La FDA cambia de opinión y está dispuesta a revisar el dossier científico de la vacuna antigripal de ARNm de Moderna

Según publica Reuters la farmacéutica Moderna ha comunicado que la FDA de los Estados Unidos está de acuerdo en revisar el dossier científico de la vacuna antigripal en plataforma de ARN mensajero tras haber rechazar su revisión días atrás y tras haber realizado la compañía algunas modificaciones al mismo. Al final la FDA ha aceptado la revisión con la indicación de uso para los de 50 a 64 años y una aprobación acelerada para los de 65 o más años. Moderna tiene previsto disponer de la comercialización de la vacuna para este mismo año. Se espera que el regulador adopte una decisión para el mes de agosto.

 




La Comisión Europea autoriza la vacuna mNEXSPIKE® mRNA-1283 frente a covid de la farmacéutica Moderna

La farmacéutica Moderna ha anunciado que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de la nueva vacuna frente a COVID-19, mNEXPIKE (mRNA-1283) para la inmunización desde los doce años en adelante. La autorización es la continuación de la opinión positiva dada por el CHMP en diciembre 2025. La decisión se basa en los datos obtenidos en la fase III del ensayo clínico NCT 05815498 que reclutó a unos 11.400 individuos con el objetivo primario de demostrar una eficacia vacunal no inferior con relación a la vacuna comparadora mRNA-1273. Los participantes recibieron una dosis de 10 microgramos de mNEXPIKE o de 50 microgramos de Spikevax, mostrando una una superior eficacia relativa del 9.3% en los de 12 o más años y del 13.5% en los de 65 o más años. El perfil de seguridad fue similar al de Spikevax.




La PAHO y la OMS actualizan la situación mundial del Chikunguña

La OMS y la PAHO actualizan la situación mundial del Chikunguña a fecha diez de febrero destacando que entre últimos del pasado año hasta comienzos del actual se ha constatado un repunte en el número de casos de la región de las Américas, incluso con reasunción de transmisión autóctona del virus en algunas áreas que estaban libres desde hacía varios años.

Mundialmente y entre enero 2025 y 10 de diciembre de 2026 se han reportado 502.264 casos incluyendo 208.335 confirmados y 186 fallecimientos en 41 países/territorios. Por regiones la africana ha reportado 2.211 con 111 confirmados, la Mediterráneo este acumuló 1.596 casos con 67 confirmados y la europea 56.986 casos confirmados y 43 muertes. La mayoría de los casos se concentran en la región de las Américas con 291.451 de los que se han confirmado 110.039 y se han comunicado 141 fallecimientos, a la que le siguen la del sudeste asiático con 115.985 casos y la del Pacífico occidental con 34.035 casos.




La Asociación Española de Vacunología recuerda la importancia de la comunicación y las campañas de concienciación para impulsar la vacunación

  • La Asociación Española de Vacunología concluyó hace unos meses su campaña ‘El mejor plan para este invierno’, lanzada por tercer año consecutivo con el objetivo de aumentar las coberturas de vacunación frente a las infecciones respiratorias
  • La campaña alcanzó a más de 6,2 millones de personas, generó más de 66 millones de contactos, y ejerció una influencia directa en la decisión de vacunarse de 750.000 personas
  • Este tipo de acciones resultan fundamentales para combatir la desinformación y consolidar la vacunación como un hábito saludable a lo largo de todas las etapas de la vida

Ayudan a combatir bulos, contribuyen a difundir la evidencia científica y dan impulso a las coberturas de vacunación. La comunicación en vacunas y las campañas de concienciación resultan fundamentales para consolidar y promover la vacunación como un hábito de vida saludable y proteger la salud de la población frente a enfermedades prevenibles.

