Alemania administrará una dosis de vacuna de mRNA de recuerdo a los vacunados con Vaxzevria

Según PULSE, revista oficial de los médicos de familia del Reino Unido, el gobierno alemán ofrecerá una dosis de recuerdo de vacuna de ARN mensajero (Comirnaty o Spikevax) a todos aquellos que recibieron un esquema completo de vacunación con la vacuna Vaxzevria de AstraZeneca, a partir del próximo mes de septiembre. Esta decisión incluye también a los que recibieron una dosis de vacuna de Johnson & Johnson. 

El ministro federal de salud ha comentado que el programa de recuerdos vacunales surge a raíz de la respuesta inmune reducida o menguante en algunos grupos de personas como aquellas que recibieron vacunas de vectores víricos. Estas, se beneficiarán de un programa de vacunación heterólogo.




Novavax publica datos de la dosis de recuerdo de su vacuna NVX-CoV2373

La farmacéutica norteamericana Novavax ha emitido una nota informativacon los datos preliminares de su vacuna NVX-CoV2373 frente al SARS-CoV-2 en los que comprueban que la administración de una dosis tras la primovacunación aumentó los anticuerpos neutralizantes cuatro veces más que los observados tras las series primarias, con inmunidad cruzada para las variantes Alfa y Beta. Para la variante Delta el incremento fue de hasta seis veces. Los resultados proceden de la fase II del ensayo clínico que aun se lleva a cabo en los Estados Unidos y en Australia, en el que los participantes recibieron una dosis de recuerdo a los 189 días tras las series primarias de dos dosis separadas por 21 días.

La tolerancia de la dosis booster fue buena, aunque la reactogenicidad aumentó a medida que aumentaba el número de dosis recibidas.

La vacuna NVX-CoV2373 se ha producido con una tecnología recombinante de nanopartículas, propia de Novavax, mediante la que se genera la proteína S y se formula con un adyuvante propio de saponina Matrix-M.




El PRAC de la EMA actualiza los datos de seguridad de la vacuna de Janssen

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento ha recomendado actualizar la ficha técnica de la vacuna de adenovirus de Janssen para incluir la trombocitopenia inmune como una reacción adversa, incluyendo una advertencia para sanitarios. Adicionalmente el PRAC recomienda reclasificar este riesgo potencial como un importante riesgo identificado. El Comité ha evaluado la evidencia existente procedente de las bases de datos de EudraVigilance y del VAERS de los Estados Unidos.

Por otra parte, ha concluido que los casos de mareo y de acúfenos están ligados a la administración de la vacuna de Janssen, tras analizar 1.183 casos de mareos identificados como parte de los reportes espontáneos de reacciones relacionadas con la ansiedad a la vacunación. En relación a los acúfenos, la EMA ha investigado los seis casos de los ensayos clínicos y los 108 identificados por la compañía.

El Comité ha concluido que el riesgo/beneficio de esta vacuna sigue siendo favorable.