Según publica Reuters la farmacéutica Moderna ha comunicado que la FDA de los Estados Unidos está de acuerdo en revisar el dossier científico de la vacuna antigripal en plataforma de ARN mensajero tras haber rechazar su revisión días atrás y tras haber realizado la compañía algunas modificaciones al mismo. Al final la FDA ha aceptado la revisión con la indicación de uso para los de 50 a 64 años y una aprobación acelerada para los de 65 o más años. Moderna tiene previsto disponer de la comercialización de la vacuna para este mismo año. Se espera que el regulador adopte una decisión para el mes de agosto.

La farmacéutica Moderna ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de la nueva vacuna frente a COVID-19, mNEXPIKE (mRNA-1283) para la inmunización desde los doce años en adelante. La autorización es la continuación de la opinión positiva dada por el CHMP en diciembre 2025. La decisión se basa en los datos obtenidos en la fase III del ensayo clínico NCT 05815498 que reclutó a unos 11.400 individuos con el objetivo primario de demostrar una eficacia vacunal no inferior con relación a la vacuna comparadora mRNA-1273. Los participantes recibieron una dosis de 10 microgramos de mNEXPIKE o de 50 microgramos de Spikevax, mostrando una una superior eficacia relativa del 9.3% en los de 12 o más años y del 13.5% en los de 65 o más años. El perfil de seguridad fue similar al de Spikevax.

El Sahly H, Atmar R. Editorial. An Early Look at mRNA Vaccines to Prevent Influenza. N Eng J Med 2025;393:2048-2049

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2514597

Comentarios editoriales a un artículo aparecido en The New England Journal of Medicine que expone los resultados de seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la fase III de una vacuna antigripal tetravalente en plataforma mRNA, modRNA, de 30 microgramos en el que la compara con una vacuna de carga antigénica convencional como control, en personas de 18 a 64 años. La vacuna se mostró más eficaz que el control a la hora de evitar la enfermedad tipo gripal confirmada con una eficacia relativa del 34,5%, siendo casi todos los casos de virus tipo A. Por el contrario, y aunque con escaso número de casos, las respuestas de anticuerpos frente a la hemaglutinina fueron inferiores frente a los tipos de virus B, observación ésta también constatada con otra vacuna de mRNA. Aunque son los tipos A los que causan las grandes epidemias y más graves, son las infecciones por tipos B los que causan fallecimientos y complicaciones graves especialmente en niños. Ya que en la mayoría de las temporadas son las personas mayores y las que tienen patologías de base las de mayor riesgo de complicaciones y los escolares los de mayor incidencia, es muy importante conocer el comportamiento en estas tres poblaciones para valorar la vacuna desde la perspectiva de salud pública. Aunque las respuestas inmunes en los de 65 o más años fueron superiores para la vacuna mRNA, la eficacia fue, sorprendentemente, similar a la vacuna control. Es tranquilizador, por otra parte, que no se apreciaron señales de efectos adversos graves en jóvenes, sin casos de miopericarditis. Un aspecto destacable es que la reactogenicidad sistémica fue superior para modRNA, lo que para una vacuna a administrar anualmente podría afectar a la aceptabilidad de la vacuna. El editorialista se plantea cómo dejan estos hallazgos a la comunidad científica. Desde la perspectiva de la investigación es interesante intentar cambios en la composición incluyendo neuraminidasa. Esta vacuna supone un paso hacia adelante, pero se necesita mucho antes de que la vacuna entre a formar parte del arsenal preventivo anual frente a la gripe.

