Bhatt A, Vardeny O. Influenza vaccination in heart failure: a shot of worth taking. The Lancet 2025;406:982-983

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)01679-4/fulltext?rss=yes#:~:text=Observational%20data%20and%20analyses%20from,influenza%20viral%20activity%20is%20high.

Comentario, que traducido podría ser “Vacunación en el fallo cardíaco: recibir un pinchazo es rentable”, en The Lancet a un artículo publicado en el mismo número y referido a un ensayo clínico controlado llevado a cabo en tres hospitales de China durante las temporadas 2021 a 2023 y en el que la vacunación antigripal durante el ingreso hospitalario y 24 horas antes de la fecha prevista del alta en pacientes con fallo cardiaco agudo puede mejorar la supervivencia y reducir el riesgo de reingreso en los doce meses subsiguientes. El comentarista subraya que se trata de una demostración impresionante de la aplicación práctica de la ciencia ya que el efecto observado en los fallecimientos y hospitalizaciones por cualquier causa siendo solamente necesarias 27 vacunaciones (número necesario a vacunar) para evitar una muerte o una hospitalización. Por otra parte, si estos beneficiosos hallazgos se confirman en otros estudios y en otras partes del mundo podría sensibilizar a la comunidad científica a pensar con mayor amplitud de miras a la hora de administrar un solo pinchazo que mitigara el fallo cardíaco. Finaliza afirmando el aumento de esta patología y las comorbilidades cardiometabólicas asociadas a un ritmo insostenible y a escala mundial de manera que los nuevos descubrimientos deberías aparejarse con una implantación efectiva de la ciencia para asegurar que los beneficios poblacionales llegan a todos de una manera completa y equitativa.

Pareek M, Dyrby Johansen N, Modin D et al. Risk of Myocarditis or Pericarditis With High-Dose vs Standard-Dose Influenza Vaccine A Prespecified Secondary Analysis of the Randomized DANFLU-2 Trial. JAMA Network Open 2025;8: e2536889

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2838439

Hasta la fecha se dispone de datos del papel de la vacuna antigripal de alta carga antigénica en cuanto a la prevención de patologías cardiovasculares procedentes de estudios observacionales o en grupos de riesgo específicos. Los autores investigan la efectividad relativa de la vacuna de alta carga vs la vacuna convencional frente a esos outcomes en población adulta de 65 o más años de Dinamarca. Plantean un análisis secundario preespecificado (DANFLU-2) sobre un ensayo clínico aleatorio, abierto, pragmático que utiliza datos de registros poblacionales de salud durante las temporadas gripales 2024/2025. Reclutaron para el estudio a 332.438 personas con una edad media de 73.7 años, de los que 166.218 y 166.220 habían recibido alta carga o convencional. 91.026 tenían historia de enfermedad cardiovascular. La vacuna de alta carga no redujo significativamente el end-point primario (publicado en N Eng J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2509907) de hospitalización por gripe/neumonía. La incidencia de hospitalizaciones por cualquier enfermedad cardiorrespiratoria fue inferior en la alta carga con una efectividad relativa de 5.7% (1.4-9.9) y una diferencia absoluta en puntos porcentuales de -0.13 (-0.24 a-0.03). La efectividad relativa no difirió según historia previa de enfermedad cardiovascular. Ocurrieron menos hospitalizaciones por cualquier enfermedad cardiovascular en el grupo de alta carga con una efectividad relativa de 7.5% (1.5-12.5), al igual que las hospitalizaciones por fallo cardíaco (rVE: 19.5% con IC95%: 3.3-33.1). Los autores concluyen que su estudio ha encontrado una reducción de la incidencia de hospitalizaciones cardiorrespiratorias en los que fueron vacunados con antigripal de alta carga en relación a los que recibieron carga convencional.

