La eficacia y la seguridad de la vacuna terapéutica para el VPH Tipapkinogen Sovacivec en neoplasia intraepitelial cervical de grados 2 y 3: ensayo de fase II controlado aleatorizado con 2,5 años de seguimiento
Se han publicado los resultados de un ensayo clínico fase III con una vacuna terapéutica frente a las lesiones cervicales grado 2 y 3 causadas por infecciones por uno o varios de los trece tipos de virus oncogénicos del papiloma humano.
El ensayo estuvo liderado por la doctora Harper de la Universidad de Michigan e incluyó a mujeres de 18 o más años. La vacuna Tipapkinogen sovacivec se administró en pauta de tres dosis subcutáneas y el end- point primario fue el de la resolución histológica causad por HPV 16 y evaluada a los seis meses tras finalizar el tratamiento. En mujeres con monoinfección la resolución de los CIN 2 más fue del 18% (8-28) en el grupo de vacunadas y del 4% (0-11) en el de no vacunadas.
La eficacia y la seguridad de la vacuna terapéutica para el VPH Tipapkinogen Sovacivec en neoplasia intraepitelial cervical de grados 2 y 3: ensayo de fase II controlado aleatorizado con 2,5 años de seguimiento