Feroldi E, Mulligan M, Talaat K et al. Immunogenicity and Safety of vYF, a Yellow Fever Vaccine — A Phase 2 Trial. N Eng J Med 2026;394:1399-1408
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2505665?query=TOC
Con el objetivo de mejorar el suministro y la disponibilidad de vacunas frente a fiebre amarilla se publican los resultados de seguridad e inmunogenicidad de la fase II de un ensayo clínico ciego, aleatorio y controlado de una nueva vacuna atenuada producida en células Vero, vYF, en un análisis provisional al primer año. Participaron 568 personas de 18 a 60 años que recibieron una dosis de la vacuna vYF (382) o la tradicional YF-VAX (186), midiéndose los anticuerpos neutralizantes al día 29, mes 6 y al año. Formaron parte del grupo por protocolo para la no inferioridad inmune 329 y 156, respectivamente. Seroconvirtieron 99.7% y 99.4% al día 29 para los grupos vYF y YF-VAX, respectivamente (diferencia 0.3 con IC 95%: -1.2 a 3.2) con lo que se cumplió el criterio de no inferioridad. Los GMT´s de anticuerpos neutralizantes fueron similares en los dos grupos con un pico al día 29, en el grupo vYF 1:2654 o 1:1312 en función de no tener historia de infección o vacunación previa y 1:3147 y 1:1079, respectivamente en los del grupo YF-VAX. Los anticuerpos descendieron al año de la vacunación pasando a 1:401 y a 1:490 para vYF y a 1:548 y 1:646 para YF-VAX, respectivamente. No se identificaron problemas graves asociados a la seguridad de la vacuna con un perfil de seguridad similar para los integrantes de ambos grupos. Los solicitados en 56.7% y 61.1%, respectivamente y para los no solicitados 26.1% y 21.0%.
