Según Medscape Infectious Diseases, una encuesta llevada a cabo en Israel entre 4.500 personas que habían recibido una tercera dosis de Comirnaty (Pfizer/BioNTech) reveló que hasta el 80% de los receptores experimentaron efectos adversos postvacunales similares e incluso inferiores respecto de la segunda dosis. La encuesta se llevó a cabo tras el inicio de la campaña de vacunación de refuerzo implementada para personas de sesenta o más años como parte de los esfuerzos para reducir la velocidad de diseminación de la variante Delta del SARS-CoV-2. 

Hasta ahora, uno de los mayores proveedores de servicios sanitarios del país ya ha administrado terceras dosis a más de 240.000 personas. El 31% reportó algún efecto adverso, principalmente molestia local en el lugar de aplicación de la vacuna.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios(AEMPS)ha autorizado el inicio de la fase I/IIa de una vacuna frente a la COVID-19, PHH-1V, de la farmacéutica gerundense HIPRA, para la que se reclutarán voluntarios de 18 a 39 años que recibirán dos dosis de vacuna separadas por 21 días. El ensayo tiene como objetivo evaluar la seguridad e inmunogenicidad del preparado, que consta de dos proteínas S de las variantes alfa y beta obtenidas por técnicas recombinantes de una manera similar a la de las farmacéuticas Novavax y Sanofi/GSK, formando un compuesto dímero al que se le añade un adyuvante. 

El ensayo clínico es aleatorio y ciego, y en el mismo se seleccionará la dosis óptima del preparado. Los integrantes del grupo control recibirán una vacuna ya autorizada frente a la COVID-19. La vacuna se conserva entre 2º y 8º centígrados y supone la primera vacuna española que entre en la fase de ensayos clínicos. Si va todo según lo previsto se podría comercializar para el último trimestre de este año. La capacidad de producción podría llegar a 400 millones de dosis para 2022.

En un estudio aun no revisado por pares, investigadores de los CDC norteamericanos han calculado el riesgo acumulado de aborto espontáneo entre las 6 y las 19 semanas de gestación en 2.456 embarazadas que recibieron una de las dos vacunas de ARN mensajero, bien en etapa periconcepcional (30 días antes del primer día del último periodo menstrual y hasta catorce días después) o en las primeras veinte semanas de gestación. Los datos los extrajeron del sistema voluntario de registro basado en smartphone para personas que han recibido alguna vacuna frente al SARS-CoV-2.

Al estandarizar los resultados por edad, el riesgo acumulado descendió desde el 14.1% hasta el 12.8%, mientras que en países de alta renta económica acaban en aborto espontáneo entre el 11% y el 16% de los embarazos. 

Los autores concluyen que a pesar de las limitaciones del estudio, los datos encontrados a 19 de julio sugieren que el riesgo se encuentra en el rango esperado en base a estudios previos en ausencia de vacunación y que las vacunas de ARN mensajero en periodo preconcepcional o durante las primeras semanas del embarazo no parece que aumenten el riesgo de abortos espontáneos.

Según PULSE, revista oficial de los médicos de familia del Reino Unido, el gobierno alemán ofrecerá una dosis de recuerdo de vacuna de ARN mensajero (Comirnaty o Spikevax) a todos aquellos que recibieron un esquema completo de vacunación con la vacuna Vaxzevria de AstraZeneca, a partir del próximo mes de septiembre. Esta decisión incluye también a los que recibieron una dosis de vacuna de Johnson & Johnson. 

El ministro federal de salud ha comentado que el programa de recuerdos vacunales surge a raíz de la respuesta inmune reducida o menguante en algunos grupos de personas como aquellas que recibieron vacunas de vectores víricos. Estas, se beneficiarán de un programa de vacunación heterólogo.

La farmacéutica norteamericana Novavax ha emitido una nota informativacon los datos preliminares de su vacuna NVX-CoV2373 frente al SARS-CoV-2 en los que comprueban que la administración de una dosis tras la primovacunación aumentó los anticuerpos neutralizantes cuatro veces más que los observados tras las series primarias, con inmunidad cruzada para las variantes Alfa y Beta. Para la variante Delta el incremento fue de hasta seis veces. Los resultados proceden de la fase II del ensayo clínico que aun se lleva a cabo en los Estados Unidos y en Australia, en el que los participantes recibieron una dosis de recuerdo a los 189 días tras las series primarias de dos dosis separadas por 21 días.

