En la revista Human Vaccines and Immunotherapeutics un grupo de investigadores encabezados por el Dr Díez Domingo han publicado los resultados de la vacuna conjugada tetravalente MenACYW-CRM de la farmacéutica GlaxoSmithKline en su presentación completamente líquida al modificar la estructura del polisacárido capsular A. Analizaron la seguridad e inmunogenicidad (hSBA) de esa presentación al final de su vida de 24 o 30 meses y compararon esos outcomescon la presentación liofilizada, mediante un ensayo clínico fase IIb, multicéntrico, aleatorio 1:1 y ciego en 844 y 846 adolescentes y adultos jóvenes de entre 10 y 40 años. 

Las respuestas inmunes específicas de serogrupo inducidas por la vacuna en su presentación líquida fueron similares a las de la vacuna actualmente comercializada (Menveo), sin respuestas inferiores para el serogrupo A. Por otra parte, el perfil de seguridad fue similar para ambas vacunas. 

La Organización Mundial de la Salud ha publicado los “highlights” de la reunión que el grupo asesor de inmunizaciones mantuvo entre el 4 y el 7 de octubre de 2021. En relación a la poliomielitis reconoce un descenso sustancial en la detección de poliovirus en las áreas endémicas, sin casos desde febrero 2021 y se muestra preocupado por la continua transmisión de poliovirus circulantes tipo 2 en África. SAGE recomienda retirar con precaución la vacuna oral y anima a los países libres de poliomielitis con altas coberturas vacunales a utilizar dos dosis de vacunas VPI y vacunas hexavalentes con DTP de célula entera más VPI.

A propósito de la COVID-19, recomiendan una dosis adicional en inmunodeprimidos y una tercera dosis homóloga en los que recibieron Sinovac o Sinopharm como parte de las series primarias. En cuanto a la vacuna antipalúdica RTS,S/AS01, la recomienda para niños en áreas de transmisión alta-moderada en esquema de cuatro dosis a partir de los cinco meses de edad y en el contexto de las medidas integrales de prevención. Respecto a la vacuna antigripal, recomienda a los países que estén considerando el inicio o la expansión de sus programas estacionales que consideren la vacunación de sanitarios, personas con patologías de base, mayores y embarazadas. Adicionalmente, pueden considerar la vacunación de niños y la de individuos en prisiones, residencias de la tercera edad, campos de refugiados y demandantes de asilo. Consideran aceptable la coadministración de vacunas antigripales inactivadas y cualquiera de las vacunas frente a la COVID-19 aprobadas por la OMS.

Por último, SAGE subraya la importancia de la vacunación frente a la hepatitis E en embarazadas y personas de bajos recursos económicos y su inclusión por parte de Gavi como respuesta a los brotes.

En la revista The Lancet Oncology se han publicado los resultados del estudio prospectivo longitudinal de cohortes llevado a cabo en La India en el que mujeres de 10 a 18 años de edad recibieron en esquema de una, dos o tres dosis la vacuna tetravalente frente a las infecciones por el virus del papiloma humano y fueron seguidas durante una media de nueve años. La efectividad frente a la infección persistente frente a los tipos 16 y 18 en las que recibieron una, dos o tres dosis, alcanzó el 95.4%, 93.1% y 93.3%, respectivamente.

El uso del esquema de una dosis podría favorecer la inclusión de la vacuna en todos los países de baja renta y que no pueden permitirse pagar los 4.50 dólares por dosis negociado por el Gavi para ellos.

Ha fallecido uno de los “grandes” de la Vacunología española de las últimas décadas, el Doctor Francisco Salmerón. Como responsable del área de vacunas de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios durante muchos años y como miembro muy activo de la Ponencia de Vacunas, fue un referente para todos los miembros de la comunidad vacunológica. Su hablar pausado, su sentido común, sus conocimientos, la vehemencia defendiendo sus posturas, su servicio a la res publica y muchos más atributos marcaron toda una etapa en la historia reciente de la Inmunoprevención en nuestro país.

La Vacunología te recordará. Descansa en paz.

En la IDWeek de 2021 se han reportado resultados muy prometedores de un anticuerpo monoclonal en dosis única, Nirsevimab, que ya había mostrado eficacia en prematuros, frente a las infecciones por el virus respiratorio sincitial. En la fase III del ensayo MELODY se ha encontrado alta eficacia en prematuros tardíos y en los bebés nacidos a término.

La gran diferencia con el anticuerpo actualmente en uso Palivizumab, producido por AstraZeneca y Sanofi, es su vida media más amplia, su dosis única, su mayor eficacia y su uso no restringido a grupos de riesgo. El ensayo incluyó a 1.490 neonatos reclutados desde julio 2019 en 150 centros alrededor del mundo. La eficacia frente a la enfermedad respiratoria que precisó atención médica alcanzó el 70.1% y el 78.4% frente a las hospitalizaciones. Se tendrían que inmunizar once lactantes para evitar un caso de enfermedad por VRS médicamente atendida.

Las infecciones respiratorias bajas por este virus son muy comunes en los menores de dos años y una causa importante de hospitalizaciones en los pequeños. En los Estados Unidos, el último brote apareció en primavera, una vez que se relajaron las medidas de contención no farmacológicas, lo que supone que no lo hiciera en la estación habitual.

