La FDA admite para estudio el dossier de la vacuna antimeningocócica pentavalente de GSK

GlaxoSmithKline ha comunicado que la Food and Drug Adminsitration de los Estados Unidos ha aceptado revisar la aplicación de la vacuna antimeningocócica frente a cinco serogrupos ACYW-B que combina las vacunas Bexsero y Menveo. La farmacéutica remite el dossier científico en base a los datos resultantes de la fase III del ensayo clínico NCT04502693 en el que se cumplieron todos los end-points primarios, incluyendo una buena respuesta inmune, tras dos dosis, frente a 110 cepas invasoras de N meningitidis serogrupo B que representaban el 95% de las circulantes en los Estados Unidos. La tolerancia fue buena al igual que el perfil de seguridad. El ensayo comenzó en agosto 2020 con 3.650 participantes de 10 a 25 años enrolados en los Estados Unidos, Canadá, República Checa, Estonia, Finlandia, Turquía y Australia.