Hominal A, Gualtieri R, Lemaitre B et al.  Vaccine Immunity Against Pneumococcus in Children With Cochlear Implants. Pediatr Infect Dis J on line ahead of print September 26, 2025

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41004661/

Análisis retrospectivo de datos de un centro suizo especializado en implantes cocleares entre 2008 y 2023 para evaluar las concentraciones de IgG frente a serotipos neumocócicos específicos. Incluyeron a cincuenta niños con una edad media en el momento del implante de 1.5 años. En los menores de dos años el 82% estaban al día con los esquemas de vacunación antineumocócica (tres dosis de Prevenar 13 administradas a los 2, 4 y 12 meses), mientras que solo el 56% llegaron a alcanzar seroprotección frente a neumococo. Por el contrario, entre los de dos o más años el 24% habían recibido las dosis rutinarias según el calendario suizo y una dosis adicional administrada antes del proceso quirúrgico y todos ellos (100%) alcanzaron seroprotección protectora. Se observó un descenso en la seroprotección en los cinco años posteriores a la vacunación, especialmente alrededor de los cinco años de edad. La inmunidad postvacunal difirió según el serotipo estudiado: el 6B, 14 y 19 tenían mayores títulos de anticuerpos mientras que la respuesta inmune a los serotipos 4, 9V y 18C era inferior. A destacar que entre los de 2 a 5 años había tendencia a menor inmunidad en global. Los autores concluyen que sus hallazgos apoyan la administración proactiva de una dosis adicional de vacuna en los de dos o más años en el momento previo al implante, con monitorización quinquenal de los niveles de IgG frente a los serotipos para valorar dosis de recuerdo.

Goldsmith J, Tavlian S, Vu Ch et al. Comparison of 2 Doses vs 1 Dose in the First Season Children Are Vaccinated Against Influenza: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Network Open 2025;8 (10): e2535250

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2839597

Revisión sistemática de artículos científicos revisados por pares hasta marzo 2025 para estimar el aumento e protección frente a la gripe en niños menores de nueve años que nunca han recibido vacuna antigripal tras una segunda dosis de vacuna. Los estudios tenían que reportar la eficacia o efectividad vacunal por número de dosis recibidas de vacuna, excluyendo los relativos a coste/efectividad. La revision sistemática se basó en la guía Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA). Para los estudios que reportaron estimaciones de dosis 1 y dosis 2 la diferencia en eficacia/efectividad se calculó para estimar la protección adicional asociada con la segunda dosis.  Se incluyeron en el análisis 51 estudios con 415.050 participantes. El aumento absoluto en efectividad tras una segunda dosis en el primer año tras la vacunación fue de 15% (-2.8 a 33) para los menores de nueve años y de 28% (4.7-51) para los menores de tres años. No se dispuso de suficientes datos como para estimar el beneficio asociado a una segunda dosis de vacuna intranasal atenuada. Los autores concluyen que tras la revisión sistemática con meta-análisis una segunda dosis en niños naïve de menos de tres años mejora la protección frente a la gripe, respecto a la obtenida tras una única dosis. En cualquier caso, piensan que hacen falta estudios adicionales de alta calidad para evaluar el impacto de esa segunda dosis a la hora de determinar en qué rango de edad es beneficiosa ese esquema de vacunación.

White N. Monoclonal antibodies to treat diphtheria. J Infect Dis 2025;232: 519.520

https://academic.oup.com/jid/article-abstract/232/3/519/7906296

Comentario editorial respecto de un artículo aparecido en el mismo número de la revista en el que se presentan los resultados de la fase I de un ensayo clínico de un anticuerpo monoclonal neutralizante G1, S315, frente a la difteria en cuanto a la seguridad y a su farmacocinética. Aunque esa enfermedad ha descendido radicalmente en países occidentales, entre 1990 y 1999 se declararon más de 158.000 casos en la extinta Unión Soviética y en la última década se han registrado brotes epidémicos en Yemen, Bangladesh, Venezuela, Myanmar y Haití asociados a desórdenes civiles, deprivación, migraciones forzadas y desastres naturales, siendo el más reciente el del norte de Nigeria en 2023. En el año 2023, la OMS reportó 24,778 casos correspondiendo más de la mitad a ese país. El tratamiento actual descansa en el uso de la antitoxina procedente de ganado equino, con todos los inconvenientes a él asociados, por lo que el disponer de anticuerpos monoclonales podría suponer una importante solución. Hasta ahora y con datos muy limitados, incluidos un buen perfil de seguridad, parece que el S315 tiene una mayor actividad neutralizante antitoxínica en relación a la equina y a dosis comparables, por lo que los resultados de la fase I son muy alentadores, a pesar de las barreras regulatorias que tendría que superar y si se superan quedaría pendiente como hacerlos llegar a los países de alta incidencia y baja renta.

