Impacto de la COVID-19 en el transporte nasofaríngeo N. meningitidis

Un estudio aún en fase preprint, firmado por destacados representantes de Public Health England y de la Universidad de Cambridge, ha examinado el efecto de la disrupción social generada por la COVID-19 en la reducción de la transmisión de muchas enfermedades infecciosas y en las coberturas de vacunación en el Reino Unido. Adaptando modelos matemáticos existentes relativos al transporte nasofaríngeo de Neisseria meningitidis y a la enfermedad invasora, los autores han abordado tres cuestiones: a) ¿cuál es el impacto previsto de la distancia social en las tasas de infección?, b) ¿cómo impactarán los descensos en cobertura vacunal en las futuras tasas de infección?, y c) ¿serán necesarias las campañas masivas de vacunación con MenACYW de adolescentes?

Los hallazgos más llamativos indican que se espera que el distanciamiento social haya causado reducciones significativas en la prevalencia del transporte nasofaríngeo de los cuatro serotipos. En todos los escenarios estudiados el distanciamiento compensaría los potenciales descensos en la cobertura de vacunación y más aún, se espera que la prevalencia del transporte tarde más de veinte años en llegar a la que se observaba en la era prepandémica. Según los autores, sería poco probable que fuera necesaria una campaña masiva de vacunación MenACYW debido a la baja y persistente prevalencia que los modelos predicen. 




Buenos resultados en monos de una vacuna adyuvada que expresa el RBD producida en levadura

Un grupo multidisciplinar de investigadores de varias universidades norteamericanas han publicado en Science Immunology los resultados en primates no humanos de una vacuna frente a la COVID-19 producida bajo sustrato de levaduras (Pichia pastoris) que codifican la Receptor Binding Domainde la proteína S de la spikedel SARS-CoV-2. 

El antígeno está adyuvado con nanopartículas poliméricas de un agonista TLR-7/8 adsorbido en aluminio, 3M-052-alum, que indujo una alta concentración de anticuerpos neutralizantes y respuestas inmunes celulares de CD4+ orientadas a respuestas Th1 y CD8+, respecto de una vacuna adyuvada solo con aluminio. Tras un challengecon virus salvaje, la vacuna indujo una significativa reducción del virus en el aparato respiratorio con escasa inflamación pulmonar respecto de los no vacunados. La vacuna se administró en régimen de tres dosis (0, 4 y 9 semanas) por vía intramuscular.




Vacuna experimental frente a múltiples coronavirus

Investigadores de la Universidad de North Carolina, liderados por los doctores David Martínez y Ralph Baric, han diseñado una vacuna de plataforma ARN mensajero que podría ser efectiva frente a varios Sarbecovirus incluyendo al SARS-CoV y SARS-CoV-2. La vacuna se compone de tres partes, el receptor binding domain, la N terminal domain y la subunidad 2 de varios Sarbecovirus, unidas para formar una proteína S quimérica y constituir cuatro quimeras con distintas combinaciones de esas tres partes de la proteína S. El proyecto está apoyado por el National Institute of Allergy and Infectious Diseases y el National Cancer Institute de los Estados Unidos.

Los primeros resultados en el modelo animal (ratones) se publicaron en el mes de junio en la revista Science y se comprobó cómo tras la vacunación desarrollaron una potente respuesta de anticuerpos neutralizantes frente a variantes VOC del SARS-CoV-2, frente a SARS-CoV y frente a virus de murciélagos, que representan los reservorios de los Sarbecovirus. Tras una provocación con varios virus de murciélago, quedaron protegidos sin detección de los mismos en sus pulmones y sin pérdida de peso. Los resultados abren la puerta a una vacuna universal frente a Sarbecovirus que incluya un potencial SARS-CoV-3. Se espera que para el próximo año comiencen los ensayos en humanos.




La EMA aprueba la vacuna de Moderna en preadolescentes

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA  (CHMP) ha recomendado conceder una extensión de la indicación de la vacuna Spikevax de la farmacéutica Moderna para utilizar en personas de 12 a 17 años, cuando hasta ahora su indicación era para los de 18 o más años. La dosis será la misma y el esquema de vacunación también será de dos dosis con una separación de cuatro semanas.

Para emitir la recomendación, el Comité analizó los datos de 3.732 niños/as en los que se demostró que la respuesta inmune era similar a la observada en los de 18 a 25 años. Por otra parte, ninguno de los 2.163 de los que fueron vacunados desarrollaron COVID-19 frente a los 1.073 que recibieron placebo. Los efectos adversos fueron similares a los de otras cohortes e incluyeron dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, cefalea, algias musculares y articulares, adenopatías, escalofríos, vómitos y fiebre, todos ellos leves y de corta duración. Dado el bajo número de participantes no se pudo detectar efectos adversos muy infrecuentes del tipo de miocarditis y pericarditis.

La seguridad y eficacia de la vacuna se seguirá monitorizando en los Estados Miembros.




