The Safety and Immunogenicity of Two Hepatitis B Vaccine Formulations (Thiomersal-free and Thiomersal-containing) in Healthy Vietnamese Infants: A Phase III, Prospective, Single-blinded, Randomized, Controlled Trial

Hieu NT, Sarnecki M, Tolboom J. Pediatr Infect Dis J 2015; 34(1): 79-83.

Palabra clave: Hepatitis B

El objetivo es evaluar la seguridad e inmunogenicidad de unas vacunas frente a la hepatitis B formuladas con y sin tiomersal en neonatos vietnamitas.

Ensayo clínico controlado realizado en Vietnam en el que se prueban las vacunas Hepavax-Gene con y sin tiomersal administrada con pauta 0, 1 y 6 meses.

Los porcentajes de seroprotección alcanzaron el 95% con un punto de corte de 10 UI/l y de más del 90% usando el titulo de 100 UI/l. Las tasas de seroprotección entre las dos formulaciones fueron equivalentes.

Los autores concluyen que la formulación sin tiomersal alcanzó la no-inferioridad respecto a la inmunogenicidad y se asoció con una menor reactogenicidad local.

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Hepatitis B vaccination in chronic kidney disease patients: a call for novel vaccines

Grzegorzewska AE. Expert Rev. Vaccines 2014; (13): 1317 – 1326.

Palabra clave: Hepatitis B.

Los niveles de protección inmunitaria en respuesta a la vacunación contra la hepatitis B en la enfermedad renal crónica (ERC) son inferiores a las tasas de respuesta en la población general, debido a factores genéticos y relacionados con la ERC, así como los problemas derivados de la adecuada administración de los esquemas de vacunación recomendados. En este artículo se revisan las vacunas de tercera generación y las vacunas con adyuvante introducidas comercialmente en algunos países, investigadas en ensayos clínicos, sobre todo con pacientes con ERC o usadas sólo en estudios experimentales. A fin de mejorar la tasa de inmunización, el uso de vacunas de tercera generación (vacunas pre-S2/S de HBV derivados de la levadura, las vacunas derivadas de células de mamíferos pre-S2/S de HBV, derivadas de células de mamífero pre-S1/pre-S2 S/vacunas VHB), nuevos adyuvantes (AS04, AS02, oligodesoxirribonucleótido de fosforotioato, hemokinin-1, un polisacárido basado en inulina delta, nano-complejo Hep-c, diguanylate cíclico) o inmunoestimulantes para la mejora de la inmunogenicidad de las vacunas de hepatitis B recombinante existente se estudian para mejorar los resultados de la vacunación contra la hepatitis B antes de iniciar diálisis o en pacientes que ya están en tratamiento sustitutivo renal.

Vacuna contra la hepatitis B con adyuvante AS04, ya autorizado en Europa, es más eficaz en pacientes con ERC que la vacuna recombinante estándar y se debe utilizar al menos en no respondedores a la pauta de vacunación recomendada. Las vacunas contra la hepatitis B, con adyuvante AS02 o fosfato de guanosina citosina oligonucleótidos, son más potentes en los pacientes con ERC que la vacuna recombinante estándar, pero todavía no están autorizadas.

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Sanitario vacunado de hepatitis B con negatividad de AntiHBs

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Sanitario vacunado de hepatitis B con negatividad de AntiHBs.

Pregunta

Estudiante de medicina. Vacunación con 3 dosis frente a VHB a los meses 0-2-6. Al comenzar a hacer prácticas en el hospital le solicitan confirmación del estado de inmunidad frente a VHB mediante serología. Títulos de Ac anti-HBs : 0 ¿se debe indicar dosis de recuerdo de la vacuna? con una dosis o con tres? Gracias.

Respuesta de José Antonio Navarro (03 de Enero de 2014)

Al cabo de varios años de la vacunación es relativamente frecuente que los títulos de AntiHBs hayan caído hasta niveles indetectables. No obstante, conservan la memoria de LB que evitaría la infección sintomática en caso de exposición a una fuente contaminada con AgsHB. La actitud, por tanto, viene reflejada en la siguiente dirección web:

http://www.murciasalud.es/recursos/ficheros/282348-marcadores.pdf

 

 

 

 

 

 

 




Contacto sexual de portador de AgsHB vacunado previamente

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Contacto sexual de portador de AgsHB vacunado previamente

Pregunta

Buenas tardes. Tengo un paciente varón pareja sexual de portadora asintomática de hep B. En estudio de fertilidad le detectan serología postvacunación hep B < 10. (Este paciente está vacunado hace dos años correctamente) Que debo hacer con él….??? Siendo no respondedor… habría que ponerle dosis de recuerdo?? Revacunarlo ??. NO tengo claro mi actitud Ruego vuestra colaboración.