Benet T, Fougere E, Gounon M et al. Investigation of a measles outbreak in a highly vaccinated middle school, France, 2023. Euro Surveill. 2025;30(46):pii=2500130

https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2025.30.46.2500130?emailalert=true

En el mes de septiembre 2023 se detectó un brote de sarampión en una escuela de Rhone Valley de Francia con un inicio en un caso índice procedente de Asia. Se pusieron en marcha investigaciones que incluyeron la validación del caso, los análisis virológicos, la trazabilidad y estudios de los contactos y la revisión de los carnés de vacunación para determinar la cobertura de vacunación y las tasas de ataque. De 643 estudiantes, 49 casos ocurrieron entre el seis de septiembre y el dieciocho de octubre de 2023 con una tasa de ataque del 7.6%. Se identificaron 64 casos (57 niños y 7 adultos con confirmación por laboratorio de 57. Las edades estaban comprendidas entre los 7 y los 52 años. La cobertura de dos dosis de vacuna triple vírica fue del 93,5% (601/643). El análisis virológico confirmó que pertenecía al genotipo D8. En una subcohorte de niños (todos los casos y 309 no casos), la tasa de ataque fue del 100% en los no vacunados y del 43,7%, 16,5% y 3,2% entre los que habían recibido dos dosis de vacuna en los niños que habían recibido la primera dosis a los 6-8 meses, 9 a 11 meses y de doce o más meses, respectivamente. Tras una regresión multivariante binomial la efectividad vacunal fue del 96,4% (91,4-98,5) tras un esquema de dos dosis de vacuna con una primera dosis recibida con doce o más meses, lo que confirma la efectividad a largo plazo de la vacuna triple vírica. Cuando la primera dosis se administró a los 9 a 11 meses o a los 6 a 8 meses, la efectividad fue del 83,3% y del 60,7%, respectivamente. Los autores concluyen que este brote afectó a básicamente no vacunados o a aquellos con dos dosis, pero con la primera recibida antes de los doce meses. Ello implica que en ellos debería llevarse a cabo una vacunación de catch-up.

La OMS y la PAHO actualizan la situación mundial del Chikunguña a fecha diez de febrero destacando que entre últimos del pasado año hasta comienzos del actual se ha constatado un repunte en el número de casos de la región de las Américas, incluso con reasunción de transmisión autóctona del virus en algunas áreas que estaban libres desde hacía varios años.

Mundialmente y entre enero 2025 y 10 de diciembre de 2026 se han reportado 502.264 casos incluyendo 208.335 confirmados y 186 fallecimientos en 41 países/territorios. Por regiones la africana ha reportado 2.211 con 111 confirmados, la Mediterráneo este acumuló 1.596 casos con 67 confirmados y la europea 56.986 casos confirmados y 43 muertes. La mayoría de los casos se concentran en la región de las Américas con 291.451 de los que se han confirmado 110.039 y se han comunicado 141 fallecimientos, a la que le siguen la del sudeste asiático con 115.985 casos y la del Pacífico occidental con 34.035 casos.

• La Asociación Española de Vacunología concluyó hace unos meses su campaña ‘El mejor plan para este invierno’, lanzada por tercer año consecutivo con el objetivo de aumentar las coberturas de vacunación frente a las infecciones respiratorias
• La campaña alcanzó a más de 6,2 millones de personas, generó más de 66 millones de contactos, y ejerció una influencia directa en la decisión de vacunarse de 750.000 personas
• Este tipo de acciones resultan fundamentales para combatir la desinformación y consolidar la vacunación como un hábito saludable a lo largo de todas las etapas de la vida

Ayudan a combatir bulos, contribuyen a difundir la evidencia científica y dan impulso a las coberturas de vacunación. La comunicación en vacunas y las campañas de concienciación resultan fundamentales para consolidar y promover la vacunación como un hábito de vida saludable y proteger la salud de la población frente a enfermedades prevenibles.

Así lo subraya la Asociación Española de Vacunología (AEV) tras analizar los resultados de su campaña de concienciación ‘El mejor plan para este invierno. Vacúnate’, lanzada el pasado mes de noviembre. La iniciativa, puesta en marcha por tercer año consecutivo, logró impactos de alta calidad en los principales grupos de riesgo y actuó como recordatorio efectivo para la vacunación frente a gripe, covid-19 y neumococo.

