II se enrolarán 150 pacientes celíacos que recibirán placebo o una inyección dos veces por semana durante 16 semanas.
Impulsan un procedimiento de revisión rápida de la vacuna contra la enfermedad celíaca para ayudar a los pacientes a tolerar el gluten