En una decisión histórica y sin precedentes la OMS ha anunciado que recomienda el uso sistemático de la vacuna frente a la malaria RTS,S/AS01 en los niños del África subsahariana y en otras regiones con transmisión moderada-alta de Plasmodium falciparum, en base a los resultados de un programa piloto en curso en Ghana, Kenia y Malawi que ya ha llegado a más de 800.000 niños desde 2019. La vacuna debe administrarse en esquema de cuatro dosis en niños a partir de los cinco meses de edad.

La vacuna es fácil de hacerla llegar a los países, tiene un buen perfil de seguridad con más de 2.3 millones de dosis administradas en tres países africanos, no interfiere con otras vacunas infantiles ni con otras medidas antipalúdicas (consultas por fiebre y tratamientos antimosquitos), presenta alto impacto en la vida cotidiana con una reducción significativa (30%) en la malaria mortal y un elevado coste/efectividad.

El apoyo financiero del programa piloto procede de la colaboración sin precedentes del Gavi, la Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and malaria y Unitaid.

La Malaria Vaccine Implementation Programme está soportada por PATH, UNICEF y GSK, donando diez millones de dosis para el pilotaje. La vacuna RTS,S/AS01 es el resultado de treinta años de investigación por parte de GlaxoSmithKline, que recibió apoyo financiero de la Bill and Melinda Gates Foundation entre 2001 y 2015.

En la IDWeek 2021 se han presentado los resultados de la fase II del ensayo clínico CYPRESS, en el que se evalúa una vacuna frente al virus respiratorio sincitial en adultos. Los autores exponen que su administración además de ser segura, ha mostrado una eficacia del 80% frente a las infecciones del tracto respiratorio inferior en 5.800 personas de 65 o más años que recibieron la vacuna de adenovirus Ad26.RSV.preF o placebo en régimen 1:1.

El criterio de valoración principal fue la primera aparición de enfermedad del tracto respiratorio inferior confirmada por PCR (LRTD). Los investigadores dividieron LRTD en tres definiciones de caso e investigaron la eficacia de la vacuna frente a cada una: del 80% para tres o más síntomas de infección del tracto respiratorio inferior, del 75% para dos o más síntomas y del 69,8% para dos o más síntomas o, al menos, un síntoma junto a otro sistémico.

Las respuestas humorales y celulares fueron robustas y duraderas y la vacuna ya ha entrado en la fase III (EVERGREEN).

La compañía estadounidense Pfizer Inc. ha anunciado mediante nota de prensa resultados positivos en un estudio de fase 3 que evalúa la seguridad e inmunogenicidad de la coadministración de la vacuna antineumocócica conjugada 20-valente (Prevnar 20) y una vacuna antigripal (tetravalente adyuvada, Fluad Tetra) en adultos de 65 o más años, donde un total de 1.796 participantes fueron inscritos y aleatorizados y 1.727 completaron el estudio. Las respuestas inmunitarias observadas no fueron inferiores a las obtenidas cuando ambas vacunas se administraron separadas con un intervalo de un mes. Asimismo, el perfil de seguridad de la vacuna antineumocócica fue similar tanto en la coadministración como cuando cada vacuna se administró por separado.

Se espera que estos datos puedan ser publicados próximamente. Adicionalmente, la compañía inició en mayo el inicio de un ensayo clínico de fase 3 en el que también evaluaba la coadministración de la nueva vacuna antineumocócica, esta vez, con una dosis de refuerzo de Comirnaty en adultos de 65 o más años de edad.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) han hecho un llamamiento para pasar con urgencia a la acción para abordar el gran problema de la meningitis. Para ello va a lanzar una estrategia global para combatir la enfermedad llamada Global Roadmap to Defeat Meningitis by 2030. Según la OMS, 250.000 personas mueren anualmente de meningitis bacteriana, 1 de cada 10 fallecen y 1 de cada 5 sufrirá secuelas discapacitantes. A este respecto, más de 500 millones de africanos se encuentran en riesgo de padecer meningitis estacional.

Las metas son las de eliminar las epidemias de meningitis bacterianas, reducir en un 70% las muertes y a la mitad el número de casos. El abordaje constará de extender el acceso a las vacunas, fomentar la investigación y la innovación para prevenir, detectar y tratar la enfermedad y mejorar la rehabilitación de los afectados.

Las primeras actuaciones se llevarán a cabo en el cinturón subsahariano de la meningitis, que abarca a 26 países del África subsahariana.

La Organización Mundial de la Salud ha actualizado los datos de vigilancia de la circulación de virus de la gripe con fecha de 27 de septiembre 2021. Los niveles en ambos hemisferios se encuentran por debajo de los niveles esperados a pesar del aumento de las pruebas diagnósticas. Se han declarado casos esporádicos de gripe B en algunos países caribeños y centroamericanos, y de tipo A en algunas partes de áfrica. En Asia, tanto la India como Filipinas declararon casos, también esporádicos de gripe A/H3N2.

A escala mundial, en la primera quincena se septiembre, y de las pocas muestras positivas, el 57% eran de gripe B y 42.9% de virus A. De estos últimos, el 92.7% eran del subtipo A/H3N2 y Yamagata los del tipo B.

Por su parte, el sistema de vigilancia de Australia sigue registrando hasta mediados de septiembre bajos niveles de circulación vírica, similares a los encontrados desde abril de 2020. Hasta ahora solo se han confirmado por laboratorio 512 casos y no hay indicaciones de gravedad potencial hasta este momento: ningún fallecimiento y un ingreso hospitalario hasta la fecha. De las veinte muestras remitidas para tipaje molecular, solo las cepas A/H3N2 tenían mismatch antigénico respecto a la vacuna.