La Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos ha ampliado la edad para recibir una dosis de recuerdo de la vacuna de Pfizer/BioNTech para incluir a los de 16 y 17 años y al menos seis meses después de haber completado la primovacunación con dos dosis de Comirnaty. La aprobación se sustenta en…
DetallesLa farmacéutica Moderna Inc. ha comunicado mediante nota de prensa unos resultados provisionales de la fase I de una vacuna antigripal tetravalente basada en tecnología de ARN mensajero, mRNA-1010. La vacuna indujo en adultos respuestas inmunes de inhibición de la hemaglutinación frente a las cuatro cepas vacunales sin hallazgos significativos en cuanto a la seguridad…
DetallesSenders Sh, Klein N, Lamberth E et al. Safety and immunogenicity of a 20-valent pneumococcal conjugate vaccine in healthy infants in the United States. Pediatr Infect Dis J 2021;40:944-951 Fase II del ensayo clínico aleatorio y doble ciego para evaluar la seguridad, tolerancia e inmunogenicidad de una vacuna antineumocócica conjugada de veinte serotipos (PnC20) en…
DetallesSong J, Chang Ch, Andrews Ch et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of V114, a 15-valent pneumococcal conjugate vaccine, followed by sequential PPSV23 vaccination in healthy adults aged _50 years: A randomized phase III trial (PNEU-PATH). Vaccine available online 4 September 2021 Fase III de un ensayo clínico para evaluar la seguridad, tolerancia e inmunogenicidad…
DetallesZaman K S, Kovacs S, Vanderende K, et al. Assessing the immunogenicity of three different inactivated polio vaccine schedules for use after oral polio vaccine cessation, an open label, phase IV, randomized controlled trial. Vaccine Available online 2 September 2021 Una vez que cese la vacunación oral frente a la poliomielitis, el Scientific Advisory Group of…
DetallesMediante un comunicado de prensa Pfizer y BioNTech han comunicado que los resultados preliminares de laboratorio han demostrado que tres dosis de la vacuna Comirnaty neutralizan a la variante Omicron (B.1.1.529) mientras que dos dosis muestran un descenso significativo en los títulos de anticuerpos neutralizantes, aunque todavía pueden inducir protección frente a la enfermedad grave. Esa tercera…
DetallesEn la revista Archives of Diseases in Childhood se han publicado los datos de los casos de tosferina en Suecia acontecidos en población infantil durante la pandemia de COVID-19 (abril 2020 hasta septiembre 2021) y los han comparado con los de 2014 y hasta marzo de 2020 mediante un estudio retrospectivo de cohortes a escala nacional.…
DetallesRespuesta del Experto a …Administración inadvertida por vía subcutánea Pregunta Al administrar la 3ª dosis de refuerzo de la Covid 19 a un sanitario, por error, la administración de la vacuna se realizó subcutánea en lugar de intramuscular, en una zona de abundante tejido adiposo en la parte posterolateral del brazo. Esta dosis era de…
DetallesLa European Medicines Agency y el European Center for Disease Prevention and Control avalan el uso de pautas heterólogas tanto para la primovacunación (primovacunación heteróloga) como para las dosis de recuerdo (boosterheterólogo). El informe se publica después de la revisión de numerosos estudios clínicos apoyados por las experiencias en la vida real, en los que se demuestra…
DetallesLa Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado con la revisión continuada de la vacuna de la farmacéutica Valneva, VLA2001, en base a los resultados preliminares de datos no clínicos y de datos iniciales en adultos. Estos últimos sugieren que la vacuna induce producción de anticuerpos frente al SARS-CoV-2. La revisión evaluará la compliance con…
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