Respuesta del Experto a …
Intervalo entre primovacunación y dosis de recuerdo de vacunas de ARNm

Pregunta

Buenos días, ya he leído que para personas de riesgo y residentes en residencias se puede poner la tercera dosis de Covid 28 días después de la segunda dosis. Para los mayores de 70, seis meses. ¿ Qué plazo hay antes de los seis meses para considerarla válida ?

Respuesta de José Antonio Navarro (2 de Noviembre de 2021)

Buenos días.
Lo importante en referencia a su pregunta es que deben de hacer todo lo necesario para administrar esa dosis a partir de los seis meses y no antes.
Por otra parte, esa cuestión no se ha abordado en el Grupo de Trabajo de las Estrategias de Vacunación COVID-19 en España, pero en la actualización de 25 de octubre de los CDC en relación a las dosis booster, se dice: “si la dosis de recuerdo se administra antes del intervalo recomendado (i.e., <6 meses tras una segunda dosis de vacuna de ARNm), esa dosis no es necesario que se repita” ⁽¹⁾.

Referencias
¹ CDC. Interim Clinical Considerations for Use of COVID-19 Vaccines Currently Approved or Authorized in the United States. Summary of recent changes (last updated October 25, 2021)

La farmacéutica Novavax ha comunicado que ya ha completado la remisión del dossier científico para la autorización por parte del regulatorio del Reino Unido (MHRA) de su vacuna candidata frente a la COVID-19 NVX-CoV2373. En el dossier se incluye información sobre los datos obtenidos en 15.000 voluntarios reclutados en ese país y que demuestran una efectividad del 96.4% frente a la cepa original del SARS-CoV-2. También incluye información acerca de las últimas fases de un ensayo clínico con más de 30.000 personas en los Estados Unidos y Méjico, donde se demostró una protección del 100% frente a la enfermedad grave-moderada en un periodo previo a la hegemonía en la circulación de la variante Delta.

Tras la presentación al MHRA, Novavax espera solicitar la autorización de comercialización en los regulatorios de Europa, Canadá, Australia, Nueva Zelanda y de la OMS. Prevé, adicionalmente, solicitarla a la FDA para finales de este año.

El comité de seguridad de la EMA (PRAC) se encuentra evaluando datos adicionales acerca del riesgo de miocarditis y pericarditis tras la recepción de las vacunas de ARN mensajero. Previamente ya habían revisado los casos de esas patologías declarados de forma espontánea en el Espacio Económico Europeo hasta el mes de julio, recomendando su inclusión en las fichas técnicas junto a una señal de alerta dirigida a profesionales y a vacunados.

Actualmente, el PRAC solicita a las compañías titulares que lleven a cabo un estudio en profundidad de todos los datos publicados respecto a esa asociación y que incluya datos de ensayos clínicos, de la literatura y los que estén disponibles en el dominio público. Por otra parte, no ha encontrado suficiente evidencia acerca de una posible asociación entre las vacunas de la COVID-19 y los excepcionales casos del síndrome inflamatorio multisistémico.

Comunica, también, que ha comenzado una revisión de la posible asociación entre la vacuna Spikevax y el síndrome de fuga capilar, ya que hasta ahora no está claro si existe una asociación causal.