Así lo subraya la Asociación Española de Vacunología (AEV) tras analizar los resultados de su campaña de concienciación ‘El mejor plan para este invierno. Vacúnate’, lanzada el pasado mes de noviembre. La iniciativa, puesta en marcha por tercer año consecutivo, logró impactos de alta calidad en los principales grupos de riesgo y actuó como recordatorio efectivo para la vacunación frente a gripe, covid-19 y neumococo.

La campaña alcanzó a más de 6,2 millones de personas, y generó más de 66 millones de contactos. Además, fue vista por más de 2,3 millones de personas en televisión, y escuchada en radio por más de 1,6 millones de oyentes. Por otro lado, más de 400.000 espectadores vieron en cines el spot de la campaña, que acumuló más de 650.000 reproducciones en Youtube.

Influencia directa para 750.000 personas

Otro de los indicadores más relevantes del valor de este tipo de campañas es su capacidad para llevar a la acción al público objetivo, es decir, para activar la vacunación. Los datos del Gripómetro de Sanofi muestran que, entre las personas mayores de 60 años que afirmaron haber visto u oído información sobre la campaña general de vacunación, el 26% recuerda específicamente el mensaje ‘El mejor plan para este invierno’.

Además, casi un 30 % de quienes recordaban el mensaje señalaron que les sirvió como recordatorio para vacunarse o pedir cita, lo que evidencia el papel de la comunicación como último impulso en la toma de decisiones preventivas. Extrapolando estos datos a la población mayor de 60 años en España (unos 12,5 millones de personas), el impacto potencial se sitúa en más de 2,2 millones de personas, con influencia directa en la decisión de vacunarse de unas 750.000.

Más campañas, más sensibilización

La campaña se dirigió a las personas de 60 o más años y a la población vulnerable, para que se vacunaran frente a la gripe, y revisaran su estado de vacunación frente al neumococo; a mayores de 70  para que además se vacunaran de covid-19, y a los padres y madres de niños de entre 6 y 59 meses para que los vacunaran de la gripe. Sin olvidar al colectivo de los profesionales sanitarios, para animarles a vacunarse y protegerse a ellos mismos y a sus pacientes, y para que recomendaran a estos últimos la vacunación.

Las campañas de concienciación no solo informan y llaman a la acción, sino que refuerzan decisiones de salud pública clave y complementan el trabajo de las administraciones sanitarias y de los profesionales de la salud, ayudando a mantener la vacunación en la agenda pública. “Poner en marcha campañas como ‘El mejor plan para este invierno’ y darles continuidad es clave para construir confianza y mejorar la percepción social de las vacunas. La experiencia demuestra que la información rigurosa, accesible y repetida actúa como un facilitador de la vacunación, especialmente en los grupos más vulnerables”, señalan desde la Asociación Española de Vacunología.

Con iniciativas como ‘El mejor plan para este invierno’, la AEV reafirma su compromiso con la comunicación en salud como herramienta esencial de prevención, alineada con la evidencia científica y orientada a proteger a la población frente a enfermedades inmunoprevenibles. En este sentido, la asociación científica insiste en la necesidad de potenciar este tipo de campañas con el objetivo de educar a la población, combatir la desinformación, y reforzar la salud pública.




No se ha encontrado asociación entre vacunas covid-19 en plataforma ARNm en embarazo y autismo en niños

En el 2026 Pregnancy Meeting celebrado en febrero en Las Vegas se han presentado los resultados de un estudio de investigación en el que se ha puesto de manifiesto que la vacuna frente a COVID-19 en plataforma de ARN mensajero administrada a madres vacunadas inmediatamente o durante el embarazo no se asocia con autismo o con otros problemas en el neurodesarrollo infantil. Los investigadores de la Maternal-Fetal Medicine Units Network estudiaron 434 niños de edades comprendidas entre los 18 y los 30 meses en un diseño prospectivo, multicéntrico y observacional llevado a cabo entre marzo 2025 y mayo 2025. La mitad de los niños (217) nacieron de madres que habían recibido al menos una dosis de vacuna durante o en los treinta días `previos al embarazo mientras que la otra mitad de madres no la había recibido. Las madres se aparearon por hospital de nacimiento, fecha de parto, seguros y raza, Los niños se examinaron mediante el Ages and Stages Questionnaire Version que estudia cinco grandes áreas: comunicación, habilidades motoras gruesas y finas, resolución de problemas e interacción social.




