La FDA de los Estados Unidos ha aprobado la comercialización de la vacuna antimeningocócica tetravalente ACYW conjugada con toxoide tetánico del laboratorio Sanofi Pasteur. La vacuna, Menquadfi, está indicada para los de dos o más años y se espera que esté disponible para su uso poblacional para el año 2021.
La autorización se ha realizado en base a los resultados de las fases II y III de ensayos clínicos doble ciego y aleatorios en cerca de 5000 personas y no fueron inferiores inmunológicamente a los de otras vacunas tetravalentes ya comercializadas. Los efectos adversos más frecuentes fueron dolor local, algias musculares y cefaleas. Por otra parte, se encuentran en marcha otros ensayos con menores de dos años.
- La FDA aprueba la vacuna conjugada meningocócica MenQuadfi
- Información sobre MENQUADFI.
