La FDA cambia de opinión y está dispuesta a revisar el dossier científico de la vacuna antigripal de ARNm de Moderna

Según publica Reuters la farmacéutica Moderna ha comunicado que la FDA de los Estados Unidos está de acuerdo en revisar el dossier científico de la vacuna antigripal en plataforma de ARN mensajero tras haber rechazar su revisión días atrás y tras haber realizado la compañía algunas modificaciones al mismo. Al final la FDA ha aceptado la revisión con la indicación de uso para los de 50 a 64 años y una aprobación acelerada para los de 65 o más años. Moderna tiene previsto disponer de la comercialización de la vacuna para este mismo año. Se espera que el regulador adopte una decisión para el mes de agosto.

 




La Comisión Europea autoriza la vacuna mNEXSPIKE® mRNA-1283 frente a covid de la farmacéutica Moderna

La farmacéutica Moderna ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de la nueva vacuna frente a COVID-19, mNEXPIKE (mRNA-1283) para la inmunización desde los doce años en adelante. La autorización es la continuación de la opinión positiva dada por el CHMP en diciembre 2025. La decisión se basa en los datos obtenidos en la fase III del ensayo clínico NCT 05815498 que reclutó a unos 11.400 individuos con el objetivo primario de demostrar una eficacia vacunal no inferior con relación a la vacuna comparadora mRNA-1273. Los participantes recibieron una dosis de 10 microgramos de mNEXPIKE o de 50 microgramos de Spikevax, mostrando una una superior eficacia relativa del 9.3% en los de 12 o más años y del 13.5% en los de 65 o más años. El perfil de seguridad fue similar al de Spikevax.




La PAHO y la OMS actualizan la situación mundial del Chikunguña

La OMS y la PAHO actualizan la situación mundial del Chikunguña a fecha diez de febrero destacando que entre últimos del pasado año hasta comienzos del actual se ha constatado un repunte en el número de casos de la región de las Américas, incluso con reasunción de transmisión autóctona del virus en algunas áreas que estaban libres desde hacía varios años.

Mundialmente y entre enero 2025 y 10 de diciembre de 2026 se han reportado 502.264 casos incluyendo 208.335 confirmados y 186 fallecimientos en 41 países/territorios. Por regiones la africana ha reportado 2.211 con 111 confirmados, la Mediterráneo este acumuló 1.596 casos con 67 confirmados y la europea 56.986 casos confirmados y 43 muertes. La mayoría de los casos se concentran en la región de las Américas con 291.451 de los que se han confirmado 110.039 y se han comunicado 141 fallecimientos, a la que le siguen la del sudeste asiático con 115.985 casos y la del Pacífico occidental con 34.035 casos.




No se ha encontrado asociación entre vacunas covid-19 en plataforma ARNm en embarazo y autismo en niños

En el 2026 Pregnancy Meeting celebrado en febrero en Las Vegas se han presentado los resultados de un estudio de investigación en el que se ha puesto de manifiesto que la vacuna frente a COVID-19 en plataforma de ARN mensajero administrada a madres vacunadas inmediatamente o durante el embarazo no se asocia con autismo o con otros problemas en el neurodesarrollo infantil. Los investigadores de la Maternal-Fetal Medicine Units Network estudiaron 434 niños de edades comprendidas entre los 18 y los 30 meses en un diseño prospectivo, multicéntrico y observacional llevado a cabo entre marzo 2025 y mayo 2025. La mitad de los niños (217) nacieron de madres que habían recibido al menos una dosis de vacuna durante o en los treinta días `previos al embarazo mientras que la otra mitad de madres no la había recibido. Las madres se aparearon por hospital de nacimiento, fecha de parto, seguros y raza, Los niños se examinaron mediante el Ages and Stages Questionnaire Version que estudia cinco grandes áreas: comunicación, habilidades motoras gruesas y finas, resolución de problemas e interacción social.




Un estudio revela que el aluminio de nuestras dietas excede con mucho al contenido en las vacunas

Una revisión publicada en JAMA concluye que a lo largo de la vida la exposición al aluminio de los alimentos excede con mucho al contenido en las vacunas infantiles -utilizado desde la década de los años 20 del pasado siglo-. Los autores, del Vaccine Education Center at Children’s Hospital of Philadelphia, encabezados por Paul Offit, han calculado que si una persona recibiera todo el aluminio contenido en las vacunas recomendadas en el calendario 2025 de los Estados Unidos, el acumulado para toda la vida rondaría los 12 miligramos. Por el contrario, la estimación del aluminio absorbido mediante la dieta en unos 100 años oscilaría entre los 468 y 2.785 miligramos. En los dos primeros años de vida la exposición máxima al aluminio procedente de vacunas en 4.4 miligramos, mientras que en el mismo periodo la exposición por dieta oscila entre 3 y 18 miligramos.

Por otra parte, remarcan que el aluminio de las vacunas no pasa al torrente sanguíneo, sino que mayormente permanece en el lugar de la inyección.