Ninikoski V, Barkoff A, Mertsola J et al. Alterations in the expression of Bordetella pertussis antigens in relation to the use of acellular pertussis vaccine in Finland. Vaccine 2025;58:127279

https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2025.127279

Debido al reciente incremento de aislamientos de Bordetella pertussis que no expresan antígenos contenidos en la vacuna acelular en países que utilizan esta vacuna, científicos finlandeses exponen la   expresión antigénica de los aislamientos desde que se sustituyó la vacuna de célula entera por una con toxina pertussis (TP) y tienen como objetivo estudiar las alteraciones en la expresión de TP, hemaglutinina filamentosa (FHA) y pertactina (PT) y la toxina adenilato ciclasa, ACT (no incluida en la vacuna) en los aislamientos obtenidos en ese país entre 1991 y 2020. Se seleccionaron aleatoriamente un total de 904 aislamientos y se midió la expresión mediante técnicas de anticuerpos monoclonales y se cultivó el patógeno para cuantificar de esos cuatro antígenos. Tras la introducción de la vacuna acelular en 2005 los aislamientos exhibieron un aumento de 1.75 para la FHA y de 1.5 para ACT hasta el año 2020. No se detectaron aislamientos deficientes en FHA o ACT. Como con el tiempo ha aumentado significativamente el número de aislamientos deficientes en pertactina, la cantidad de la misma también ha empezado a decrecer, especialmente tras el uso de la vacuna que contiene ese antígeno. Durante el periodo de estudio se observaron fluctuaciones en la expresión de TP.

Respuesta del Experto a …

ULTIMAS CONSULTAS y de SEGURIDAD VACUNAL

Pregunta

Buenos tardes, soy una mujer de 64 y padezco de favismo y quería saber si no me producirá ninguna crisis hemolitica la vacuna contra el tetanos y difteria para adultos (TD), no me la he puesto nunca. También quisiera saber sobre la vacuna contra el neumococo.

Respuesta de José Antonio Navarro 4 de diciembre de 2025)

Buenas tardes.
Como bien conoce respecto de su anemia cualquier fármaco podría desencadenar una crisis hemolítica, aunque las vacunas no figuran como los desencadenantes más comunes (1). Debería consultar con su hematólogo para conocer su opinión y ser el origen valorar la vacunación frente a gripe, neumococo y Td ya que una infección vírica o bacteriana podría inducir una crisis. Dispone de información adicional en otra respuesta publicada en nuestra web (2).

Referencias

1. Kara A. Questions on Immunization and Vaccination and Short Answers. J Pediatr Inf 2021;15:e195-e196
2. Asociación Española de Vacunología. Favismo e inmunización frente a la hepatitis. Disponible en: https://vacunas.org/favismo-e-inmunizacion-frente-a-la-hepatitis/

Varma A, Bolotin S, De Serres G et al. What is the current evidence base for measles vaccination earlier than 9 months of age?: Report from an informal technical consultation of the World Health Organization. Vaccine 2025;57:127187

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0264410X25004840

A la vista del reciente incremento de casos de sarampión a escala mundial debido, fundamentalmente, al descenso en las coberturas de vacunación. Ello ha motivado que se vuelva a poner el foco en estrategias tanto probadas como novedosas al objeto de controlarlo. A este respecto la Organización Mundial de la Salud recomienda una primera dosis de vacuna antisarampionosa entre los nueve y quince meses de edad. No obstante, se plantea si una primera dosis “precoz” por debajo de los nueve meses podría mejorar las coberturas de vacunación ya que, en general, estas tienden a ser mayores a medida que el vacunado es más pequeño, y de esa manera los lactantes quedarían protegidos en su etapa de mayor vulnerabilidad. Esa posibilidad no parece de momento la más adecuada por que podría reducir su rendimiento. Según esto la OMS reunió un grupo de trabajo en Ginebra en diciembre 2023 para evaluar las evidencias más recientes en relación a la vacunación precoz. Esta sugiere que la respuesta inmune tras una dosis entre los meses 5 y 8 es robusta sin interferencias en el corto plazo tras la administración de la segunda dosis cerca en el tiempo de la primera. El problema surge a los 3-7 años tras esa primera dosis al comprobarse que los niños tienen menores títulos de anticuerpos respecto de los que la reciben a partir de los 9 meses, lo que sugeriría un desvanecimiento más rápido de la inmunidad. Los participantes en la reunión piensan que se necesitan más datos antes de reconsiderar las recomendaciones actuales, del tipo de la inmunogenicidad celular y de la interferencia con una segunda dosis de vacuna tras una dosis precoz. Enfatizan en llevar a cabo estudios en situaciones de brotes y en los hallazgos en países que hayan introducido primeras dosis por debajo de los nueve meses.