La campaña alcanzó a más de 6,2 millones de personas, y generó más de 66 millones de contactos. Además, fue vista por más de 2,3 millones de personas en televisión, y escuchada en radio por más de 1,6 millones de oyentes. Por otro lado, más de 400.000 espectadores vieron en cines el spot de la campaña, que acumuló más de 650.000 reproducciones en Youtube.

Influencia directa para 750.000 personas

Otro de los indicadores más relevantes del valor de este tipo de campañas es su capacidad para llevar a la acción al público objetivo, es decir, para activar la vacunación. Los datos del Gripómetro de Sanofi muestran que, entre las personas mayores de 60 años que afirmaron haber visto u oído información sobre la campaña general de vacunación, el 26% recuerda específicamente el mensaje ‘El mejor plan para este invierno’.

Además, casi un 30 % de quienes recordaban el mensaje señalaron que les sirvió como recordatorio para vacunarse o pedir cita, lo que evidencia el papel de la comunicación como último impulso en la toma de decisiones preventivas. Extrapolando estos datos a la población mayor de 60 años en España (unos 12,5 millones de personas), el impacto potencial se sitúa en más de 2,2 millones de personas, con influencia directa en la decisión de vacunarse de unas 750.000.

Más campañas, más sensibilización

La campaña se dirigió a las personas de 60 o más años y a la población vulnerable, para que se vacunaran frente a la gripe, y revisaran su estado de vacunación frente al neumococo; a mayores de 70  para que además se vacunaran de covid-19, y a los padres y madres de niños de entre 6 y 59 meses para que los vacunaran de la gripe. Sin olvidar al colectivo de los profesionales sanitarios, para animarles a vacunarse y protegerse a ellos mismos y a sus pacientes, y para que recomendaran a estos últimos la vacunación.

Las campañas de concienciación no solo informan y llaman a la acción, sino que refuerzan decisiones de salud pública clave y complementan el trabajo de las administraciones sanitarias y de los profesionales de la salud, ayudando a mantener la vacunación en la agenda pública. “Poner en marcha campañas como ‘El mejor plan para este invierno’ y darles continuidad es clave para construir confianza y mejorar la percepción social de las vacunas. La experiencia demuestra que la información rigurosa, accesible y repetida actúa como un facilitador de la vacunación, especialmente en los grupos más vulnerables”, señalan desde la Asociación Española de Vacunología.

Con iniciativas como ‘El mejor plan para este invierno’, la AEV reafirma su compromiso con la comunicación en salud como herramienta esencial de prevención, alineada con la evidencia científica y orientada a proteger a la población frente a enfermedades inmunoprevenibles. En este sentido, la asociación científica insiste en la necesidad de potenciar este tipo de campañas con el objetivo de educar a la población, combatir la desinformación, y reforzar la salud pública.

Ndeketa N, Haine V, Debois M et al. Effectiveness of the RTS,S/AS01E malaria vaccine in a real world setting over 1 year of follow-up after the three-dose primary schedule: an interim analysis of a phase 4 study in Ghana, Kenya, and Malawi. Lancet Global Health published on line November 6, 2025

