Overbo J, Aziz A, Zaman K et al. Immunogenicity and safety of a two-dose regimen with hepatitis E virus vaccine in healthy adults in rural Bangladesh: A randomized, double blind, controlled, phase 2/pilot trial. Vaccine available on line January 2, 2022
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X22015997?via%3Dihub
Hasta ahora se han publicado buenos resultados de la vacuna HEV239 (Xiamen Innovax Biotech Co) frente a la hepatitis E en esquema de tres dosis en la República Popular de China, aunque no se conoce la seguridad y el efecto de esta vacuna en otras poblaciones y con distintos esquemas de vacunación. Para ello se diseña una fase II de un ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado para investigar la seguridad y la respuesta inmune de un régimen de dos dosis en adultos sanos de 16 a 39 años residentes en áreas rurales de Bangladesh para ver la factibilidad de ensayos clínicos más ambiciosos en esa área. Se aleatorizaron cien individuos con una ratio 1:1 para recibir dos dosis a los cero y un mes de HEV239 o vacuna de hepatitis B como placebo. Se tomaron muestras sanguíneas al día 0, 60 y 2 años tras la vacunación. Se registraron efectos adversos en ambos grupos por igual, de intensidad leve y que se resolvieron entre uno y nueve días. Todos los participantes del grupo HEV239 seroconvirtieron y alcanzaron altos niveles de IgG que permaneció positiva a los dos años para todos los vacunados excepto para uno. Se detectaron respuestas celulares T al mes de la vacunación. Los autores concluyen que sus resultados muestran que dos dosis producen una respuesta inmune amplia y de carácter funcional que persiste al menos durante dos años.
