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Efectos adversos supuestamente atribuibles a la vacuna VPH

Pregunta
Hace un mes vacuné a mi hija del VPH, marca GARDASIL Y con el lote NH52670, esta fue la tercera dosis y no tuvo ninguna reacción, pero esta noche he visto en el telediario que han retirado la vacuna de esa marca con este lote, podría decirme porqué y si tengo que hacer algo al respecto. 

Respuesta de Jaime Jesús Pérez (11 de febrero de 2009) 
Me gustaría tranquilizarla por dos motivos: en primer lugar las dos posibles reacciones que se han identificado en Valencia se produjeron de forma aguda (pocos minutos en el primer caso y menos de una hora en el segundo) por lo que no hay que tener ninguna preocupación por posibles efectos diferidos de la vacuna de este lote y en segundo lugar aún se está investigando sobre si la patología aparecida está relacionadas de forma causal (son consecuencia) de la vacuna o simplemente han coincidido en el tiempo. El total de dosis del lote NH52670 que se han distribuido en Europa han sido de 236.000 (75.582 en España) y hasta ahora no se había comunicado ningún posible efecto adverso grave, pero ante los casos ocurridos el Ministerio de Sanidad y Consumo (1) y por el principio de precaución ha procedido a inmovilizar el lote (pero no a su retirada).

Hasta el momento la vacuna Gardasil se ha probado como segura además de efectiva. En España se han distribuido casi 1.150.000 dosis de esta vacuna sin que hasta el momento se hubiera detectado ninguna señal de alerta. En Estados Unidos donde la vacuna lleva distribuidas más de 20 millones de dosis sólo se han detectado presuntos eventos adversos considerados graves en 1 por cada 33.000 vacunas (no necesariamente causados todos ellos por la vacuna ya que las declaraciones se obtienen de un sistema de declaración pasiva en el que se desconocen los casos de vacunados sin efectos adversos y los de no vacunados con o sin ese efecto adverso). Entre los eventos adversos graves que se han relacionado con la vacuna están el Síndrome de Guillain-Barré, pero dicho efecto no parece estar causado con la vacuna sino que por el gran número de vacunas administradas parecen haber coincidido en el tiempo. La vigilancia en Estados Unidos que es el país que más dosis de vacuna ha administrado por el momento no ha llevado a ningún cambio en las recomendaciones de uso de la vacuna (2).

La Agencia Española del Medicamento está investigando los dos casos ocurridos en Valencia y hay que esperar a su informe final para tener información definitiva.

Referencias:
1.Ministerio de Sanidad y Consumo. Nota de Prensa. Suspensión temporal de la administración de un lote de una de las vacunas frente al virus del papiloma humano. Disponible en: http://www.msc.es/gabinetePrensa/notaPrensa/desarrolloNotaPrensa.jsp?id=1404
2.CDC. Questions and Answers about HPV Vaccine Safety. Disponible en: http://www.cdc.gov/vaccinesafety/concerns/hpv_faqs.htm

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Rechazo a la vacunación

Pregunta
Tengo en edad escolar una niña en el curso de 2º de ESO, y no quiere la madre que la vacune. Desde que la conozco y hace ya más de 10 años la madre se ha negado a que le ponga vacuna alguna, y por lo que he podido averiguar, no me consta de que tenga las vacunaciones correspondientes para su edad (ninguna). Mi pregunta es: ¿ existe alguna medida, administrativa, legal, etc., que deba conocer y que se pueda ejercer, o simplemente, con los documentos que le envío es suficiente, para salvar mi responsabilidad?. P.D. La niña tiene catorce años y está bajo la tutela de su madre y padrastro. 

Respuesta de José Antonio Navarro (11 de febrero de 2009) 
Sobre el asunto de la obligatoriedad existen muchas dudas y distintas interpretaciones jurídicas pero hasta la fecha y a efectos prácticos no se puede obligar a nadie a recibir una vacuna. Evidentemente si Vd. conserva la documentación acreditativa de que les ha ofertado las vacunas del calendario y las han rechazado los familiares, su responsabilidad está a salvo. Le adjuntamos una dirección web de la American Academy of Pediatrics en la que se recoge un impreso (en inglés) para los padres que rechazan la vacunación por si le sirve de modelo:
http://www.cispimmunize.org/pro/pdf/RefusaltoVaccinate_revised%204-11-06.pdf

Lo que intentaría sería mantener una conversación sosegada con los padres o tutores y al menos negociar una vacunas básicas: triple vírica, tétanos y meningococo C, comenzando, si están conformes, con meningococo C, seguido en sesiones sucesivas de tétanos y posteriormente de triple vírica.

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Serología prevacunal frente a la varicela en niño con historia de padecimiento desconocida

Pregunta

Niño en edad escolar en 6º de primaria con encuesta de vacunación sin conocer si ha padecido la varicela, la madre quiere vacunarlo si no hay contraindicación. ¿ Le hago la serología previa o vacuno directamente?

