Una vez que la FDA ha concedido la aprobación completa de la vacuna Comirnaty para los de 16 o más años, surgen las preguntas acerca de su uso en los de once o menos años y la Academia Americana de Pediatría (AAP) desaconseja tajantemente el uso sistemático de la vacuna en ese grupo etario. A este respecto, su directora urge a los pediatras a que esperen hasta se hayan completado los ensayos clínicos. Por otra parte, enfatiza que las dosis ensayadas en los de doce o más años son superiores a las que se están utilizando en los ensayos clínicos de niños.
La AAP ha emplazado a la FDA a trabajar sin pausa para autorizar el uso de la vacuna en niños a la vista de la expansión de la variante Delta. En la semana que finalizó el 19 de agosto se reportaron 180.000 casos nuevos de COVID-19 en niños y adolescentes. La FDA se encuentra considerando la aprobación definitiva de la vacuna Comirnaty para los de 12 a 15 años.