Yao T, Li Y, Zhang Y et al. Immunogenicity, Safety, and Persistence Induced by Triple- and Standard-Strength 4-Dose Hepatitis B Vaccination Regimens in Patients Receiving Hemodialysis. J Infect Dis 2025;231:1049-1059

https://academic.oup.com/jid/article-abstract/231/4/1049/7815819?redirectedFrom=fulltext&login=false

Los pacientes sometidos a hemodiálisis representan un grupo de alto riesgo de infectarse por el virus de la hepatitis B por lo que es crucial administrar la vacuna en esquema que estimule una respuesta inmune mayor y mantenida de AntiHBs. Por ello, los autores llevan a cabo un ensayo multicéntrico, aleatorio y controlado entre julio 2020 y febrero 2023 en once hospitales chinos con 504 pacientes hemodializados. Los pacientes se asignaron aleatoriamente con una relación 1:1:1 a recibir vacuna recombinante en esquema de 20 microgramos a los 0, 1 y 6 meses (I), el mismo esquema, pero a los 0, 1, 2 y 6 meses (II) o bien en esquema de cuatro dosis, pero a concentraciones triples de antígeno de 60 microgramos (III). Todas las vacunas se produjeron localmente en laboratorios chinos. En el seguimiento entre el mes 7 y el 30 las tasas de respuestas de AntiHBs descendieron desde el 85,9% al 33.0%, desde el 92,5% al 53,9% y desde el 95,4% al 57,3%, en los grupos I, II y III, respectivamente. En cuanto a la duración de la respuesta vacunal en la que el 75% de los pacientes mantenían títulos protectores de AntiHBs fue de 21,0 meses, de 25,7 meses y de 29,2 meses para los grupos I, II y III, respectivamente. Todas las reacciones adversas fueron leves.

El Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) de la EMA tras su reunión de 10 de julio 2025 ha concluido su revisión sobre el riesgo de encefalitis asociado a las vacunas de varicela Varivax y Varilrix, motivada por un caso mortal tras la recepción de la vacuna Varilrix. Tras una cuidadosa evaluación de la evidencia disponible de los ensayos clínicos, de la literatura científica y de los estudios postcomercialización ha recomendado una actualización de la ficha técnica de ambas vacunas al objeto de describir la gravedad del riesgo de encefalitis. La revisión de la FT incluirá a las vacunas tetravalentes de sarampión, rubeola, parotiditis y varicela. La modificación dará más detalles del efecto adverso.