La Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha aprobado el uso de la vacuna Prevenar13 para adultos de 50 o más años para prevenir la neumonía y las enfermedades invasoras causadas por Stp. pneumoniae. La nueva indicación de Prevenar13 se ha aprobado mediante un proceso acelerado y permite el uso de una vacuna adicional para evitar la neumonía neumocócica. Dicho proceso permite la demostración de la eficacia vacunal utilizando un marcador inmune que razonablemente predice un beneficio clínico.
Los ensayos clínicos se han llevado a cabo en los Estados Unidos y en Europa en los que los mayores de 50 años recibieron Prevenar13 o Pneumovax 23. La autorización se ha hecho con la condición de que se realicen ensayos clínicos ulteriores para comprobar el beneficio esperado. A este respecto está en marcha un estudio con 85.000 personas de 65 o más años dirigido a valorar la eficacia frente a la neumonía.
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