Respuesta de Fernando Moraga (11 de febrero de 2009) 

Si en la historia clínica de este niño figura que no ha padecido la varicela se puede vacunar sin necesidad de hacer una serología previa. La vacunación de un sujeto que hubiese padecido la infección por el virus varicela-zoster no aumenta la reactogenicidad vacunal. Solamente en un adulto que no recordase si ha pasado la varicela se ha de practicar estudio serológico previo, ya que en más del 95% de los casos es inmune y por tanto es eficiente realizarlo.

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Registros centralizados de vacunación

Pregunta
Existe en España algún registro centralizado a nivel nacional de vacunación? Cómo recuperar los registros de niños vacunados que han perdido la documentación?.

Respuesta de Pedro José Bernal (10 de febrero de 2009) 
Me temo que no solo no hay un registro centralizado a nivel nacional, sino que puede tardar bastante, si es que se consigue alguna vez. Quizás lo más aproximado que podamos encontrar a corto-medio plazo, es cuando llevemos nuestra historia clínica grabada en la banda magnética de la Tarjeta Sanitaria, incluidas las vacunas. De momento a lo único que podemos aspirar en algunas Comunidades es a tener un registro de vacunas regional, como es el caso de Murcia, Galicia, Valencia o incluso Andalucía, aunque en su caso, no estoy muy seguro de que los datos estén actualizados de forma instantánea a nivel de Comunidad, pero al menos a nivel de Distrito o de Provincia creo que si. En cualquier caso debería consultar en la Dirección de su Distrito para ver cómo puede acceder a los datos de vacunación de los niños de su Comunidad Autónoma.

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¿Dosis decenales de Td?

Pregunta
Cuando se va a administrar la dosis de recuerdo de Td y han transcurrido más de 10 años ¿hasta cuantos años pueden pasar para que administrando una sola dosis ésta sea efectiva? ¿Cuando es necesario administrar más de una dosis y con que intervalo entre ellas?

Respuesta de Jaime Jesus Pérez (6 de febrero de 2009) 
El retraso en la administración de una dosis de vacuna no requiere que se vuelva a comenzar la vacunación. Cada dosis administrada cuenta. Por otro lado y aunque no sea exactamente su pregunta, recordar que el Calendario de Vacunación en España ha suprimido los recuerdos de tétanos cada 10 años. Se considera que un niño correctamente vacunado en la infancia sólo necesitaría una dosis de recuerdo a los 65 años. Para personas no vacunadas durante la infancia, la pauta de vacunación en el adulto constaría de 5 dosis sin necesidad de ningún recuerdo posterior. La Ponencia de Vacunas del Consejo Interterritorial de Salud está a punto de publicar un documento en este sentido.

Referencias:
(1)Centers for Disease Control and Prevention. [General Recommendations on Immunization]. MMWR 2006;55 (No. RR-15):[2-9]. Disponible aquí
(2)Programa de vacunaciones de la Región de Murcia. Pautas rutinarias de vacunación antitetánica en el adulto con pauta incompleta. Disponible aquí
(3)Grupo de trabajo de vacunación de adultos de la ponencia de programas y registro de vacunaciones. Vacunación de difteria y tétanos. En: Grupo de trabajo de vacunación de adultos de la ponencia de programas y registro de vacunaciones. Vacunación en Adultos. Recomendaciones. Madrid: Ministerio de Sanidad y Consumo; 2004. p. 7-12. Disponible aquí

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Fiabilidad de los documentos de vacunación de niños procedentes de la República China

Pregunta
Quisiera confirmar la fiabilidad de los certificados expedidos por la República China y la recuperación de inmunizaciones no realizadas por este país. Gracias.

Respuesta de José Antonio Navarro (6 de febrero de 2009) 
En general los certificados de vacunación de la República China no son excesivamente fiables, aunque deberá sopesar una serie de circunstancias tal como se plantean en una pregunta ya respondida en esta Sección: En esa línea el trabajo citado en dicha pregunta puede serle de mucha utilidad. Las pautas correctoras correspondientes las puede consultar en: http://www.murciasalud.es/recursos/ficheros/31231-Pautas_correctoras_2006.pdf

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Dosis repetidas de vacuna

Pregunta

Tengo un amigo, a cuyo hijo avisaron dos veces de su distrito sanitario para administrarle las vacunas correspondientes a los 6 meses. Aunque los padres advirtieron que crean tener vacunado a su hijo, en dicho centro insistieron en lo contrario, por lo que casi dos meses después volvieron a vacunarle. Posteriormente, desde el SAS, contactaron con los padres y le informaron de la duplicidad de las dosis correspondientes a los 6 meses. Mi pregunta es: Aunque no ha habido problemas orgánicos cuando se ha producido, ¿puede afectar esta situación en algún aspecto? toxicidad retardada, estado inmunológico alterado, etc. Tenemos opiniones de pediatras en sentido tranquilizador pero nos gustara contar con opiniones de expertos en el tema, ya que no suele ser una situación habitual

Respuesta de Pedro José Bernal (5 de febrero de 2009) 

Al tratarse de la vacunación a los 6 meses de vida, en la Comunidad Andaluza, asumimos que se trata de la 2ª dosis de Meningococo C y de la 3ª dosis frente a DTPa-VPI-Hib-HB. En cuanto a la vacunación administrada algo menos de dos meses después, no podemos considerarla como 3ª dosis de Meningococo C válida, ya que aún en el caso de administrar 3 dosis como se establece en la pauta actual de vacunación, la última dosis debe administrarse después de los 12 meses de edad, ya que esta dosis es la que marca la inmunidad a largo plazo frente al meningococo C. Por lo tanto deberá recibir otra dosis en el segundo año de vida. Por otro lado, la repetición de la segunda dosis de esta vacuna no supone ningún riesgo para la salud del niño.