El SAGE de la OMS considera prioritaria la vacunación de la embarazada

El Scientific Advisory Group of Experts (SAGE) de la Organización Mundial de la Salud ha actualizado sus recomendaciones de vacunación frente a la COVID-19 a fecha dieciséis de julio. En la actualización incluye a las embarazadas en el escenario II del Prioritization Roadmap considerándolas como pertenecientes a un grupo con comorbilidades o estados de salud determinados como de un riesgo significativamente alto de padecer enfermedad grave o de fallecer. En este sentido, se enfatiza que las vacunas inducen respuestas de anticuerpos que pasan al bebé por la placenta proporcionándole protección temporal mientras que protege a la madre.

En el mismo informe no recomienda discontinuar la lactancia materna en caso de recibir la vacuna.




La EMA comienza la revisión de la vacuna de Sanofi frente a la COVID-19

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado el proceso de revisión continuada (rolling review) de la vacuna de la farmacéutica Sanofi frente a la COVID-19, Vidprevtyn, en base a los resultados preliminares de estudios de laboratorio, no clínicos. La EMA evaluará más datos a medida que se vayan generando para poder decidir si los beneficios superan los riesgos. La evaluación se llevará a cabo en base a los datos de calidad, seguridad y efectividad.

La vacuna está producida en una plataforma proteica que contiene la proteína S recombinante vehiculizada con un adyuvante para potenciar la respuesta inmune. La fase I-II de la vacuna se publicó meses atrás en The Lancet.




Carta-informe de Johnson & Johnson sobre el síndrome de fuga capilar y la trombosis trombocitopénica

En la página web de la European Medicines Agency el director médico de Janssen-Cilag International publica un informe acerca del síndrome de fuga capilar y de la trombosis trombocitopénica. 

En relación al primer asunto se han registrado muy infrecuentes casos a los pocos días tras la vacunación siendo algunos de ellos letales. Es por ello que la vacuna está contraindicada en aquellos con episodios previos de ese síndrome. La tasa de reporte es de un caso por cada seis millones de dosis.

En cuanto a las trombosis a las tres semanas de recibir la vacuna de Janssen o a las trombocitopenias tras ese periodo, se recomienda investigar la presencia de trombocitopenias o trombosis, respectivamente. Las trombosis trombocitopénicas se localizan en sitios poco habituales como senos venosos cerebrales, áreas esplácnicas, y en arterias, y aparecen en las primeras tres semanas, especialmente en mujeres menores de sesenta años. Suelen ser positivos los anticuerpos frente al factor antiplaquetario 4.




Modificaciones en las vacunas de adenovirus para evitar trombosis trombocitopénicas

Según The Wall Street Journal tanto Johnson & Johnson como AstraZeneca se encuentran llevando a cabo investigaciones para introducir modificaciones potenciales en sus vacunas frente a la COVID-19 para reducir o eliminar el riesgo de los episodios graves, pero infrecuentes, de trombosis con trombocitopenia. Científicos independientes de Europa, los Estados Unidos y Canadá trabajan para dilucidar el mecanismo fisiopatológico de generación de trombos y poder así, reformular las vacunas para el próximo año. La culpabilidad se centra actualmente en uno/s ingrediente/s de la/s vacuna/s o en el proceso de purificación. Ambas vacunas también se han relacionado con un riesgo ligeramente incrementado de síndrome de Guillain-Barré. 




Vacunación obligatoria de sanitarios en Francia y Grecia

Según The British Medical Journal, Francia y Grecia obligarán a sus sanitarios a estar vacunados frente a la COVID-19, tema que está actualmente en debate en el Reino Unido, donde en breve se lanzará una consulta pública para adoptar una decisión que además incluya la vacunación frente a la gripe. 

Francia anunció la medida el pasado 12 de julio e incluirá a todos aquellos en contacto con personas vulnerables, de manera que si para el 15 de septiembre no están vacunados, correrán el riesgo de no percibir su salario. Se suma, de ese modo, a la necesidad de disponer de un documento acreditativo de vacunación para asistir a teatros, cines, festivales, cafés, bares, restaurantes… El anuncio provocó una avalancha de solicitudes de vacunación con cerca de un millón de citas concertadas.

El primer ministro griego anunció, a su vez, que deben vacunarse los trabajadores de asilos inmediatamente y los sanitarios a partir del 1 de septiembre. Italia fue el primer país en establecer la vacunación obligatoria de los sanitarios.




Coinfección simultánea con dos variantes de SARS-CoV-2

Según Medscape Infectious Diseases se ha presentado en el European Congress of Clinical Microbiology & Infectious Diseases el caso de una belga de noventa años, no vacunada, que falleció por COVID-19 tras coinfectarse por dos variantes del virus SARS-CoV-2, y más concretamente, por las variantes Alfa y Beta identificadas primeramente en Gran Bretaña y en Sudáfrica. 

Los ponentes piensan que se trata del primer caso documentado a este respecto y apuntan a que los contagios podrían proceder de dos personas distintas.