El CHMP de la EMA emite una opinión positiva para la comercialización de la vacuna antineumocócica conjugada de 20 serotipos (Apexxnar)

En la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento (CHMP) se ha emitido un informe positivo para la comercialización de la vacuna antineumocócica conjugada de veinte serotipos de la farmacéutica Pfizer con la indicación de uso para la prevención dela enfermedad invasiva y la neumonía causada por Streptococcus pneumoniae en individuos de 18 años de edad y mayores. 

Respecto a la inmunogenicidad, el regulatorio ha evaluado los datos puente de inmunidad; y en cuanto a la seguridad, los efectos adversos más comunes fueron dolor local, astenia y cefalea.




La EMA ratifica el papel protector de las vacunas frente a hospitalizaciones y enfermedad grave por ómicron

En una nota de prensa la European Medicines Agency ha comunicado que sigue monitorizando la efectividad de las vacunas frente a la COVID-19 en la prevención de los cuadros clínicos graves causados por la variante ómicron. De hecho, el riesgo de hospitalización se encuentra entre un tercio y la mitad del causado por la variante delta.

Estudios recientes apuntan a que la efectividad frente a la enfermedad sintomática es menor para ómicron que para otras variantes y tiende a menguar con el tiempo, lo que origina fallos de vacunación (breakthrough). No obstante, esos estudios también muestran que la vacunación continúa ofreciendo un alto nivel de protección frente a enfermedad grave y hospitalizaciones, que es superior en los que han recibido una dosis de recuerdo.

Enfatiza la institución que la vacunación sigue constituyendo la parte esencial de la lucha frente al SARS-CoV-2 y que las autoridades nacionales deben procurar la vacunación de los parcialmente o no vacunados, así como apoyar el despliegue de la administración de las dosis de recuerdo.




La vacuna antigripal no tiene efectos frente a la infección por SARS-CoV-2

En la edición on line de la revista The Journal of Infectious Diseases investigadores de la Universidad de Copenhague han evaluado si la vacunación antigripal tiene algún impacto en el riesgo de padecer COVID-19. Seleccionaron para ello una cohorte de 46.112 sanitarios a los que se les practicó serología COVID-19 y se les recabó datos de síntomas y hospitalización por COVID-19 e historia de vacunación de gripe. 

El riesgo relativo de hospitalización por COVID en vacunados en la temporada 2019/2020 frente a no vacunados fue de 1.00 (0.56-1.78). De igual manera no se encontró efecto de la vacuna antigripal en el desarrollo de anticuerpos frente a SARS-CoV-2.