Wilck M, Cornely O, Cordonnieru C et al. A phase 3 randomized, double-blind, comparator-controlled study to evaluate safety, tolerability and immunogenicity of V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, in allogeneic hematopoietic cell transplant recipients (PNEU-STEM). Clin Infect Dis published June 20, 2023
https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciad349/7203694?login=false
Los trasplantados de progenitores hematopoyéticos alogénicos tienen riesgo incrementado de padecer enfermedad invasora por neumococo (ENI), especialmente en los meses posteriores al trasplante. Por ello, los autores exponen los resultados de la fase III de un ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con la vacuna antineumocócica de quince serotipos para conocer su seguridad e inmunogenicidad en comparación con la vacuna de trece serotipos. Los trasplantados recibieron tres dosis de PnC15 a intervalos de un mes comenzando a los 3-6 meses tras el trasplante, para recibir doce meses más tarde bien la vacuna de 23 serotipos o una dosis booster de PnC15 (si padecían de enfermedad de injerto contra huésped). Reclutaron 274 participantes de tres o más años en los que la proporción de aquellos con efectos adversos fue comparable entre los grupos de intervención, siendo la mayoría de duración corta y de intensidad media-moderada. En cuanto a la inmunogenicidad la media geométrica de la concentración de anticuerpos IgG y OPA fue, en general, comparable a los obtenidos con la vacuna PnC13 para los trece serotipos compartidos y mayores para los exclusivos de PnC15, 22F y 33F, a los noventa días.
Los autores concluyen que en los trasplantados alogénicos la tolerancia fue similar para ambas vacunas y con respuestas inmunes similares, excepto para los serotipos no compartidos.
