La European Medicines Agency (EMA) ha recomendado conceder una autorización condicional de comercialización de la vacuna proteica frente al SARS-CoV-2 de la farmacéutica Novavax, Nuvaxovid, para su uso en los de 18 o más años. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA (CHMP) concluyó por consenso que los datos de la vacuna eran robustos y que cumplían los criterios de eficacia, seguridad y calidad.
Los resultados provenían de dos estudios con más de 45.000 personas. En uno de ellos, llevado a cabo en los Estados Unidos y Méjico, dos tercios recibieron la vacuna y el resto placebo. En el otro estudio, realizado en el Reino Unido, los voluntarios recibieron Nuvaxovid o placebo a partes iguales. La eficacia frente a la enfermedad sintomática causada por las variantes Alfa y Beta osciló entre el 90.4% y el 89.7%. Los efectos adversos más frecuentes fueron dolor local, cansancio, mialgias, cefaleas, náuseas y vómitos.
La vacuna contiene la proteína S y un adyuvante, y se administra en régimen de dos dosis separadas por tres semanas.
