Tras el reciente respaldo del grupo asesor de vacunas (VRBPAC) de la Food and Drug Administration de los Estados Unidos a la aprobación de la vacuna bivalente frente al virus respiratorio sincitial (VRS) desarrollada por Pfizer, CIDRAP informa que este grupo también harecomendado la aprobación de la vacuna de GlaxoSmithKline frente a la enfermedad ocasionada por este virus para su uso en las personas de sesenta o más años. Aunque el citado comité tenía ciertas dudas sobre elreporte del síndrome de Guillain-Barré en un vacunado y el de dos casos de encefalomielitis diseminada aguda, la eficacia de la vacuna sobrepasó los objetivos preespecificados, incluso, en aquellos con patologías de base. El apoyo a la recomendación fue muy potente (10 votos contra 2 en cuanto a seguridad y unanimidad en cuanto a eficacia), en comparación con el de la vacuna aprobada un día antes, mostrando una alta eficacia de los de 70 a 79 años.

La vacuna Arexvy se obtiene por tecnología recombinante y contiene la glicoproteína F del VRS subgrupo A, a la que se añade un adyuvante propio de GSK (similar al de la vacuna recombinante de subunidades frente al herpes zóster, Shingrix).

Según comunicado de prensa de Pfizer, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado la revisión prioritaria del dossier científico de su vacuna PF-06928316 (RSVPreF) frente a las infecciones causadas por el virus respiratorio sincitial en embarazadas al objeto de prevenir las enfermedades del tracto respiratorio inferior médicamente atendidas en niños menores de seis meses. Simultáneamente, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aceptado la aplicación de la vacuna con la indicación de administración en personas mayores y en embarazadas.

Los datos del dossier científico se basan en el estudio MATISSE, que se presentarán en la reunión del ACIP del 23 de febrero y en el congreso ReSVINET de Lisboa.