La UK Health Security Agency del Reino Unido ha comunicado que el reciente análisis de los datos de vigilancia muestran que en el otoño de 2021 se registró un incremento en el número de casos de enfermedad meningocócica, generalmente por serogrupo B, en adolescentes universitarios y en adultos jóvenes. Las restricciones en vigor como consecuencia de la COVID-19 llevaron las tasas a mínimos históricos en septiembre de  2021, pero una vez que se relajaron las medidas de contención, los casos en los de 15 a 19 años aumentaron a cifras prepandémicas.

El profesor Ray Borrow declaró a este respecto que deben permanecer vigilantes los padres y los muchachos a los signos y síntomas precoces de la meningitis y enfatizó que pueden protegerse frente a ciertos tipos de meningitis asegurándose que han recibido la vacuna antimeningocócica conjugada tetravalente.

Los datos analizados se han publicado en preprint.

Según noticias de STAT, la Food and Drug Administration (FDA) norteamericana espera formar parte de un esfuerzo coordinado internacional destinado a decidir cuándo y cómo actualizar las actuales vacunas frente al SARS-CoV-2, lo que implicaría que esas trascedentes decisiones no recayeran en una sola compañía farmacéutica. El programa podría tener ciertas similitudes con los actuales de selección anual de las cepas que conforman las vacunas antigripales estacionales. El anuncio viene a apoyar las declaraciones del director de emergencias de la Organización Mundial de la Salud, en las que enfatizaba la importancia de coordinar las actualizaciones vacunales recabando opiniones de científicos, agencias de salud pública, agencias regulatorias y por supuesto, la industria.

Hasta ahora, BioNTech/Pfizer ya han anunciado que tendrán resultados de una vacuna frente a ómicron para finales de marzo y han sugerido que podrían presentar al regulatorio una vacuna bivalente que incluyera ómicron y otra versión del SARS-CoV-2.

Según Medscape Infectious Diseases, el responsable de la South Africa´s Medical Research Council ha comunicado que la doble dosis de la vacuna Ad26.CoV2-S de Janssen (J&J) tiene una efectividad del 85% para las hospitalizaciones causadas por la variante ómicron y que se mantiene al menos durante dos meses. 

El estudio incluyó 477.234 sanitarios, todos ellos vacunados, de los que 236.000 recibieron la segunda dosis de la vacuna. La reducción de las hospitalizaciones fue del 63% en las dos primeras semanas tras el recuerdo y llegó al 85% entre uno y dos meses después. El estudio también encontró que los VIH eran más vulnerables a la hospitalización por ómicron.

A la vista de las últimas publicaciones científicas, la EMA´s COVID 19 Task Force subraya que hay evidencias crecientes que indican que las vacunas de ARN mensajero frente a la COVID-19 no causan complicaciones en la gestación ni para la madre ni para sus bebés. La Task Force revisó varios estudios que incluyeron a más de 65.000 embarazos en distintos trimestres y no encontró ninguna señal de un aumento de complicaciones en la embarazada, pérdida fetal, partos prematuros o efectos adversos en el neonato.

Por otra parte, las vacunas mostraron que eran efectivas a la hora de reducir el riesgo de hospitalizaciones y fallecimientos. Hasta hora el SARS-CoV-2 se ha asociado con un riesgo alto de COVID-19 grave, particularmente en el segundo y tercer trimestre del embarazo.

A la vista de lo expuesto el CHMP considerará los últimos datos científicos para actualizar las recomendaciones de uso de las vacunas de ARN mensajero.

El Gobierno de Quebec tiene previsto cargar con un impuesto llamado “contribución para la salud”, de cuantía aun no revelada, a aquellos adultos que rechacen la vacunación. El proyecto se presentará a la legislatura regional a principios de febrero. Aunque el 89% de los de doce o más años se encuentran bien vacunados, Quebec sobrepasa en casos y muertes al resto de las regiones canadienses. Tras el anuncio se han incrementado las peticiones de citas para primeras dosis a unas 7.000 diarias.

Hasta ahora, la provincia exigía un certificado de vacunación para acceder a las tiendas de cannabis y a las licorerías estatales; asimismo, las encuestas realizadas a la población sugieren que hay una mayoría favorable a hacer obligatoria la vacunación.

Algunos expertos legales dudan de la constitucionalidad de la propuesta, ya que la Canada Health Act promete un acceso gratuito e igualitario para todos los ciudadanos. Algunos críticos sugieren que la medida podría conducir a aumentar los impuestos a fumadores y obesos.

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento mantuvo una de sus reuniones periódicas del 10 al 13 de enero, de la que destaca la recomendación de introducir en las fichas técnicas de Vaxzevria y de Ad26.CoV2-S de Janssen la posibilidad, aunque remota, de padecer una mielitis transversa. El PRAC concluyó que es una posibilidad razonable que exista una asociación causal entre esas vacunas y el cuadro clínico mencionado.

Por otra parte, también ha recomendado una actualización de la ficha técnica de Vaxzevria respecto a que los casos de trombosis con trombocitopenia son menos frecuentes tras la segunda dosis. De los 1.809 episodios comunicados en todo el mundo, 1.643 se reportaron después de la primera dosis y 166 tras la segunda. 

Respuesta del Experto a …
Segundas dosis tras pericarditis postvacunal

Pregunta

Buenos días.
Tras primera dosis de Moderna tuve una pericarditis (mujer, 31 años, sin patologías pero con taquicardias de nacimiento). Tras mucha confusión, y 5 semanas de recuperación, me atrasaron la segunda dosis, por precaución. 7 meses después sigo sin noticias, no sabemos qué debo hacer, no está claro. ¿Tenéis casos similares? ¿Cómo se ha actuado?

