En una rueda de prensa del Director General de la Organización Mundial de la Salud, se ha realizado un llamamiento a la comunidad internacional solicitando una moratoria a escala global de las dosis de recuerdo de vacunas frente a la COVID-19, al menos, hasta finales de este año, para que todos los países puedan vacunar por lo menos al 40% de su población. Ello permitiría disponer de más vacunas para los países de media y baja renta económica. Hasta ahora, los países industrializados han comprometido mil millones de dosis, pero solo se ha materializado un 15% de este suministro.

A este respecto, la asociación de fabricantes de vacunas (IFPMA) estima que para fin de septiembre se habrán producido 7.500 millones de dosis de vacuna y que para enero podría haber dosis para todos los adultos del planeta.

En la misma convocatoria se puso de manifiesto que los casos y los fallecimientos siguen siendo altos y que actualmente es la Región de las Américas el punto “caliente” de COVID-19.

La compañía de biotecnología norteamericana Novavax ha anunciado mediante nota de prensa que ha comenzado el reclutamiento de voluntarios para la fase I/II del ensayo clínico de su vacuna combinada frente a la COVID-19, NVX-CoV2373, y gripe estacional, NanoFlu, que incluye el adyuvante Matrix-M (COVID-NanoFlu Combination Vaccine), al objeto de evaluar su seguridad, tolerancia e inmunogenicidad. Por separado ambas vacunas ya han demostrado excelentes resultados en fase III.

Los 640 voluntarios reclutados tienen de 50 a 70 años, bien con antecedentes de infección previa por SARS-CoV-2 o vacunados frente a ésta al menos ocho semanas antes del reclutamiento, y se les administrará la nueva formulación en los días 0 y 56. El ensayo se llevará a cabo en doce lugares de Australia y los resultados se esperan para el primer semestre del año próximo.

La vacuna NVX-CoV2373 ya se ha ensayado en administración concomitante con la de la gripe estacional con buenos resultados.

Se ha publicado en Nature Medicine un estudio de cohorte observacional en el que se estima la efectividad en mujeres embarazadas de la vacuna de ARN mensajero BNT162b2 para la prevención de la infección documentada por SARS-CoV-2, la COVID-19 sintomática, la hospitalización asociada a la COVID-19, la COVID-19 severa y las muertes relacionadas con la misma. El estudio incluyó a gestantes de 16 años o más, sin antecedente de infección por SARS-CoV-2, que fueron vacunadas entre el 20 de diciembre de 2020 y el 03 de junio de 2021. 

Se emparejaron un total de 10,861 mujeres embarazadas vacunadas con 10,861 embarazadas no vacunadas, en base a características demográficas y clínicas; todas ellas del Clalit Health Services, uno de los principales proveedores de servicios de salud del estado de Israel. La mediana del período de seguimiento fue de 77 días. 

De 7 a 56 días tras la administración de la segunda dosis de la vacuna, la efectividad estimada fue del 96% (IC 95%: 89-100%) para cualquier infección documentada, 97% (91-100%) para la infección sintomática y del 89% (43-100%) para la hospitalización relacionada con la COVID-19. Únicamente se observó un caso de enfermedad grave en el grupo no vacunado y no se registraron muertes en ninguno de los dos grupos. 

Los autores del trabajo concluyen que la vacuna BNT162b2 tiene una alta efectividad en mujeres embarazadas, similar a la efectividad estimada en la población general.

La farmacéutica Moderna anunció el pasado 3 de septiembre que ha remitido a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) el pertinente dossier para que evalúe la dosis de recuerdo de 50 microgramos de la vacuna Spikevax. A esta concentración de antígeno se observó una robusta respuesta con aumento significativo en los títulos de anticuerpos frente a las variantes Beta (incremento de 32 veces), Gamma (43.6) y Delta (42.3) al administrarse el recuerdo a los seis meses de aplicada la segunda segunda dosis de vacuna.

Antes de su recepción se constató un descenso significativo de los anticuerpos neutralizantes en todas las edades, incluidos los mayores de 65 años. En cuanto al perfil de seguridad, fue similar al observado en la fase III del ensayo clínico. 

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado con el proceso de revisión de la documentación científica remitida por Pfizer/BioNTech para el uso de una dosis de recuerdo de la vacuna Comirnaty a administrar a los seis meses después de la segunda dosis en los de 16 o más años. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos, incluyendo un ensayo clínico aun en marcha en el que 300 adultos inmunocompetentes recibieron una dosis booster. Este Comité recomendará si es apropiada una actualización de su ficha técnica y se espera que emita su informe en las próximas semanas, a menos que se precise información adicional.

Por otra parte, también se encuentra evaluando en base a la literatura científica publicada, el uso de una dosis adicional de vacuna de ARN mensajero en personas con grave inmunosupresión, al no haber alcanzado éstas un nivel adecuado de protección tras las dos dosis del esquema vacunal, precisando por tanto, esa dosis como parte de su primovacunación.

Los próximos 6, 7 y 8 de octubre tendrá lugar en el Auditorio Ciudad de León el VII Congreso Socinorte, una importante cita que reunirá a más de 200 especialistas en Medicina Preventiva, Higiene y Salud Pública.

