La FDA acepta revisar prioritariamente la aplicación de Pfizer para la vacuna frente a VRS en adultos
La FDA de los Estados Unidos ha aceptado revisar prioritariamente el dossier científico de la vacuna frente al virus respiratorio sincitial RSVpreF con indicación en adultos de sesenta o más años, según comunica en nota de prensa la farmacéutica Pfizer. Ello implica que acorta el periodo de revisión en cuatro meses para poder disponer de una decisión a este respecto sobre mayo del próximo año.
El dossier remitido a la FDA está apoyado por los resultados de la fase III del ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo RENOIR (RSV vaccine Efficacy study NOlder adults Immunized against RSV disease), en el que se reclutaron a 37.000 participantes.