La FDA de los Estados Unidos se niega a revisar el dossier científico de la vacuna antigripal de ARNm de Moderna

Según publica The Washington Post la Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha declinado revisar la aplicación de la primera vacuna antigripal en plataforma de ARN mensajero de la farmacéutica Moderna, en la línea de los planes de la Agencia para ser mucho más estricta a la hora de aprobar vacunas. El máximo responsable de la FDA comunicó a Moderna que carecía de estudios “adecuados y bien controlados”. Paradójicamente la farmacéutica había trabajado estrechamente con la FDA en el diseño del estudio y esta estaba completamente de acuerdo con el planteamiento.

El pasado noviembre el director, Vinai Prasad, urgió a la Agencia a repensar las políticas de revacunación anual frente a la gripe y a examinar si los americanos debieran recibir varias vacunas simultáneamente.

La vacuna ya ha sido admitida para estudio de su dossier científico por los regulatorios de la Unión Europea, Canadá y Australia.

Antiguos directores de la FDA se cuestionan el por qué la FDA no ha revisado el dossier completo para identificar cualquier potencial fallo y poder mantener una discusión pública sobre el mismo.




Alarmante pico en el número de casos de difteria en África

El 17 de diciembre del pasado año la WHO Regional Office for Africa convocó una reunión para evaluar la situación de la difteria en el continente a la que acudieron representantes de los países con mayor número de casos: Argelia, Chad, Guinea, Mali, Mauritania, Niger, Nigeria y Sudáfrica que contabilizan entre todos ellos 20.412 casos con 1.252 fallecimientos entre enero y noviembre de ese año. Somalia, que pertenece a la región WHO Eastern Mediterranean reportó unos 3.000 casos sospechosos.

Respecto a las coberturas de vacunación para 2024 de los países de África central y occidental fue del 72% para tres dosis de DTP lo que es sustancialmente inferior al 80% considerado, en general, como el mínimo para alcanzar protección comunitaria

Uno de los países más poblados, Nigeria, tiene a más de dos millones de niños infravacunados y desde mayo 2022 ha notificado 44.000 casos sospechosos.




La PAHO alerta del aumento de casos de sarampión en las Américas

En su último informe de fecha 3 de febrero la Pan American Health Association alerta del aumento de casos de sarampión en la región de las Américas. En el año 2025 y entre la semana 1 y la semana 53 se confirmaron 14,891 casos de sarampión incluyen do 29 fallecimientos. Los casos se notificaron por Argentina (n= 36 casos), Belice (n= 44 casos), el Estado Plurinacional de Bolivia (n= 597 casos), Brasil (n= 38 casos), Canadá (n= 5.436 casos2, incluyendo dos defunciones), Costa Rica (n= 1 caso), El Salvador (n= 1 caso), los Estados Unidos de América (n= 2.242 casos, incluyendo tres defunciones), Guatemala (n= 1 caso), México (n= 6.428 casos, incluyendo 24 defunciones), Paraguay (n= 49 casos), Perú (n= 5 casos) y Uruguay (n= 13 casos). Este total representa un aumento de 32 veces en contraste con los 466 casos de sarampión notificados en el 2024 (2). En comparación con el registro histórico de sarampión en la Región, el número de casos confirmados de sarampión en el año 2025 fue el más alto desde el 2019, siendo éste el año con mayor número de casos de los últimos 22 años (n= 23.269).

Las coberturas de vacunación con triple vírica en 2024 aumentaron ligeramente en comparación con 2023, pasando del 87% al 89% y del 76% al 79% para las primeras y segundas dosis, respectivamente.




Una evaluación de la OMS muestra que nuevas vacunas antigripales podrían salvar hasta 6 millones de vidas

Una evaluación llevada a cabo por la Organización Mundial de la Salud, Full Value of Improved Influenza Vaccine Assessment (FVIVA) en relación a aspectos de salud, económicos y de impacto de las nuevas vacunas antigripales además de identificar las barreras que pudieran dificultar las coberturas, ha estimado que en base a la revisión de la literatura y modelos cuantitativos el uso de vacunas antigripales más efectivas, de mayor duración, de amplio espectro, termoestables y de mayor vida media podría evitar entre 6,6 y 18 mil millones de casos adicionales de gripe, entre 2.3 y 6.2 millones de fallecimiento y entre 21 y 57 millones de años de vida ajustados de discapacidad, a escala mundial y entre los años 2025 y 2050. Los modelos económicos sugieren que el uso de esas vacunas sería coste/efectivo si se utilizaran entre el 9%-48% de países al precio más bajo. Adicionalmente la evaluación pone el acento en que la colaboración entre industria, donantes, organizaciones multilaterales y policymakers es fundamental para maximizar el impacto en salud pública y para reforzar la preparación pandémica.




Aumenta la amenaza de rabia en Ucrania

Según publica Lancet Infectious Diseases la rabia está constituyendo una amenaza en Ucrania debido al conflicto armado continuado lo que está alterando las políticas preventivas destinadas a contener el virus como consecuencia del desplazamiento de animales salvajes a las áreas urbanas más pobladas, lo que aumenta las posibilidades de exposición de las mascotas abandonadas. Las autoridades sanitarias se encuentran alarmadas por el alto número de casos de rabia animal y por el incremento de personas que acuden a los servicios sanitarios al ser mordidos por animales. Según el Ministerio de Salud el número de personas mordidas por animales con rabia confirmada han pasado de 780 en 2021 a 2507 en 2024, con seis muertes confrimadas en humanos desde 2022 hasta enero 2026.