Pierre Joseph N, Sabharwal V, Borgaonkar R et al. Safety of Dose 1 of the Nine-Valent human Papillomavirus Vaccine in Children Aged 4–8 Years. J Pediatr Infect Dis Soc published April 3, 2026
Al existir limitadas evidencias de la seguridad en el uso de la vacuna de nueve genotipos frente al virus del papiloma humano en menores de nueve años, los autores llevan a cabo un estudio en un centro de los Estados Unidos, descriptivo y abierto en 150 niños de cuatro a ocho años para evaluar la seguridad de una dosis de vacuna. Se diseño una estrategia de vigilancia activa mediante seguimiento estructurado telefónico y otra de vigilancia pasiva para detectar efectos adversos graves hasta los once meses tras recibir la dosis de vacuna. La edad media fue de seis años y el 53,3% fueron afroamericanos. Las reacciones locales fueron las relacionadas con dolor e induración en el lugar de la inyección (23.3%), siendo los sistémicos autolimitados y poco frecuentes. En la vigilancia pasiva se hospitalizaron nueve niños durante el seguimiento (4.7%) pero ninguno se consideró como relacionado con la vacunación o cumplió con criterios de problema no previsto. Los autores exponen las limitaciones del estudio como la ausencia de potencia para detectar eventos muy infrecuentes, la ausencia de un grupo control y la realización en un único centro que puede limitar la generalización.
