La farmacéutica francesa Valneva ha comunicado que su vacuna frente a la COVID-19 produce concentraciones significativamente mayores de anticuerpos neutralizantes respecto de la vacuna de AstraZeneca, a la vista de los resultados provisionales de la fase III del ensayo clínico llevado a cabo en 26 lugares del Reino Unido. El ensayo incluyó a más de 4.000 voluntarios: 1040 menores de 30 años y 1977 de más de 30, que recibieron la vacuna desarrollada por Valneva, mientras que 995 lo hicieron con la de AstraZeneca. La vacuna indujo, además, actividad de células T frente a la spike, a la nucleoproteína y a la proteína matrix.

La vacuna se toleró bien y con un perfil de seguridad más favorable que la de AstraZeneca. Es una vacuna adyuvada que consiste en virus entero inactivado, que se produce en Escocia y Suecia. Para finales de este año la compañía tiene previsto remitir el dossier científico a la UK Healthcare Products Regulatory Agency y se encuentra en negociaciones con la EMA para su aprobación, inicialmente, en los de 18 a 55 años.

Asimismo, la compañía se encuentra trabajando en una vacuna frente a la enfermedad de Lyme y en otra frente al virus Chikunguña.

El pasado catorce de octubre el Committee for Medicinal Products for Human Use de la EMA emitió una opinión positiva de la vacuna antineumocócica conjugada de quince serotipos de Merck Sharp & Dohme, Vaxneuvance, para la prevención de la enfermedad neumocócica invasora en los de 18 o más años. Los beneficios frente a la enfermedad neumocócica se basan en los estudios de immunobridging y los efectos secundarios más habituales fueron el dolor local, el cansancio y la cefalea.

Según la web de la European Medicines Agency, la farmacéutica BioNTech/Pfizer ha modificado la formulación de la vacuna Comirnaty de manera que a partir de primeros del año entrante la presentación será en formato “ready-to-use”, lo que implica que ya no necesitará dilución previa a la administración y se dispensará en paquetes de 10 viales con 60 dosis que podrán almacenarse entre 2 y 8ºC hasta diez semanas.

Las diferencias respecto a la presentación previa mejoran el almacenamiento, el transporte y la logística.

La European Medicines Agency (EMA) ha comenzado con el proceso de evaluación de una aplicación de la vacuna de BioNTech/Pfizer, Comirnaty, para su utilización en los de cinco a once años. El análisis de los datos presentados por la compañía será llevado a cabo por el Committe on Human Medicines de la EMA, entre los que se incluyen los de un ensayo clínico en marcha en niños de cinco a once años, al objeto de decidir si amplía las indicaciones de uso de la vacuna. 

Esta decisión se trasladará a la Comisión Europea, que tendrá la última palabra. Se espera que la EMA comunique los resultados de la evaluación en un par de meses, a menos que se demande información suplementaria.

Actualmente la vacuna está autorizada para los de doce o más años.

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