Respuesta de José Antonio Navarro (20 de Diciembre de 2013)

Dada su situación de riesgo y por la posibilidad de que no respondiera a la serie primaria de vacunación o que respondiendo le hayan caído los títulos de AntiHBs, la actitud pasaría por en primer lugar investigar si es AgsHB positivo. En caso de positividad derivad a Hepatología. En caso de negatividad, administrarle una dosis de vacuna con marcadores (AntiHBs)a los 1-2 meses. Si son >10mUI/mL, no hacer nada. Si persiste el AntiHBs <10mUI/ml, administrarle dos dosis más en pauta 0 y 2 meses y evaluar antiHBs tras la última dosis, tras la cual podemos afirmar si es respondedor o no (1) y actuar en consecuencia.

Referencias
1. CDC. CDC guidance for evaluating health-care personnel for hepatitis B virus protection and for administering postexposure management. MMWR 2013;62:RR-10

 

 

 

 

 

 




Contacto sexual prolongado de portador de AgsHB con replicación vírica

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Contacto sexual prolongado de portador de AgsHB con replicación vírica

Pregunta

Paciente de 55 a. con hepatitis crónica inactiva (transaminasas normales y baja replicación viral desde hace muchos años). Su esposo que presenta AgVHBs negativo y hace más de 30 años que es contacto sexual de la paciente, ¿es necesaria la vacunación VHB o se podría obviar dado el no contagio en tan dilatado espacio de tiempo y la situación de portadora inactiva de su esposa?.

Respuesta de José Antonio Navarro (26 de Marzo de 2013)

Gracias por su amable pregunta.

Al margen de las correspondientes medidas de precaución, al ser contacto sexual de una persona suponemos AgsHB y AntiHBc positivas y con replicación vírica (HBV-DNA)lo correcto sería completar serología en el contacto (AntiHBc y AntiHBs) y:

a) si ambos negativos: vacunación y serología posterior
b) si ambos positivos: nada
c) si AntiHBc positivo y AntiHBs negativo: realizar HBV-DNA. Sí negativo: 1 dosis de vacuna y serología posterior: i) si AntiHBs >50 mUI/mL: nada, ii) si AntiHBs <50 mUI/ml, completar con dos dosis de vacuna y serología posterior: si resultara >10 mUI/mL, el AntiHBc podría ser un falso positivo
d) si AntiHBc negativo y AntiHBs positivo: nada

Referencias
1. Centers for Disease Control and Prevention. A comprehensive immunization strategy to eliminate transmission of hepatitis B virus infection in the United States. MMWR 2006;55(RR-16)

2. Puro V et al. European recommendations for the management of healthcare workers occupationally exposed to hepatitis B virus and hepatitis C virus. Euro Surveill 2005;10: 260-264

3. Silva A et al. Hepatitis B virus DNA in persons with isolated antibody to hepatitis B core antigen who subsequently received hepatitis B vaccine. Clin Infect Dis 1998;26:895–897

4. Grob P et al. Serological pattern “anti-HBc alone”: report on a workshop. J Med Virol 2000;62:450–455




AntiHBs negativo tras serie primaria de vacunación

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AntiHBs negativo tras serie primaria de vacunación

Pregunta

Buenas tardes al experto de turno. En unas recientes Jornadas de vacunas se ha dicho: que los pacientes, clientes o usuarios con títulos de anticuerpos HBs bajos deben de revacunarse con otra serie primaria completa de HB (0-1-6) en vez de los comentado en otros congresos y jornadas, que se decía que sólo debían recibir una dosis bosster y hacerle una serología a los tres meses de haber recibido dicha dosis.

¿Es cierto que deben recibir otra serie completa o continuamos con la dosis bosster? He revisado las preguntas antes de haber hecho este escrito, pero no están relacionas con individuo sano.

Ruego contestación. Un abrazo especial para los de Murcia. Muchas gracias y espero vernos en Santiago.

Respuesta de José Antonio Navarro (16 de Mayo de 2011)

Saludos desde Murcia.

NO hay que hacer en grupos sin riesgo marcadores postvacunales.