Un estudio revela que el aluminio de nuestras dietas excede con mucho al contenido en las vacunas

Una revisión publicada en JAMA concluye que a lo largo de la vida la exposición al aluminio de los alimentos excede con mucho al contenido en las vacunas infantiles -utilizado desde la década de los años 20 del pasado siglo-. Los autores, del Vaccine Education Center at Children’s Hospital of Philadelphia, encabezados por Paul Offit, han calculado que si una persona recibiera todo el aluminio contenido en las vacunas recomendadas en el calendario 2025 de los Estados Unidos, el acumulado para toda la vida rondaría los 12 miligramos. Por el contrario, la estimación del aluminio absorbido mediante la dieta en unos 100 años oscilaría entre los 468 y 2.785 miligramos. En los dos primeros años de vida la exposición máxima al aluminio procedente de vacunas en 4.4 miligramos, mientras que en el mismo periodo la exposición por dieta oscila entre 3 y 18 miligramos.

Por otra parte, remarcan que el aluminio de las vacunas no pasa al torrente sanguíneo, sino que mayormente permanece en el lugar de la inyección.




La FDA de los Estados Unidos se niega a revisar el dossier científico de la vacuna antigripal de ARNm de Moderna

Según publica The Washington Post la Food and Drug Administration de los Estados Unidos ha declinado revisar la aplicación de la primera vacuna antigripal en plataforma de ARN mensajero de la farmacéutica Moderna, en la línea de los planes de la Agencia para ser mucho más estricta a la hora de aprobar vacunas. El máximo responsable de la FDA comunicó a Moderna que carecía de estudios “adecuados y bien controlados”. Paradójicamente la farmacéutica había trabajado estrechamente con la FDA en el diseño del estudio y esta estaba completamente de acuerdo con el planteamiento.

El pasado noviembre el director, Vinai Prasad, urgió a la Agencia a repensar las políticas de revacunación anual frente a la gripe y a examinar si los americanos debieran recibir varias vacunas simultáneamente.

La vacuna ya ha sido admitida para estudio de su dossier científico por los regulatorios de la Unión Europea, Canadá y Australia.

Antiguos directores de la FDA se cuestionan el por qué la FDA no ha revisado el dossier completo para identificar cualquier potencial fallo y poder mantener una discusión pública sobre el mismo.




La AEV convoca la quinta edición de las becas VaCredita con el objetivo de seguir impulsando la calidad en las Unidades de Vacunación

  • La Asociación Española de Vacunología concederá tres becas para que los hospitales interesados y que cumplan con los requisitos puedan llevar a cabo una auditoría y, si la superan, obtener el sello VaCredita
  • VaCredita es un modelo de acreditación pionero desarrollado por la AEV en 2023, que busca contribuir a la mejora de la calidad de la asistencia sanitaria que se ofrece en las Unidades de Vacunación e Inmunización de los hospitales
  • El plazo para solicitar las becas permanecerá abierto hasta el próximo 30 de junio de 2026

Con el objetivo de seguir impulsando la calidad en las Unidades de Vacunación de los hospitales, la Asociación Española de Vacunología ha lanzado la V convocatoria de becas para la obtención del sello VaCredita.

La asociación ha abierto el plazo para solicitar tres becas para que los hospitales interesados y que cumplan con los requisitos puedan llevar a cabo una auditoría y, si la superan, obtener el sello VaCredita. El plazo para solicitarlas permanecerá abierto hasta el 30 de junio de 2026.