Chiu S, Furlong E, McKinnon E et al. Boosting the influenza vaccine schedule in children with cancer: a prospective open-label study. npj vaccines 2025;10:203

https://www.nature.com/articles/s41541-025-01256-0

Dado que los niños que reciben quimioterapia tienen una respuesta inmune a las vacunas reducida, los autores diseñan un estudio abierto y prospectivo en menores de nueve años que se encontraban en tratamiento anticanceroso en un hospital australiano, al objeto de examinar la seguridad y la eficacia de un esquema de vacunación que incorporaba dosis de recuerdo de vacuna antigripal tetravalente. El esquema incluía tres dosis de vacuna para los menores de nueve años y de dos dosis para los mayores. En ambos casos la separación entre dosis era de cuatro semanas. Los participantes ascendieron a 62. Se constató una historia de vacunación antigripal previa en el 61% distribuida uniformemente entre menores y mayores de nueve años. En el reclutamiento el 81% mostraban linfopenia y el 37% tenía títulos bajos de IgG. Las dosis adicionales fueron bien toleradas sin que se registrara ningún efecto adverso grave. En cuanto a la inmunogenicidad y tras el esquema de vacunación seleccionado aumentó la media geométrica de títulos de anticuerpos frente a A/H1N1 (a 97), de A/H3N2 (a 104) y frente a B (179), todos ellos con carácter significativo y en relación a la situación basal con GMT´s de 23,4, 31,9 y 78,2 para A/H1N1, A/H3N2 y B, respectivamente. Compararon, adicionalmente, la respuesta entre este esquema y el convencional se observó un aumento significativo con las dosis adicionales pasando de 70 a 97, de 76 a 104 y de 148 a 279 para A/H1N1, A/H3N2 y B, respectivamente. Los autores concluyen que dosis adicionales de vacuna antigripal son seguras y mejoran la respuesta inmune en niños con cáncer en tratamiento.

Martin-Sánchez A, del Águila Mejía J, Acosta-Gutiérrez M et al. Enfermedad meningocócica invasiva en España en 2024. Boletín Epidemiológico Semanal 2025;

 33(3):135-152

https://revista.isciii.es/index.php/bes/article/view/1461

Análisis epidemiológico descriptivo de los casos de enfermedad meningocócica invasora en España en 2024 notificados a RENAVE, que incluye variables del tipo de sexo, edad, inicio de síntomas, comunidad de residencia, defunciones, presentación clínica y serogrupo. Se notificaron 336 casos siendo mujeres un 53,0% y con una incidencia acumulada de 0,68/100.000. Las CCAA con incidencias más elevadas fueron Asturias, País Vasco, Galicia, Murcia y Castilla-León. En 2024 se ha observado un incremento del 24,5% con respecto al año anterior. Los más afectados fueron los menores de un año de edad y con mayor número de casos en otoño e invierno. La sepsis fue la manifestación clínica más común (36,7%) y la letalidad llegó al 8,23% siendo más elevada en el grupo de 65 años o más (22,6%). En el 5,1% de los casos notificados no se logró disponer del serogrupo y en los que se disponía de la información, el serogrupo B supuso el 59,2% siendo el más común en todos los grupos de edad. 17 fallecimientos fueron por el Serogrupo B (54,8%) seguido del W (22,6%). Los autores concluyen que en 2024 se ha registrado un aumento de casos de EMI respecto a años previos de manera que se han alcanzado niveles prepandémicos, habiendo mejorado, por otra parte, la calidad de las notificaciones.