Respuesta de José Antonio Navarro (18 de Enero de 2022)

Buenos días.
Los CDC norteamericanos, en ausencia de datos respecto a la posibilidad de recurrencias tras la primera dosis, aconseja valorar la segunda dosis en función de edad y patologías de base que pueden conducir a una COVID-19 grave y en situaciones de alto riesgo de infección. Incluso algunos se plantean que la segunda dosis sea de Janssen ⁽¹⁾.
Health Canada tambien es de la opinión que en la mayoría de las circunstancias, y como medida de precaución hasta disponer de más información, debería demorarse la segunda dosis, aunque de acuerdo con un análisis riesgo/beneficio con sus médicos podría recibir una dosis de Pfizer/BioNTech por asociarse con un menor riesgo de miopericarditis respecto de la vacunan de Moderna ⁽²⁾.
En España, FACME aconseja no administrar, en general, segundas dosis de vacuna ⁽³⁾.

Referencias
¹ Centers for Disease Control and Prevention. Interim Clinical Considerations for Use of COVID-19
Vaccines Currently Approved or Authorized in the United States. Last updated January 6, 2022
² Government of Canada. Summary of NACI advice on vaccination with COVID-19 vaccines following myocarditis (with or without pericarditis). Summary of NACI advice from January 14, 2022
³ Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas. RECOMENDACIONES PARA EL DIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO Y DOCUMENTACIÓN DE CASOS DE MIOCARDITIS/PERICARDITIS ASOCIADOS A VACUNACIÓN FRENTE A COVID-19

En la reunión del Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)de 12 de enero, el laboratorio norteamericano VBI Vaccines ha presentado los resultados de inmunogenicidad y seguridad de su vacunafrente a la hepatitis B que incluye tres antígenos de superficie S, pre-S1 y pre-S2 producidos en células de mamíferos y 500 microgramos de hidróxido de aluminio como adyuvante.

En cuanto a la seguridad destacan las altas tasas de dolor en el lugar de la inyección y mialgias, que no aumentan con el número de dosis. Por otra parte, en la fase III se constataron en adultos de 18 o más años unas altas tasas de seroprotección, una robusta inmunogenicidad independientemente de la edad, un comienzo rápido de la protección y una gran inmunogenicidad en poblaciones de alto riesgo.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha comunicado que para el 15 de enero el mecanismo COVAX ya había entregado 1.000 millones de dosis de vacunas frente a la COVID-19 una vez que había hecho llegar 1.1 millones de dosis a Ruanda. En total son 144 países los que se benefician de esta iniciativa que supone la mayor adquisición y suministro de vacunas en la historia.

A fecha 13 de enero de 2022, de 194 Estados Miembros de la OMS, 36 habían vacunado a menos del 10% de su población y el 88% a menos del 40%. Es por ello que COVAX se encuentra trabajando con gobiernos, fabricantes y con sus socios para que una vez lleguen a su destino, sean repartidas a la mayor celeridad.

Paireau J, Guillot S. El Belghiti F et al.  Effect of change in vaccine schedule on pertussis epidemiology in France: a modelling and serological study. Lancet Infect Dis published on line October 18, 2021

Evaluación mediante un estudio de modelaje de la epidemiología de la tosferina en Francia desde el cambio de esquema de vacunación en 2013 cuando se pasó de un esquema 2, 3, 4 y 16-18 meses a otro de 2, 4 y 11 meses. 

Utilizaron los resultados de muestras nasofaríngeas analizadas mediante PCR recogidas entre enero 2012 y diciembre 2019 en pacientes con sospecha de tosferina. Además, desarrollaron un modelo negativo binomial de regresión para el número de casos confirmados por año y edad para evaluar el riesgo relativo de padecimiento en función del esquema de vacunación. También compararon los títulos IgG-antiPT en niños de 2 a 5 años con infección respiratoria frecuente nacidos antes y después del cambio en el esquema vacunal.

Se recopiló información de 7493 casos confirmados de tosferina. Los datos encontrados apoyaron un waning inmunitario postvacunal más rápido con el nuevo esquema y a los tres años del cambio, el riesgo de desarrollar tosferina fue 1.7 superior para los vacunados con el nuevo esquema. Las GMT de IgG-AntiPT también fueron un 50% inferiores en los de dos años y un 43% en los de tres años. 

Los autores se plantean si el cambio de calendario fue el único motivo que condicionó el aumento del riesgo de padecimiento, ya que no parece ser debido a los cambios de cepas deficientes de pertactina, a un cambio en las coberturas de vacunación, a las distintas vacunas combinadas utilizadas en el país o a cambios en el muestreo o en el diagnóstico. Tras exponer las limitaciones del estudio (potencial de falsos positivos, encuesta serológica de conveniencia, asunción de adherencia absoluta a las edades recogidas en el esquema de vacunación y modelo agregado de regresión), concluyen que su estudio sugiere que el cambio reciente en el esquema podría haber acelerado el waning de la protección inducida por la vacuna en niños pequeños, lo que podría haber afectado a la epidemiología de la tosferina en Francia. Piensan que son necesarios más estudios, del tipo de ensayos clínicos, para comparar los dos esquemas de manera que se puedan sustanciar sus hallazgos.

• Efecto del cambio del programa de vacunación sobre la epidemiología de la tos ferina en Francia: un estudio serológico y de modelado