En caso de que se hicieran por cualquier circunstancia y el AntiHBs fuera negativo puede: a) no hacer nada y actuar en caso de contacto con fuente potencialmente contaminada, b) administrar una dosis de recuerdo y comprobar 4-6 semanas más tarde el título de AntiHBs. Si fuera negativo le administaría dos dosis más (1 y 6 meses)y si fuera positivo no recibiría más dosis, y c) administraría una pauta vacunal completa (0, 1 y 6 meses) con títulos posteriores. Esta opción es la menos recomendable por ser muy infrecuentes los fallos primarios de vacunación y por su coste (1).

Dispone de información adicional en:

https://vacunas.org/es/info-profesionales/preguntas-al-experto/negatividad-de-antihbs-en-nino-tras-una-serie-primaria-de-vacunacion

https://vacunas.org/es/info-profesionales/preguntas-al-experto/vacuna-frente-a-hepatitis-b-poblacion-con-riesgo-ocupacional

Referencias

1. Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and Prevention of Vaccine-Preventable Diseases. Atkinson W, Wolfe S, Hamborsky J, eds. 12th ed. Washington DC: Public Health Foundation, 2011. Chapter 9: Hepatitis B. Disponible en: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/default.htm




Retraso en la pauta de vacunación frente a la hepatitis B en inmunodeficiente

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Retraso en la pauta de vacunación frente a la hepatitis B en inmunodeficiente

Pregunta

Tenemos un paciente VIH+ al que se puso la 1ª dosis de vacuna Hepatits B 19/11/10 y se le citó al mes para segunda dosis, no acudió dicho día y se presenta hoy para volver a ponerse la vacuna. Mi pregunta es ¿debe comenzar de nuevo el protocolo de vacunación contra Hep. B? o continuar con la cadencia de vacunación.

Respuesta de José María Bayas (11 de Abril de 2011)

Las pautas posibles de vacunación frente a la hepatitis B de un paciente VIH positivo son básicamente dos. Una de ellas es la pauta “general” de tres dosis con el esquema de 0, 1 y 6 meses. La otra pauta posible es de 4 dosis, con el esquema de 0, 1, 2 y 6-12 meses. Esta pauta tiene la ventaja de lograr respuesta en menor plazo de tiempo y de aumentar la probabilidad de conseguir una buena respuesta final. En cualquier caso, se deben emplear preferentemente, y en función de la situación inmune del paciente, dosis de 40 microgramos de HBsAg.

En la situación que nos ocupa debemos aplicar la máxima de la vacunología (válida en casi todos los contextos) de “dosis administrada dosis contada” por lo que resulta recomendable administrar ahora la dosis “olvidada” (que computará como 2ª) y continuar con la secuencia con los intervalos teóricos previstos.

Referencias

Centers for Disease Control and Prevention. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP): Use of vaccines and immune globulins in persons with altered immunocompetence. MMWR 1993;42(No. RR-4): 1-18. Disponible en: http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00023141.htm

Bayas JM, Bruguera M. Vacuna antihepatitis B. En: Salleras Ll, editor. Vacunaciones preventivas. Principios y aplicaciones, 2ª ed. Barcelona: Masson SA, 2003; 281-304.

 




Vacuna de triple vírica en tratamiento con Interferón y vacuna de hepatitis B en hepatitis autoinmune

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Vacuna de triple vírica en tratamiento con Interferón y vacuna de hepatitis B en hepatitis autoinmune

Pregunta

1) Existe contraindicación para vacunar a un paciente con la triple vírica (37 años e IgG parotiditis negativa)que presenta una esclerosis múltiple y a tratamiento actual con Interferon.

2) Paciente diagnosticada de hepatitis autoinmune ¿Se puede vacunar frente al virus de la hepatitis B?.

 
Respuesta de José Antonio Navarro (29 de diciembre de 2010)

Gracias por su pregunta.

Las vacunas vivas no se deben de administrar hasta 3-6 meses de finalizado el tratamiento con interferón (http://www.hepctrust.org.uk/Living+with+Hepatitis+C/travel/Travel+medications).

La hepatitis autoinmune no contraindica la recepción de la vacuna antihepatitis B, aunque si ese enfermo se encuentra en terapia inmunosupresora la respuesta puede no ser óptima si no recurre a dosis dobles de vacuna. Previamente deberá conocer su situación respecto a los marcadores de infección (AgsHB) o de protección (AntiHBs) (1).