En cuanto a las otras vacunas, bien administradas de forma combinada como vacuna hexavalente, o bien como pentavalente más HB, tampoco son válidas como 4ª dosis, porque en el caso de la HB no es necesaria esa cuarta dosis, y en el resto, el intervalo mínimo entre la 3ª y la 4ª dosis es de 6 meses., por lo que deberá recibir una nueva dosis de DTPa-VPI-Hib a la edad establecida en el Calendario de Vacunación de Andalucía.

En relación a los efectos adversos, en distintos estudios se ha observado que la frecuencia de reacciones locales se incrementa con dosis sucesivas de vacuna DTP tanto acelular como celular, debido a su componente antitetánico. De esta manera, se podría esperar (aunque no ocurre en todas las personas) la aparición de reacciones locales, aunque son muy limitadas, y de corta duración, requiriendo solo en algún caso tratamiento sintomático local.

En la Web www.murciasalud.es/vacunaciones puede encontrar una tabla relativa a edades mínimas de vacunación e intervalos entre dosis, que puede serle de utilidad. Está adaptado de Centers for Disease Control and Prevention. General recommendations on immunization: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices and the American Academy of Family Physician, Morb Mortal Wkly Rep 2002;51 (No. RR-2):3. Puede encontrar más información referente a efectos adversos en los datos técnicos de la vacuna Infanrix®, que pueden consultarse en http://vademecumaev.org/, o bien en la ficha técnica de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios.

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Vacunas para viaje a Hungría

Pregunta
Un grupo de la Universidad de Cadiz del aula de mayores, vamos a hacer un viaje a Budapest, necesitamos alguna vacuna? Que vacuna? Sanidad requiere o recomienda alguna vacuna en especial? todo el grupo somos mayores entre 55 y 65 . Gracias por su ayuda

Respuesta de José Antonio Navarro (5 de febrero de 2009) 
Para su viaje a Budapest no hace falta ninguna vacuna en especial.

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Compatibilidad entre vacuna de VPH y Td

Pregunta
¿Se pueden administrar simultáneamente las vacunas Tétanos-difteria y VPH?

Respuesta de José Antonio Navarro (5 de febrero de 2009) 
El único estudio publicado hasta la fecha de compatibilidad entre vacunas VPH y Td se refiere a la de Cervarix con dTap-VPI, en la que se demuestra que no hay interferencias en la respuesta inmune a los antígenos incluidos en ambas cuando se administran simultáneamente (1).
Dispone de más información en: http://www.murciasalud.es/recursos/ficheros/134925-inmunizacion_vph.pdf

1. Schwarz T, García-Sicilia J, Carmona A, Malkin E, Tran M, Peters K et al. Co-administration of GSK´S AS04 adjuvanted cervical cancer vaccine with combined dTpa-IPV vaccine in girls aged 10-18 years. Presented at the 13th International Congress on Infectious Diseases. Kuala Lumpur, Malaysia, June 19-22, 2008

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Administración intramuscular de vacunas e inmunogenicidad-eficacia

Pregunta
Quisiera saber si existen estudios que verifiquen la eficacia de las vacunas en funcin de la edad y del lugar de la inyeccin. Porque veo recomendaciones que pueden diferir en cuanto al momento en que debe pasarse de inyectar en msculo vasto externo, y pasar a hacerlo en msculo deltoides. En algunos textos hablan que debe hacerse a partir de los 12 meses y en otros, entre ellos el manual de vacunaciones de Andalucia en el que se aconseja sea a partir de los 18 meses. Si la inyeccin se hace en el msculo correctamente, me gustara saber si existen diferencias en la respuesta inmunolgica si se realiza en uno u otro lugar.

Respuesta de José María Corretger (3 de febrero de 2009) 
La razón principlal para no recomendar la inyección en glúteo es por el peligro de lesión del ciático. Otra, para las de indicación IM estricta, que se inyecte en tejido subcutáneo, con posible pérdida de inmunogenicidad. La vacuna de la Hepatitis B NUNCA debe inyectarse en glúteo: pierde inmonogenicidad. No existen diferencias en la respuesta innmunológica si se administra en vasto externo o en deltoides: esto está bien demostrado y recogido en la mayoría de tratados de vacunología. La razón principal para pasar de vasto externo a deltoides tiene que ver con la deambulación: lactante que no camina, en vasto; si camina ya, en deltoides. Purde también tenerse en cuenta la masa muscular. Lo de los 18 meses una pauta útil orientativa; pero no es una norma universal.