Ha dado comienzo la fase III del ensayo clínico con la nueva vacuna antineumocócica conjugada de veinte serotipos con el objetivo de demostrar su seguridad, tolerancia e inmunogenicidad en los de 18 o más años.
Esta fase enrolará a 3880 adultos y comparará la respuesta inmune tras la administración de la vacuna con la obtenida en controles de sesenta o más años que recibieron una pauta secuencial de trece y veintitrés, evaluará la inmunogenicidad de la vacuna en los de 18 a 59 años y describirá el perfil de seguridad en los de dieciocho o más años.
El dossier será revisado por la FDA norteamericana bajo el epígrafe fast-track.
Pfizer inicia la fase III del ensayo para una vacuna antineumocócica conjugada 20 valente para la prevención de enfermedad neumocócica invasiva en adultos mayores de 18 años.