A lo largo de tres jornadas se analizarán y debatirán cuestiones relacionadas con la pandemia y el SARS-CoV-2, y se visualizará la importancia de la Medicina Preventiva en la Prevención y Promoción de la salud.

El Congreso, organizado en esta edición por el Servicio de Medicina Preventiva del Hospital Universitario de León, reunirá a grandes especialistas de todo el país que buscarán nuevas y más eficientes formas de aprendizaje para garantizar la adecuada cobertura de las necesidades en materia de salud de toda la ciudadanía.

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Investigadores del Charité-Universitätsmedizin de Berlín, el Instituto de Salud de Berlín en Charité y el Instituto Max Planck de Genética Molecular han demostrado que ciertas células inmunes, los linfocitos T auxiliares, que se encuentran en personas previamente expuestas a los coronavirus del resfriado común (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1 y HCoV-NL63) pueden mejoran la respuesta inmunitaria al SARS-CoV-2 tanto durante la infección natural como después de la vacunación. Esta reactividad cruzada podría ayudar a explicar en parte por qué las personas mayores son más susceptibles a padecer una enfermedad más grave y por qué la inmunidad inducida por las vacunas es a menudo más débil que la de los jóvenes.

En su estudio, publicado en Science, investigan el impacto de las células T auxiliares con reactividad cruzada en el curso de la COVID-19 y para ello, reclutaron a individuos sin exposición previa al SARS-CoV-2, cribándolos a intervalos regulares para determinar si habían contraído la infección. De un total de casi 800 participantes que fueron reclutados desde mediados de 2020 en adelante, 17 personas dieron positivo y en ellas, observaron que las respuestas inmunitarias frente al virus también incluían el estímulo de células T auxiliares que se habían generado en respuesta a la exposición de coronavirus endémicos. También observaron que la calidad de la respuesta inmune frente al SARS-CoV-2 estaba relacionada con la cantidad de células con reactividad cruzada que estaban presentes antes de adquirir la COVID-19. 

Estas observaciones se confirmaron tras la administración de la vacuna Comirnaty, siendo las respuestas inmunitarias particularmente efectivas para reconocer un área determinada de la proteína S, lo que permitiría ayudar a acelerar la respuesta inmune inicial al SARS-CoV-2 y limitar la propagación viral durante las primeras etapas de la enfermedad. Adicionalmente, demostraron que tanto el número de células T con reactividad cruzada como la fuerza de sus interacciones de unión eran menores en los participantes mayores que en los más jóvenes.

Aunque los autores se muestran prudentes y enfatizan que sus hallazgos no significan que la exposición previa a los virus del resfriado común proteja a un individuo contra el SARS-CoV-2 ni minusvaloran la importancia de la vacunación, creen que proporcionan una de varias explicaciones por la cual la clínica y fisiopatología ocasionada por la infección por SARS-CoV-2 puede presentar un rango tan amplio entre los que la contraen.

Vacunólogos de Quebec y de Vancouver han publicado en la revista Clinical Infectious Diseases datos acerca de la efectividad de las vacunas de ARN mensajero en las 16 semanas posteriores a la recepción de una dosis de vacuna en trabajadores sanitarios de la ciudad de Quebec, mediante un diseño de casos y controles test negativo llevado a cabo entre enero y junio de 2021. 

Incluyeron 5.316 casos y 53.160 controles, observando que en las 16 semanas siguientes la efectividad de una dosis frente a la infección, frente a la COVID-19 y frente a las hospitalizaciones alcanzó el 70%, 73% y 97%, respectivamente. La efectividad fue menor para la variante Alfa (77% vs 62.5% en cuanto a COVID-19) y a lo largo de esas semanas no se observó descenso de la efectividad. En el periodo de estudio menos del 1% de las caracterizaciones del SARS-CoV-2 correspondieron a la variante Delta.

Investigadores israelíes han publicado en JAMA Neurology una revisión de pacientes con antecedentes de padecimiento de Síndrome de Guillain-Barré (SGB) que recibieron una o dos dosis de vacuna Comirnaty, con el objetivo de establecer las tasas de recurrencia del síndrome tras la vacuna. 

Desarrollaron un estudio de cohortes descriptivo y retrospectivo en el que 579 y 539 recibieron una o dos dosis, respectivamente, siendo seguidos durante una mediana de 108 días. Tras recibir la vacuna, acudieron al hospital 48 pacientes, de los que cinco fueron estudiados por Neurología y solo uno de 702 casos con antecedentes de SGB se consideró como una recurrencia del síndrome.

Según la agencia de noticias Reuters, la farmacéutica Moderna, Inc. ha remitido el correspondiente dossier a la FDA norteamericana relativo a las terceras dosis de su vacuna frente a la COVID-19. El expediente se refiere a una vacuna con una dosis de 50 microgramos de antígeno en lugar de los 100 microgramos que incluía la vacuna original. Según la compañía, los 350 participantes que recibieron esta dosis booster tuvieron respuestas robustas frente a la variante Delta y el perfil de seguridad fue similar al registrado tras la segunda dosis. Se espera que en unos días remita el mismo dossier a la Agencia Europea del Medicamento.

A pesar de que la vacuna ha mostrado efectividad del 93% hasta los seis meses después de la segunda dosis, se ha ido observando un descenso gradual de los títulos de anticuerpos.