https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(25)00415-2/fulltext

La vacuna RTS,S/AS01E se introdujo en países seleccionados, Ghana, Kenia y Malawi, en el contexto de la Malaria Vaccine Implementation Programme y en los que se llevan a cabo una serie de estudios observacionales postintroducción en fase IV al objeto de evaluar la seguridad y efectividad en la vida real. En este artículo se reportan los resultados provisionales del estudio EPI-MAL-003 cuyo objetivo secundario es el de medir la efectividad de la vacuna que se llevó a cabo en doce lugares de esos tres países. Se reclutaron niños de menos de 18 meses en clusters donde se había o no introducido la vacuna con recogida de datos mediante vigilancia activa de casos para medir incidencia de malaria, hospitalizaciones por todas las causas, las relacionas con el padecimiento de la misma, la prevalencia de anemia en los hospitalizados y la mortalidad en un año de seguimiento tras la primovacunación (esquema de tres dosis). EL primer niño se reclutó en marzo 2019 y la fecha de corte para el análisis de datos fue noviembre 2023. Se reclutaron 45.000 niños de los que el 49,85% eran mujeres. 39.463 se incluyeron en este análisis. Al comparar los vacunados en los clusters de exposición con los no vacunados en los de no exposición las ratios de las tasas de incidencias ajustadas fueron 0.70 para cualquier malaria, 0.42 para cualquier malaria, 0.64 para las hospitalizaciones por malaria, 0.79 para las de cualquier causa y 0.83 para mortalidad de cualquier causa. Los autores concluyen que en la vida real la vacuna muestra una reducción significativa de la carga de malaria.

En el 2026 Pregnancy Meeting celebrado en febrero en Las Vegas se han presentado los resultados de un estudio de investigación en el que se ha puesto de manifiesto que la vacuna frente a COVID-19 en plataforma de ARN mensajero administrada a madres vacunadas inmediatamente o durante el embarazo no se asocia con autismo o con otros problemas en el neurodesarrollo infantil. Los investigadores de la Maternal-Fetal Medicine Units Network estudiaron 434 niños de edades comprendidas entre los 18 y los 30 meses en un diseño prospectivo, multicéntrico y observacional llevado a cabo entre marzo 2025 y mayo 2025. La mitad de los niños (217) nacieron de madres que habían recibido al menos una dosis de vacuna durante o en los treinta días `previos al embarazo mientras que la otra mitad de madres no la había recibido. Las madres se aparearon por hospital de nacimiento, fecha de parto, seguros y raza, Los niños se examinaron mediante el Ages and Stages Questionnaire Version que estudia cinco grandes áreas: comunicación, habilidades motoras gruesas y finas, resolución de problemas e interacción social.

Una revisión publicada en JAMA concluye que a lo largo de la vida la exposición al aluminio de los alimentos excede con mucho al contenido en las vacunas infantiles -utilizado desde la década de los años 20 del pasado siglo-. Los autores, del Vaccine Education Center at Children’s Hospital of Philadelphia, encabezados por Paul Offit, han calculado que si una persona recibiera todo el aluminio contenido en las vacunas recomendadas en el calendario 2025 de los Estados Unidos, el acumulado para toda la vida rondaría los 12 miligramos. Por el contrario, la estimación del aluminio absorbido mediante la dieta en unos 100 años oscilaría entre los 468 y 2.785 miligramos. En los dos primeros años de vida la exposición máxima al aluminio procedente de vacunas en 4.4 miligramos, mientras que en el mismo periodo la exposición por dieta oscila entre 3 y 18 miligramos.

Por otra parte, remarcan que el aluminio de las vacunas no pasa al torrente sanguíneo, sino que mayormente permanece en el lugar de la inyección.

Según publica The Washington Post la Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha declinado revisar la aplicación de la primera vacuna antigripal en plataforma de ARN mensajero de la farmacéutica Moderna, en la línea de los planes de la Agencia para ser mucho más estricta a la hora de aprobar vacunas. El máximo responsable de la FDA comunicó a Moderna que carecía de estudios “adecuados y bien controlados”. Paradójicamente la farmacéutica había trabajado estrechamente con la FDA en el diseño del estudio y esta estaba completamente de acuerdo con el planteamiento.

El pasado noviembre el director, Vinai Prasad, urgió a la Agencia a repensar las políticas de revacunación anual frente a la gripe y a examinar si los americanos debieran recibir varias vacunas simultáneamente.

La vacuna ya ha sido admitida para estudio de su dossier científico por los regulatorios de la Unión Europea, Canadá y Australia.

Antiguos directores de la FDA se cuestionan el por qué la FDA no ha revisado el dossier completo para identificar cualquier potencial fallo y poder mantener una discusión pública sobre el mismo.