La vacuna de Medicago, Covifenz, obtiene autorización de Health Canada

Según noticias de Health Canada, su regulatorio ha aprobado la vacuna Covifenz de la farmacéutica Medicago, con indicaciones de uso entre los 18 y los 64 años. Supone la primera vacuna desarrollada por una compañía canadiense y la primera que usa una tecnología de proteínas basada en plantas para constituir Virus-Like-Particles (VLP). El esquema de vacunación es…

La EMA aprueba el booster de Comirnaty para los de 12 años o más y Spikevax para los de 6 a 11 años

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) ha recomendado que una dosis de recuerdo de Comirnaty pudiera administrarse cuando fuera apropiado en adolescentes a partir de los doce años. La vacuna ya estaba autorizada en la Unión Europea como primovacunación en esquema de dos dosis a partir de los cinco…

Aceptación de la vacuna antigripal en los grupos diana de alto riesgo y trabajadores sanitarios españoles: el cambio de 2017 a 2020

Sanz-Rojo S, Jiménez-García R, López de Andrés A et al. Influenza vaccination uptake among high-risk target groups and health care workers in Spain and change from 2017 to 2020. Vaccine 2021;39:7012-7020 Aprovechando los datos españoles de la European Health Survey (EHS) que se llevó a cabo entre julio de 2019 y julio de 2020, los autores…

Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna frente al virus del papiloma humano en jóvenes supervivientes de cáncer de los EEUU.: un ensayo fase 2, abierto y de no inferioridad

Landier W, Bhatig S, Wong F et al. Immunogenicity and safety of the human papilomavirus vaccine in young survivors of cancer in the USA: a single-arm, open-label, phase 2, non-inferiority trial. Lancet Child Adolesc Health published on line November 9, 2021 Fase II de un ensayo clínico abierto y de no inferioridad en cinco centros de…

Inmunogenicidad de la dosis fraccionada de vacuna antipoliomielítica inactivada en la India

Ahmad M, Verma H, Deshpande J et al.  Immunogenicity of Fractional Dose Inactivated Poliovirus Vaccine in India. J Pediatr Infect Dis Soc published on line November 17, 2021 Una vez retirado el componente del tipo 2 de poliovirus de la vacuna oral de Sabin en 2016, se recomendó la introducción en los calendarios sistemáticos de una…

Nuevo ensayo clínico para evaluar dosis fraccionadas de vacunas como boosters

El CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) y el Murdoch Children´s Research Institute han anunciado el lanzamiento de un ensayo clínico global para investigar el impacto de la administración de dosis reducidas de vacunas COVID-19 como dosis de recuerdo de manera que se pueda incrementar el acceso a las vacunas. El ensayo proporcionará, además, información…

Sanofi y GSK buscan la aprobación de su vacuna por el Regulatorio

En nota de prensa conjunta, las farmacéuticas Sanofi y GSK han comunicado que buscarán la autorización del regulatorio para la aprobación de su vacuna frente a la COVID-19 una vez que los análisis finales del ensayo VAT02 con una dosis booster confirma un incremento de la respuesta de anticuerpos neutralizantes entre 18 y 30 veces en aquellos primovacunados…

Nuevos datos de Farmacovigilancia de vacunas Covid de la AEMPS. 13 Informe

La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha publicado la actualización número 13 relativa a la farmacovigilancia de las vacunas COVID-19. Hasta el 6 de febrero de 2022, se han administrado en España 97.044.262 dosis de vacunas frente a la COVID-19, habiéndose registrado 60.030 notificaciones de acontecimientos adversos. Los acontecimientos notificados con más frecuencia siguen siendo los…

GlaxoSmithKline paraliza la vacunación de embarazadas frente al VRS

GlaxoSmithKline ha anunciado con fecha 18 de febrero que ha pausado voluntariamente la fase de reclutamiento del ensayo clínico fase III GRACE (NCT04605159) en el que se estaba evaluando un candidato potencial para la vacunación materna frente a las infecciones por el virus respiratorio sincitial. También ha paralizado otros dos ensayos en embarazadas (NCT04980391, NCT05229068). La…