Presentado por la AEV en 2023, VaCredita es un modelo de acreditación propio desarrollado con el objetivo de contribuir a la mejora de la calidad de la asistencia sanitaria que se ofrece en las Unidades de Vacunación e Inmunización. “El modelo VaCredita establece una serie de estándares claros en aspectos como la organización de la unidad, los circuitos asistenciales, la formación de los profesionales que forman parte de ella o la gestión de la información vacunal. A través de un proceso de autoevaluación y verificación externa, las unidades pueden comprobar su grado de cumplimiento y trabajar de forma continua en la mejora”, explica María Fernández Prada, secretaria de la AEV.

Los hospitales a los que se les conceda la beca podrán llevar a cabo una auditoría presencial en la que un grupo de expertos y expertas evaluará la infraestructura de las Unidades de Vacunación, su accesibilidad, los sistemas de información y registro de vacunas, y verificará la documentación relacionada con la estructura, formación y coberturas de vacunación. Aquellos hospitales que superen satisfactoriamente esta auditoría y alcancen los estándares propuestos en el Modelo, obtendrán el sello VaCredita, que tendrá una validez de tres años, pero podrá renovarse posteriormente.

Requisitos y procedimiento de solicitud

Podrán optar a estas becas las Unidades de Vacunación de los Servicios de Medicina Preventiva, de hospitales tanto públicos como privados, que cumplan una serie de requisitos: que cuenten con un recorrido mínimo de tres años, que estén reconocidas como puntos de vacunación oficial por su comunidad autónoma, y cuyos médicos y enfermeras sean socios de la AEV en el momento de la solicitud, entre otros.

Las solicitudes deberán remitirse por correo electrónico hasta el 30 de junio de 2026 a la Oficina Técnica de VaCredita (ot.vacredita@vacunas.org), incluyendo el formulario de solicitud debidamente cumplimentado, la documentación requerida en el Modelo VaCredita y el Checklist VaCredita, que permite a las Unidades realizar una autoevaluación del grado de cumplimiento de los estándares de calidad.

Consulta aquí las bases actualizadas de la convocatoria.

Preguntas frecuentes VaCredita.

Más información sobre el proyecto.

 




Científicas que inspiran: Día Internacional de la Mujer y la Niña en la Ciencia

Mujeres científicas, divulgadoras, pioneras, que consiguieron grandes hitos, que rompieron barreras y abrieron el camino a las que seguían sus pasos… Todas ellas son mujeres que inspiran, ya sean figuras que aparecen en los libros de historia o referentes actuales que dedican su vida a la ciencia y al saber.

Por ello, con motivo del Día Internacional de la Mujer y la Niña en la Ciencia, que se celebra el 11 de febrero, desde la Junta Directiva de la Asociación Española de Vacunología hemos querido rendir un pequeño homenaje a algunas de esas mujeres a las que tanto admiramos por sus contribuciones en el mundo de la ciencia y la salud.

Estos son algunos de sus nombres:

 

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Alarmante pico en el número de casos de difteria en África

El 17 de diciembre del pasado año la WHO Regional Office for Africa convocó una reunión para evaluar la situación de la difteria en el continente a la que acudieron representantes de los países con mayor número de casos: Argelia, Chad, Guinea, Mali, Mauritania, Niger, Nigeria y Sudáfrica que contabilizan entre todos ellos 20.412 casos con 1.252 fallecimientos entre enero y noviembre de ese año. Somalia, que pertenece a la región WHO Eastern Mediterranean reportó unos 3.000 casos sospechosos.

Respecto a las coberturas de vacunación para 2024 de los países de África central y occidental fue del 72% para tres dosis de DTP lo que es sustancialmente inferior al 80% considerado, en general, como el mínimo para alcanzar protección comunitaria

Uno de los países más poblados, Nigeria, tiene a más de dos millones de niños infravacunados y desde mayo 2022 ha notificado 44.000 casos sospechosos.