La tolerancia de la dosis booster fue buena, aunque la reactogenicidad aumentó a medida que aumentaba el número de dosis recibidas.

La vacuna NVX-CoV2373 se ha producido con una tecnología recombinante de nanopartículas, propia de Novavax, mediante la que se genera la proteína S y se formula con un adyuvante propio de saponina Matrix-M.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento ha recomendado actualizar la ficha técnica de la vacuna de adenovirus de Janssen para incluir la trombocitopenia inmune como una reacción adversa, incluyendo una advertencia para sanitarios. Adicionalmente el PRAC recomienda reclasificar este riesgo potencial como un importante riesgo identificado. El Comité ha evaluado la evidencia existente procedente de las bases de datos de EudraVigilance y del VAERS de los Estados Unidos.

Por otra parte, ha concluido que los casos de mareo y de acúfenos están ligados a la administración de la vacuna de Janssen, tras analizar 1.183 casos de mareos identificados como parte de los reportes espontáneos de reacciones relacionadas con la ansiedad a la vacunación. En relación a los acúfenos, la EMA ha investigado los seis casos de los ensayos clínicos y los 108 identificados por la compañía.

El Comité ha concluido que el riesgo/beneficio de esta vacuna sigue siendo favorable.

El Director General de la Organización Mundial de la Salud ha solicitado una moratoria a los países de alta renta económica para las dosis de recuerdo de las vacunas frente a la COVID-19, al menos hasta finales de septiembre, de manera que los suministros de  vacuna se puedan centrar en ayudar a los países para vacunar al menos al 10% de su población. Los oficiales sanitarios de la institución quieren distinguir entre dosis de recuerdo para reforzar la inmunidad, aspecto que todavía no está claro, y las dosis adicionales de vacuna que necesitarían los inmunodeprimidos. En este último caso la tercera dosis de vacuna no se consideraría un booster, sino parte del régimen original que tendrían que haber recibido, según el Dr Anthony Fauci.

Ya se han administrado más de cuatro mil millones de dosis de vacuna en todo el mundo, pero más del 80% se han administrado en países de renta alta-media. La organización Médicos Sin Fronteras apoya las recomendaciones de la OMS.

La EMA y los ECDC han emitido una declaración conjunta sobre la situación actual de las vacunas y la COVID-19. Recuerdan que una pauta completa de vacunación es la clave para proteger frente a la COVID-19 grave, incluyendo la causada por la variante Delta. Ponen de manifiesto que las infecciones en las personas vacunadas no significan que las vacunas no funcionen, ya que la efectividad de las mismas no es del 100%. Es por ello que se observarán casos debreakthrough vacunal (fallos primarios de vacunación), aunque no suelen ser infecciones graves.

Insisten en que todos los ciudadanos candidatos deben recibir el esquema completo de vacunación y hasta que no se vacunen más personas mientras que el virus SARS-CoV-2 siga circulando en la comunidad, se debe continuar con las medidas de contención como el uso de mascarillas y la distancia social, incluso para los que ya están vacunados.

En la revista Arthritis and Rheumatology se ha publicado un estudio que demuestra que tras recibir dos dosis de las vacunas de ARN mensajero frente al SARS-CoV-2 no aumenta el riesgo de rebrotes de patologías reumáticas o musculoesqueléticas tipo artritis o lupus, y en el caso de que así ocurra, no serían graves. El estudio se basó en 1.377 pacientes que cumplimentaron un cuestionario que incluía descripción de reacciones locales y sistémicas tras ambas dosis. 

Según los autores, la mayoría de los pacientes reumáticos toleraron bien la inmunización con vacunas de ARN mensajero, si bien la mayoría presentó solamente reacciones locales.

En la revista PLOS One se publican los resultados de un estudio prospectivo de cohortes en el que se revisaron las historias clínicas de 37.377 pacientes que recibieron la vacuna antigripal de seis meses a dos semanas antes de contraer la COVID-19. Se comprobó en los 120 días tras el padecimiento, que los vacunados tuvieron menos posibilidades de desarrollar sepsis, accidentes cerebrovasculares, trombosis venosas profundas e ingreso en unidades de cuidados intensivos. 

El estudio se llevó a cabo en 57 mutuas sanitarias de los Estados Unidos y los autores piensan que su trabajo enfatiza los potenciales efectos protectores de la vacunación antigripal en caso de contraer la COVID-19, y que podría beneficiar, especialmente, a aquellos países sin un fácil acceso a la vacunación frente al SARS-CoV-2.