El Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) de la EMA tras su reunión de 10 de julio 2025 ha concluido su revisión sobre el riesgo de encefalitis asociado a las vacunas de varicela Varivax y Varilrix, motivada por un caso mortal tras la recepción de la vacuna Varilrix. Tras una cuidadosa evaluación de la evidencia disponible de los ensayos clínicos, de la literatura científica y de los estudios postcomercialización ha recomendado una actualización de la ficha técnica de ambas vacunas al objeto de describir la gravedad del riesgo de encefalitis. La revisión de la FT incluirá a las vacunas tetravalentes de sarampión, rubeola, parotiditis y varicela. La modificación dará más detalles del efecto adverso.
