Folegatti P, pepin S, Tabar C et al. Immunogenicity and safety of recombinant influenza vaccine versus standard inactivated influenza vaccine in children aged 3 to 8 years: results from a phase III randomised study. Vaccine 2026;82:128582
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0264410X26003907
Hasta la fecha solo se pueden utilizar en la infancia las vacunas antigripales autorizadas por la autoridad regulatoria; las vacunas inactivadas convencionales y las vacunas atenuadas intranasales para los menores de nueve años. Es por ello que los autores llevan a cabo la fase III de un ensayo clínico, doble ciego modificado, controlado y en niños de tres a ocho años que se aleatorizaron en una relación 1:1 para recibir la vacuna tetravalente inactivada recombinante (RIV4) o la inactivada producida en huevo (IIV4). Se evaluaron las respuestas inmunes mediante las ratios de las GMT a los 28 días tras la última dosis de vacuna y las tasas d seroconversión. De 1412 planeados se reclutaron finalmente 366 en los Estados Unidos, Polonia y España. Se comprobó una respuesta inmune no inferior con relación a IIV4 para los subtipos A/H1N1, A/H3N2 y B/Yamagata, pero no para B/Victoria. La tolerancia a ambas vacunas fue buen a y sin problemas de seguridad. Al interrumpirse el estudio tras el reclutamiento del 25% de lo planeado, determinado por al análisis de intrascendencia, el análisis final se llevó a cabo en una muestra corta lo que restó potencia al estudio, por lo que los resultados deberían interpretarse con precaución.
