La Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha aceptado para su revisión la aplicación que ha remitido GlaxoSmithKline para ampliar la indicación de la vacuna frente al virus respiratorio sincitial Arexvy para los de 18 a 49 años con factores de riesgo. Se estima que al menos 21 millones de estadounidenses de esa franja de edad tienen al menos un diagnóstico de riesgo para padecer enfermedad grave. El dossier científico se apoya en los resultados de la fase IIIb de un ensayo clínico que ha evaluado la respuesta inmune y la seguridad comparando ambas con los datos en los de 60 o más años. Se espera una decisión del regulatorio para 2026.
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Autor: Asociación Española de Vacunología
Asociación científica dedicada a la formación e información sobre vacunas destinada a profesionales sanitarios y público en general.