Brewer S, Lewis r, Querec T et al. Evaluation of possible human papillomavirus (HPV) type replacement after vaccine introduction, overall and by race/ethnicity, United States. Vaccine on line ahead of print August 26, 2025

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40865244/

Debido a que son inconsistentes los datos relativos al reemplazo de tipos de papilomavirus humano tras la vacunación sistemática y algunos han encontrado aumento de los no vacunales, los autores del estudio utilizan datos del National Health and Nutrition Examination Survey de los Estados Unidos para explorar un potencial fenómeno de reemplazo en los doce años tras la introducción de la vacuna en el país. Determinaron las prevalencias de catorce genotipos de alto riesgo HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68 y las compararon en mujeres de 14 a 29 años en 2015-2018 con la era prevacunal (2003 a 2006), globalmente y entre mujeres negras no hispanas y blancas no hispanas. La prevalencia de VPH 16 o 18 en muestras cérvico-vaginales descendió y aumentó la de tipos de alto riesgo no incluidos en las vacunas. Se objetivó un descenso similar en la prevalencia de VPH 16 y 18 en mujeres blancas y negras no hispanas. En general, no se observó un reemplazo de genotipos de alto riesgo, aunque sí hubo aumento de tipos específicos en dos grupos étnicos. VPH 68 aumentó en mujeres negras, pero no en blancas, mientras que VPH35 aumentó en blancas, pero no en negras. No todas las estimaciones de prevalencias fueron estadísticamente estables por lo que los cambios en los genotipos pudieran deberse al azar. Los autores concluyen que tras doce años de uso de la vacuna tetravalente frente a VPH no se ha observado un incremento global en tipos no incluidos en la vacuna o en ninguna categoría de VPH.

Olubukola T, Vargas S, Bueso A et al. Live-Attenuated Intranasal RSV Vaccine in Infants and Toddlers. New England Journal of Medicine Evidence 2025;4:9

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40856556/

Resultados de seguridad e inmunogenicidad de la fase I/II de una vacuna atenuada intranasal frente al virus respiratorio sincitial en niños de 6 a 18 meses seronegativos basalmente a VRS. La vacuna RSV/ΔNS2/Δ1313/I1314L (RSVt) producida por Sanofi y basada en la cepa RSV A2 del subgrupo A, se administró en régimen de dos dosis 0 y 56 días en concentraciones de altas (106,2 PFU/dosis) y bajas dosis (105,6 PFU/dosis) comparándose con placebo. Las vacunas se almacenaron congeladas administrándose 0,1 cc en cada fosa nasal mediante atomización para similar la infección natural. En el ensayo se cumplió el criterio primario de seguridad para ambas dosis y para las dos concentraciones. Las reacciones sistémicas fueron de intensidad 1 o 2 con una mayor frecuencia de rinorrea respecto del grupo placebo. En cuanto a la inmunogenicidad se observó un aumento marcado de títulos de anticuerpos neutralizantes en cualquiera de las dos concentraciones de vacuna sugerentes de protección vacunal frente a infecciones respiratorias del tracto inferior médicamente atendidas asociadas al virus respiratorio sincitial. Los participantes que alcanzaron un incremento de títulos de cuatro veces fue superior tras la segunda dosis lo que apoya el esquema propuesto. Se propone para la fase III el uso de alta concentración RSVt HD dado que se espera que la vacuna vaya perdiendo potencia a lo largo de su vida media. Como incertidumbres se plantean la seguridad en fase III, la edad óptima para administrarla, la inducción de inmunidad mucosa, la estabilidad genética y por supuesto la eficacia en la vida real.

González-Bertolín I, Alcolea S, Alonso P et al.  Second-season Impact of Nirsevimab

Clinical Outcomes of RSV Disease in Patients Immunized During Their First Season. Pediatric Infectious Disease Journal published on line August 22, 2025

https://journals.lww.com/pidj/fulltext/9900/second_season_impact_of_nirsevimab__clinical.1415.aspx

