Knuf M, Rämet M, Breinholt Staerke N et al. Comparing the meningococcal serogroup C immune response elicited by a tetanus toxoid conjugate quadrivalent meningococcal vaccine (MenACYW-TT) versus a quadrivalent or monovalent C tetanus toxoid conjugate meningococcal vaccine in healthy meningococcal vaccine-naïve toddlers: A randomised, controlled trial. Hum Vacc Immunother 2022. 18:5, 2052657.

Ensayo clínico fase III, multicéntrico, doble ciego modificado, en el que se evalúa si las respuestas inmunes frente al meningococo serogrupo C (MenC) tras la inmunización activa con vacuna tetravalente MenACWY conjugada con toxoide tetánico (MenQuadfi®) son, al menos, no inferiores, o superiores a las obtenidas tras la administración de otra vacuna tetravalente (Nimenrix®) o monovalente frente a MenC (NeisVac-C®) en niños de 12 a 23 meses.

701 niños naïve recibieron una dosis de una de las tres vacunas. Se midió la actividad bactericida sérica con complemento de conejo (rSBA) y con complemento humano (hSBA) basalmente y a los treinta días tras la vacunación. Se demostró superioridad de MenQuadfi® frente a Nimenrix® para hSBA en cuanto a la GMT (1.63 con IC 95%: 12.7-21) y la seroprotección (diferencia del 10.43%, con IC 95%: 5.68-16.20), así como a Neisvac® para la GMT en términos de rSBA (1.32 con IC 95%: 1.06-1.64). El perfil de seguridad de una dosis de cualquiera de las tres vacunas en estudio fue similar.

Los autores concluyen que la vacuna antimeningocócica tetravalente Menquadfi® induce una respuesta inmune superior frente a MenC en términos de hSBA y de media geométrica del título de anticuerpos respecto a Nimenrix® y en términos de rSBA respecto a NeisVac-C®. Estos datos, según los autores, apoyaría un cambio potencial en el empleo de los preparados, desde una vacuna monovalente frente a MenC a una vacuna tetravalente, con la tranquilidad de mantener la protección frente a ese serogrupo y proporcionar beneficio adicional derivado dela protección frente a los otros tres.

Comparación de las respuestas inmunitarias frente al serogrupo meningocócico C generada por una vacuna tetravalente conjugada con toxoide tetánico (MenACYW-TT) VS otra alternativa monovalente/tetravalente que contiene la misma proteína transportadora en niños sanos sin vacunación previa: un ensayo clínico aleatorizado y controlado.

Scwartz T, Aggarwal N, Moecksech B, Schenkenberger I, Claeys C, Douha M et al. Journal of Infectious Diseases 2017;216:1352-1661

Ensayo clínico fase III, abierto, aleatorio en adultos de 50 o más años para conocer la inmunogenicidad y seguridad de una vacuna inactivada de subunidades, adyuvada frente al herpes zóster coadministrada con la vacuna antigripal inactivada tetravalente. Mediante aleatorización, los voluntarios recibieron en proporción 1:1 la vacuna adyuvada con AS01_B y la antigripal en el día cero seguidas de una segunda dosis de vacuna frente a zóster a los dos meses o la vacuna antigripal al mes cero y la de zóster al mes dos y cuatro (grupo control). Los objetivos primarios fueron la tasa de respuesta en el grupo de coadministración y la no inferioridad inmune humoral a ambas vacunas en la coadministración comparada con el grupo control. Recibieron la vacuna un total de 413 personas en la coadministración y 415 en el grupo control. La tasa de respuesta en el primero fue del 95.8% (IC 95%: 93.3-97.6) con una ratio (control/coadministración) de concentración geométrica media de anticuerpos anti antiglicoproteina E de 1.08 (IC 95%: 0.97-1.20). No hubo diferencias en la reactogenicidad. Los autores concluyen que no aparecen interferencias en las respuestas inmunes a ninguna de las dos vacunas cuando se reciben concomitantemente.

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Tseng H, Sy L, Ackerson B, Hechter R, Tartof S, Haag M et al. Pediatrics 2017;139:e20162084

Estudio de cohortes con análisis autocontrolado de series de casos llevado a cabo en el Kaiser Permanente Southern California, en el que se evalúa la seguridad de la vacuna antimeningocócica conjugada (CRM-197) tetravalente administrada a adolescentes y adultos jóvenes de 11 a 21 años, entre septiembre de 2011 a junio de 2013. Se analizaron patologías o situaciones de interés, del tipo de neurológicas, reumatológicas, hematológicas, endocrinas, renales e infecciosas, en el año tras la vacunación y mediante la historia clínica electrónica. El estudio incluyó 48.889 personas vacunadas y no se observaron casos clínicos en la ventana de riesgo para 14 de las 26 especificaciones. La incidencia relativa para la parálisis de Bell fue estadísticamente significativa con una IR ajustada de 2.9 con IC 95%: 1.1-7.5. Esta parálisis se resolvió por completo. Los análisis estratificados demostraron un incremento del riesgo en personas que recibieron vacunas concomitantes (IR: 5.0. IC 95%: 1.4-17.8) y por el contrario, no incrementó el riesgo sin la simultaneidad (IR: 1.1. IC 95%: 0.2-5.5). A pesar de este hallazgo, los autores concluyen que este riesgo de parálisis facial pudiera ser debido al azar, a la propia administración simultánea o a factores médicos predisponentes en los vacunados que los hacen susceptibles al padecimiento de esta patología (tres de los ocho pacientes tenían comorbilidades). La plausibilidad biológica de la asociación no está clara ¿(mecanismo inmune?).

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