Villarejo- Torres M, Nombela- Diaz I, Muñoz- Santos D et al. SARS- CoV- 2- derived RNA replicons as safe and effective vaccines. PNAS 2025;122: e2516587122

https://www.pnas.org/doi/epdf/10.1073/pnas.2516587122

Descripción de los resultados obtenidos en la fase preclínica en ratones de una vacuna desarrollada por científicos españoles del CSIC basada en una colección de replicones ARN (RR) del virus SARS-CoV-2 al que le han eliminado seis genes dando lugar a un ARN autoreplicante que forma partículas tipo virus (virus like particles), tras la infección de células VeroE6-TMPRSS2, que codifica todos los componentes replicativos más proteínas estructurales (S, N, M). La vacunación por vía intranasal de ratones genéticamente modificados resultó en respuestas inmunes protectoras de IgG, IgM e IgA dirigidas a la proteína S (spike), al receptor binding domain y a las proteínas N y M. Adicionalmente también se constató la producción de inmunidad celular (CD4+ y CD8+) y células T de memoria. La vacuna indujo una reacción inflamatoria menor sin efectos secundarios remarcables permaneciendo estable a diferentes temperaturas. Una adaptación a la variante XBB.1.5 -cuyo diseño no duró más de 2-3 meses- indujo anticuerpos neutralizantes frente al virus homólogo proporcionando protección completa frente a la infección por variantes recientes de SARS-CoV-2. Los autores concluyen que su vacuna presenta varias ventajas frente a las actuales: a) expresión de varias proteínas víricas que permite la inducción de respuestas humorales y celulares, b) la auto replicación del ARNm puede elevar sus niveles más de 1000 veces en células transinfectadas haciendo disminuir la dosis inmunizante, y c) la vía intranasal de administración genera inmunidad mucosa esterilizante.

Lyke K, Berry A, Laurens M et al. Human monoclonal antibody MAM01 for protection against malaria in adults in the USA: a first-in-human, phase 1, dose-escalation, double-blind, placebo-controlled, adaptive trial. Lancet Infectious Diseases published on line September 23, 2025

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(25)00481-5/abstract

Fase I de un ensayo clínico de escalada de dosis, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la seguridad, farmacocinética y la eficacia protectora del anticuerpo monoclonal MAM01 dirigido frente a la región conservada Asn-Ala-Pro (NANP) de la proteína circumsporozoito de P falciparum desarrollado en el Center for Vaccine Development and Global Health de la Universidad de Maryland. Se reclutaron adultos de 18 a 50 años sin infección o vacunación previa frente a la malaria que recibieron el anticuerpo a dosis comprendidas entre 1,5 y 40 mg/kg por vía intravenosa o 5 mg/kg por vía subcutánea o placebo. Los participantes fueron sometidos a una infección controlada mediante picaduras de mosquitos infectados por P falciparum para ser seguidos entre los días 6 a 17 por PCR para detectar malaria y hasta los días 20, 23 y 27 para los aparasitémicos. Se administró una segunda dosis subcutánea de 5 mg/kg a todos ellos entre 2 y 4 semanas tras la infección. Se evaluaron 63 participantes reclutándose 38 y se aleatorizaron 37. El anticuerpo MAM01 tuvo buena tolerancia sin efectos adversos graves tras una o dos dosis. Tras la infección controlada seis de seis participantes en el grupo control y 18 de 22 de los que recibieron anticuerpos desarrollaron parasitemia. Ninguno de los tres que recibieron 40 mg/kg intravenosos desarrollaron parasitemia. Los análisis farmacocinéticos mostraron que las concentraciones del anticuerpo por encima de 88 microgramos/ml eran protectoras frente al challenge.

European Centre for Disease Prevention and Control. Tetanus. In: ECDC. Annual epidemiological report for 2023. Stockholm: ECDC; 2025

https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/TETA_AER_2023_Report%20FINAL%20JD.pdf