Teniendo en cuenta los aspectos que podrían considerarse como preocupantes tras el uso de Nirsevimab en lactantes, esto es, infecciones por VRS en la segunda temporada y la probabilidad de la aparición de un antibody-dependent enhancement (ADE) en el que los niveles de anticuerpos subneutralizantes faciliten la entrada del virus en las células aumentando la gravedad de las infecciones, los autores evalúan los desenlaces clínicos en el largo plazo en niños que recibieron el anticuerpo monoclonal más de seis meses antes y en concreto la gravedad de las infecciones del tracto respiratorio inferior asociadas a VRS en niños hospitalizados con antecedentes de recepción de Nirsevimab y los compararon con los de los no inmunizados en su primera temporada de VRS. Incluyeron todos los pacientes ingresados de entre 6 y 24 meses durante tres temporadas: octubre 2022 a marzo 2023, octubre 2023 a marzo 2024 y octubre 2024 a febrero 2025. Durante el periodo de estudio 1.288 pacientes menores de dos años ingresaron por enfermedad respiratoria inferior de los que 236 cumplieron criterios de inclusión. 196 no habían recibido Nirsevimab y 34 lo habían recibido con un intervalo de 10.8 meses previos. No se encontraron diferencias significativas entre grupos en relación a la necesidad de oxígeno, ventilación no invasora e ingreso en unidad de cuidados intensivos. Los autores concluyen que no aumenta el riesgo de desarrollar enfermedad grave en los que recibieron Nirsevimab con anterioridad. Por otra parte, su recepción parece conferir cierto grado de protección residual pudiendo persistir hasta 10.8 meses previos.

Jegedea B, Zhoua Y, Hawksworthb H et al. Herpes zoster recurrence, and safety and immunogenicity of the recombinant zoster vaccine in adults aged ≥50 years with a  history of herpes zoster: a phase 3, randomized controlled trial. J Infect articles in press August 5, 2025

https://www.journalofinfection.com/article/S0163-4453(25)00167-7/fulltext

Fase III de un estudio ciego y multicéntrico con el objetivo primario de evaluar la seguridad, inmunogenicidad y la recurrencia de herpes zóster en adultos tras la vacunación con HZ/su que habían padecido previamente un episodio de herpes zóster. El estudio reclutó participantes de 50 años o mas que habían padecido zóster más de seis meses antes para recibir en proporción 1:1 dos dosis de vacuna o placebo con una separación de dos meses. En 1426 adultos que habían recibido al menos 1 dosis de vacuna HZ/su (714) o de placebo (712) se confirmaron ocho casos de recurrencia de zóster, todos ellos en lo que habían recibido placebo (IRR de HZ7su vs placebo 0.00 (0.00-0.46), con lo que se cumplió el objetivo de no inferioridad.  No se identificaron problemas de seguridad y en cuanto a la inmunogenicidad, dos dosis de vacuna indujeron robustas respuestas inmunes. Los autores concluyen que en personas de 50 o más años con un episodio previo de herpes zóster, la vacuna Shingrix no aumenta el riesgo de recurrencias de zóster. Adicionalmente la vacuna generó potentes respuestas inmunes y con buen perfil de seguridad, lo que apoya el uso de esta vacuna en aquellos con episodios previos de herpes zóster.

Rayens E, Sy L, Qian L et al. Adjuvanted recombinant zoster vaccine is effective against

herpes zoster ophthalmicus, and is associated with lower risk of acute myocardial infarction and stroke in adults aged ≥50 years. Clin Infect Dis on line ahead of print August 9, 2025

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40795767/

Análisis de cohortes de adultos de 40 o más años que recibieron dos o más dosis de vacuna recombinante frente a herpes zóster (HZ/su) entre abril 2018 y diciembre 2020 aparejadas con no vacunados y de características similares en cuanto a edad, sexo y raza/etnicidad. Se aparearon, también, por fecha de la segunda dosis en los vacunados asignándose la misma fecha a los no vacunados (fecha índice). El objetivo es el de evaluar la asociación entre la vacuna y el riesgo de herpes oftálmico (HZO), infarto agudo de miocardio (IAM), accidente cerebro vascular agudo (ACVA), ambos hospitalizados, en mayores de 50 años afiliados al Kaiser Permanente del Sur de California. En 102766 individuos que recibieron dos dosis de vacuna y 411064 no vacunados la edad media fue de 68 años (50-108). LA HR ajustada de zóster oftálmico, de IAM hospitalizado y de ACVA hospitalizado comparando vacunados vs no vacunados fue 0,271, 0,720 y 0,575, respectivamente. La efectividad ajustada de la vacuna HZ/su frente a HZO fue del 72,9% (67-78). Los autores concluyen que en adultos de 50 o más años vacunados con dos dosis de vacuna recombinante de subunidades se asocia con un riesgo menor, respecto a no vacunados, de herpes oftálmico, infarto agudo de miocardio y accidente cerebrovascular agudo.