Referencias

1. Pawlowska M et al. Acute liver failure caused by concurrent autoimmune hepatitis and hepatitis B in a 16-year old girl. World J Hepatol 2010,2:392-394

 




Actitud ante sanitaria vacunada de hepatitis b, sin documentación y con títulos nulos de antiHBs

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Actitud ante sanitaria vacunada de hepatitis b, sin documentación y con títulos nulos de antiHBs

Pregunta

Una usuaria, mujer, Auxiliar de Enfermería, de 28 años que refiere estar vacunada contra la HB hace unos 8 años, sin constancia documental y titulación reciente de anticuerpos de CERO. Estaría en este caso concreto indicada la revacunación repitiendo la pauta completa? En general, en que supuestos habría que revacunar, porque la información que he buscado es contradictoria y no unificada. Muchas gracias y saludos.

 
Respuesta de Pedro José Bernal (28 de diciembre de 2010)

Tratándose de una profesional sanitaria, deberíamos poder fiarnos de lo que comenta en cuanto a su vacunación. No obstante, debería indicar cuántas dosis ha recibido, dónde y cuándo.

A pesar de eso, se le podría administrar una dosis de vacuna y realizarle una determinación de Anti HBs. Si se produce un aumento muy significativo de los títulos de AntiHBs, sería señal de vacunación previa, por lo que no habría que hacer nada más, salvo contacto con fuente potencialmente contaminada(consultar referencias).

En cuanto a las revacunaciones, como norma general, en personas inmunocompetentes, la vacuna antihepatitis B genera memoria inmunológica residente en linfocitos B, de tal manera que persiste protección frente a una infección clínica incluso en ausencia o disminución de anticuerpos (< 10 mIU/ml). Esta memoria, de momento, tiene una duración como mínimo de 20 años. Por tanto, no existen actualmente datos que apoyen la necesidad de administrar dosis de recuerdo de vacuna en individuos sanos no inmunodeprimidos (niños, adolescentes, trabajadores sanitarios y con riesgo ocupacional, usuarios de drogas por vía parenteral, individuos con contactos sexuales múltiples, viajeros o residentes en instituciones para disminuidos psíquicos).

Solamente se recomienda el estudio de marcadores, cada 6-12 meses en inmunodeprimidos o hemodializados, revacunando con 1 dosis cada vez que los títulos de AntiHBs se encuentren por debajo de 10 mIU/ml.

Referencias:
1. Marcadores y revacunaciones de Hepatitis B: http://www.murciasalud.es/recursos/ficheros/41659-hepatitis_b.pdf.

2. Recomendaciones para la profilaxis antihepatitis B tras una exposicion accidental a una fuente potencialmente contaminada: http://www.murciasalud.es/recursos/ficheros/31232-Profilaxis_antihepatitis_B.pdf

 




Dosis de recuerdo de vacuna de hepatitis B en inmunocompetentes

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Dosis de recuerdo de vacuna de hepatitis B en inmunocompetentes

Pregunta

Me gustaría saber si se recomienda dosis de recuerdo en hepatitis B en una persona con las tres primeras dosis administradas adecuadamente.

Si así fuera, ¿cuánto tiempo debe transcurrir para administrarla?. Gracias.

 
Respuesta de José María Bayas (17 de septiembre de 2010)

En personas inmunocompetentes que responden a la vacunación tras un pauta completa de vacunación (habitualmente tres dosis a los 0, 1 y 6 meses) con títulos de 10 UI/l de antiHBs, se genera protección durante un tiempo muy prolongado, superior a 15 años y probablemente de por vida, mientras se mantenga la condición de inmunocompetencia. Esta protección reside en la memoria inmunológica vinculada a los linfocitos T helper y linfocitos B, de manera que un eventual contacto con el virus salvaje origina una respuesta anamnéstica con aumento muy marcado del título de AntiHBs. En el peor de los casos podría llegar a positivizarse el antiHBc, pero sin aparición de HBsAg, ni síntomas ni agudos ni crónicos de infección.

En las condiciones expuestas, existe amplio consenso en no recomendar la administración de dosis de recuerdo.

Una pregunta similar está contestada con anterioridad en:

https://vacunas.org/es/info-profesionales/preguntas-al-experto/vacuna-frente-a-la-hepatitis-b-revacunacion-a-los-11-12-anos
https://vacunas.org/es/info-profesionales/preguntas-al-experto/vacuna-frente-a-la-hepatitis-b-irevacunar-cada-15-anos

Referencias
– [No authors listed]. Are booster immunisations needed for lifelong hepatitis B immunity? European Consensus Group on Hepatitis B Immunity. Lancet. 2000 Feb 12;355(9203):561-5.

– Zanetti AR, Mariano A, Romanò L, D’Amelio R, Chironna M, Coppola RC, et al. Long-term immunogenicity of hepatitis B vaccination and policy for booster: an Italian multicentre study. Lancet. 2005 Oct 15-21;366(9494):1379-84.