Informe del European Center for Disease Prevention and Control relative a los casos de tétanos declarados en los países de la Unión Europea en el año 2023. Se reportaron 73 casos de los que se confirmaron 13 (18%). El número de casos reportados en 2023 aumentó en comparación con años previos, tras un descenso desde 69 casos en 2019 a 32 en 2020, seguidos de un incremento en el año 2021 (50 casos) y en 2022 (53 casos). El grupo de edad más afectado fue el de los de 65 o más años y particularmente en mujeres. Se registraron 13 fallecimientos lo que representa un 21% de los 63 casos en los que se conocía el desenlace, siendo la mayoría en mujeres de 79 o más años. Esta cifra excede el número anula de decesos reportados en el periodo 2019-2022 (rango entre 5 y 11). La cobertura media ponderada de vacunación frente a difteria, tétanos y tosferina en países de UE/EEA permanece alta con un 92.8% en el año 2023. Italia contabilizó el 38% de las notificaciones-aunque su definición de caso difiere a la del resto de países-, mientras que Holanda, Polonia y Rumanía contabilizaron el 32% de los casos. 11 países no declararon casos. La epidemiología actual del tétanos en países estudiados puede estar explicada por la menor cobertura vacunal o por un waning inmunitario en las personas de edad.

González-Bertolín, Alcolea S, Alonso P et al. Second-season Impact of Nirsevimab

Clinical Outcomes of RSV Disease in Patients Immunized During Their First Season. Pediatric Infect Dis J 2025;44:1009-1011

https://journals.lww.com/pidj/fulltext/2025/10000/second_season_impact_of_nirsevimab__clinical.20.aspx

Subestudio de una investigación prospectiva y multicéntrica acerca de las infecciones respiratorias en niños que incluye a todos los pacientes con edades entre 6 y 24 meses ingresados por infección respiratoria inferior asociada a VRS durante tres temporadas: octubre 2022 a marzo 2023, octubre 2023 a marzo 2024 y octubre 2024 a febrero 2025. El análisis comparó dos grupos de hospitalizados: aquello que recibieron Nirsevimab más de seis meses antes del ingreso y aquellos no inmunizados durante la primera temporada. Durante el periodo de estudio ingresaron 1288 pacientes menores de dos años de los que 236 cumplían criterios de inclusión (edad entre seis meses y dos años hospitalizados por VRS). En cuanto a la gravedad no se encontraron diferencias significativas entre los grupos en cuanto a terapia con oxígeno a alto flujo. Ningún paciente del grupo del monoclonal precisó ventilación no Invasora durante la segunda temporada tras la administración del fármaco y sí el 9% de los no inmunizados. Ingresó en UCI el 3% de los de Nirsevimab y 9% los de placebo (p=0.32). Los autores concluyen que no comprobaron aumento del riesgo de desarrollar enfermedad grave en los hospitalizados de 6 a 24 meses inmunizados más de seis meses antes. Un dato interesante, aunque no significativo, consistió en que los inmunizados tuvieron una menor respuesta inflamatoria tras la infección por VRS tal como refleja el menor contaje de leucocitos en relación a los no inmunizados.

GBD 2023 Vaccine Coverage Collaborators. Global, regional, and national trends in routine childhood vaccination coverage from 1980 to 2023 with forecasts to 2030: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2023. Lancet published on line June 24, 2025

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01037-2

Artículo que resume la situación mundial de las coberturas de vacunación- que han salvado unos 154 millones de vidas desde la implantación del Essential Programme on Immunization– y su evolución entre 1974 y 2023. A destacar que en las décadas más recientes se ha observado una inequidad persistente y ausencia de progresos, amplificados con la llegada en 2019 de la pandemia por SARS-CoV-2. Faltando cinco años para cumplir las metas de la Immunization Agenda 2030 de la OMS se plantea reordenas estrategias para cumplir con esos objetivos. Tomando datos del Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors Study 2023 actualiza información de las coberturas infantiles mundiales, regionales y nacionales desde 1980 hasta 2023 correspondientes a 204 países para 11 tipos de vacuna recomendados por la OMS, Destaca el número de niños menores de un año con cero dosis de vacuna tomado como proxy los que no han recibido la primera dosis de DTP descendió un 74,9% entre 1980 y 2019, para después ascendió en la era COVID-19 a 18.6 millones de niños, concentrándose la mayoría en regiones con conflictos y en las de bajo nivel socioeconómico. Para 2023 más del 50% de los niños “cero dosis” residían en ocho países (Nigeria, India, República Democrática del Congo, Etiopía, Somalia, Sudan, Indonesia y Brazil) lo que subraya la persistencia de las inequidades.